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正文內(nèi)容

進(jìn)口保健食品備案申請(qǐng)材料目錄-預(yù)覽頁(yè)

 

【正文】 食品境外生產(chǎn)廠商的資質(zhì)證明文件;(十二)產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))政府主管部門或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的保健食品上市銷售一年以上的證明文件,或者產(chǎn)品境外銷售以及人群食用情況的安全性報(bào)告;(十三)產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或者國(guó)際組織與保健食品相關(guān)的技術(shù)法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn);(十四)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))上市的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書實(shí)樣。申請(qǐng)保健食品經(jīng)營(yíng)單位的要求:填報(bào)《保健食品經(jīng)營(yíng)條件審查申請(qǐng)》、《保健食品經(jīng)營(yíng)條件自查表》、《保健食品經(jīng)營(yíng)登記表》(以上三種表格請(qǐng)?jiān)谟逯袇^(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局網(wǎng)站“下載中心”下載,或渝中保健食品工作群共享下載,群號(hào):16963778)和《保健食品經(jīng)營(yíng)承諾書》。申請(qǐng)經(jīng)我分局審查合格后,發(fā)放《保健食品經(jīng)營(yíng)條件審查意見(jiàn)通知書》,有效期為一年。(三)申請(qǐng)單位的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照。第三篇:保健食品備案編者按:2009年開(kāi)始實(shí)施的食品安全法已經(jīng)進(jìn)入修訂程序。實(shí)施只有4年時(shí)間就啟動(dòng)修訂程序,既凸顯了國(guó)家對(duì)食品安全問(wèn)題的重視,又凸顯了治理食品安全問(wèn)題的緊迫。審批制已現(xiàn)制度性短板我國(guó)實(shí)施保健品管理是從1996年開(kāi)始的,至今已17年有余?!暗钱?dāng)前保健食品比較突出或影響比較大的問(wèn)題大多發(fā)生在生產(chǎn)過(guò)程和銷售領(lǐng)域。其結(jié)果只能是弱化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者“第一責(zé)任人”的法律責(zé)任和法律義務(wù),加大了政府的責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)?!睆堄澜ū硎?,審批制度改革既是轉(zhuǎn)變政府職能的具體體現(xiàn),也是政府規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的有效措施。夏俊波說(shuō),實(shí)行備案制后,企業(yè)對(duì)報(bào)備的標(biāo)簽真實(shí)性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé),監(jiān)管部門核對(duì)生產(chǎn)單位的資質(zhì)和報(bào)備產(chǎn)品使用原料輔料及標(biāo)簽聲稱,符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)后準(zhǔn)予備案并向報(bào)備單位授予備案號(hào)。張永建也解釋說(shuō),備案制的核心是對(duì)廠商資質(zhì)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、廣告宣傳等環(huán)節(jié)的全面管理。而在更多的業(yè)內(nèi)人士看來(lái),通過(guò)標(biāo)簽聲稱來(lái)監(jiān)管,有助于消費(fèi)者、監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及同行競(jìng)爭(zhēng)者參與監(jiān)管以及例行抽檢,只要查明標(biāo)簽聲稱與實(shí)際情況、備案情況不一致,就可以視為違法行為。”張永建表示,備案不僅僅是企業(yè)產(chǎn)品上市,生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過(guò)程、原料、廣告等都需要向監(jiān)管部門申請(qǐng)備案,這是全過(guò)程的備案,也是一種全過(guò)程監(jiān)管。專家和業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家一些成熟的做法并結(jié)合我國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,“原料和聲稱審批+GMP+成品備案”的綜合管理體制是改革大的方向。夏俊波同時(shí)認(rèn)為,實(shí)行備案制度必須具備一定基礎(chǔ)條件,要完成一些重要的基礎(chǔ)工作,其中一項(xiàng)重要的核心就是制定《保健食品可用原料目錄及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和功能聲稱指南》,也就是保健食品原料數(shù)據(jù)庫(kù),以此作為備案產(chǎn)品使用原料的依據(jù)。
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