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gsp整改報(bào)告-預(yù)覽頁(yè)

 

【正文】 品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認(rèn)證申請(qǐng)資料,經(jīng)審核,**縣食品藥品監(jiān)督管理局于2014年*月*日派檢查組對(duì)本藥店進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷4項(xiàng),一般缺陷7項(xiàng),現(xiàn)將檢查的缺陷項(xiàng)目情況和整改落實(shí)的情況匯報(bào)如下:一、缺陷項(xiàng)目的情況:二、缺陷整改措施: ******大藥房2014年5月26日篇二:新版gsp認(rèn)證整改報(bào)告模板 ****藥房有限公司文件 ***字[2014]第10號(hào)關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告 ***食品藥品監(jiān)督管理局: 2014年7月3日,貴局對(duì)****藥房有限公司進(jìn)行了兩證換發(fā)工作的gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查組檢查人員認(rèn)真負(fù)責(zé),按程序檢查,現(xiàn)場(chǎng)總結(jié)。經(jīng)gsp認(rèn)證專家組指出不足及存在的潛在危害,認(rèn)識(shí)到此前會(huì)容易造成不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風(fēng)險(xiǎn),造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽(yù)。經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核之后確實(shí)存在這種情況,并組織全體員工認(rèn)真排查及學(xué)習(xí)藥品儲(chǔ)存管理制度,使員工認(rèn)識(shí)到藥品沒(méi)按儲(chǔ)存溫度要求儲(chǔ)存的危害(如容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)、失效等等)。通過(guò)教育培訓(xùn),我們補(bǔ)全了拆零銷(xiāo)售記錄,并保證今后在藥品拆零銷(xiāo)售時(shí)嚴(yán)格按gsp管理要求操作,遵守拆零藥品銷(xiāo)售管理制度及按拆零藥品操作規(guī)程作業(yè),保證老百姓用藥安全。新版gsp要求企業(yè)針對(duì)《藥品管理法》的相關(guān)法律法規(guī),藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度,藥品專業(yè)知識(shí)技能和各崗位人員職責(zé)與崗位操作規(guī)程進(jìn)行培訓(xùn),我店對(duì)此進(jìn)行分開(kāi)培訓(xùn)計(jì)劃,2014年2月組織學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī),2014年4月組織學(xué)習(xí)本企業(yè)的質(zhì)量管理制度,為迎接新版gsp的認(rèn)證檢查,2014年6月,對(duì)全體員工進(jìn)行全面的動(dòng)員,針對(duì)新版gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查細(xì)則,認(rèn)真學(xué)習(xí),責(zé)任到位。對(duì)此,我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在2014年7月18日重新組織全體員工學(xué)習(xí),要求熟悉掌握國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品種類。藥品作為特殊的商品,在購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程中來(lái)不得半點(diǎn)馬虎,正確引導(dǎo)顧客選購(gòu)藥品是每一個(gè)營(yíng)業(yè)員的職責(zé),我店在制定藥品銷(xiāo)售操作規(guī)程中,對(duì)銷(xiāo)售國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品,沒(méi)有具體到位,使得員工在銷(xiāo)售藥品時(shí),不能正確操作,導(dǎo)致顧客購(gòu)藥存在隱患,質(zhì)量管理小組對(duì)此根據(jù)實(shí)際情況重新制定國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品操作規(guī)程,規(guī)范員工的操作程序,更好的為顧客服務(wù)。整改責(zé)任人:*** 整改時(shí)間: 七:14701 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所南面墻壁有滲水現(xiàn)象,墻壁有水漬。整改責(zé)任人:*** 整改時(shí)間: 八:15502 部分質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)上未簽字。整改責(zé)任人:*** 九:駐店藥師晏水生未在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所張貼藥學(xué)技術(shù)職稱證明。認(rèn)證專家組發(fā)現(xiàn),藥斗存在個(gè)別藥品單獨(dú)包裝但共斗的問(wèn)題,經(jīng)過(guò)對(duì)中藥師的教育培訓(xùn),中藥師認(rèn)識(shí)到出現(xiàn)這種情況是不應(yīng)該的,認(rèn)識(shí)到飲片共斗的危害性,應(yīng)按國(guó)家藥品管理法的相關(guān)規(guī)定一藥一斗分開(kāi)裝斗,不得存在共斗。我店在gsp認(rèn)證工作前后全體員工做了大量的工作,但也存在著一些問(wèn)題,工作中存在馬虎、忽視了一些小節(jié)問(wèn)題。本店在gsp認(rèn)證工作檢查發(fā)現(xiàn)存在無(wú)盤(pán)點(diǎn)制度,盤(pán)點(diǎn)制度的制定與實(shí)施主要起到對(duì)藥品銷(xiāo)售管理質(zhì)量的一些作用,如對(duì)藥品的批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等作全面的了解,還對(duì)藥品構(gòu)成及銷(xiāo)售起一定的幫助,比如哪些品種暢銷(xiāo)、滯銷(xiāo),為提高藥店經(jīng)營(yíng)水平有所幫助,對(duì)盤(pán)點(diǎn)數(shù)量有差異的藥品能夠及時(shí)找出原因及采取糾正與預(yù)防的措施,做到賬貨相符。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求,搞好企業(yè)的規(guī)范化管理,把實(shí)施gsp工作做得更好!************************** 20140722篇三:2014年新版gsp整改報(bào)告 gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告唐山市食品藥品監(jiān)督管理局:我藥房于2014年12月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認(rèn)證申請(qǐng)資料,經(jīng)審核,檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理上存在的不足,給予指出,并予以指導(dǎo)、建議和提出整改意見(jiàn),對(duì)本店樹(shù)立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用,本店將按照gsp管理的要求,針對(duì)gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,做出認(rèn)真、詳細(xì),著實(shí)有效的整改。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求,搞好企業(yè)的規(guī)范化管理,把實(shí)施gsp工作做得更好!現(xiàn)將檢查的缺陷項(xiàng)目情況和整改落實(shí)的情況匯報(bào)如下:一、缺陷項(xiàng)目的情況:二、缺陷整改措施: 篇五:新版gsp整改報(bào)告撰寫(xiě)要求整改報(bào)告撰寫(xiě)一、格式要求(一)整改報(bào)告應(yīng)以企業(yè)文件的形式撰寫(xiě);(二)內(nèi)容完整、真實(shí),表述清楚、流暢,用語(yǔ)準(zhǔn)確、恰當(dāng),如實(shí)詳盡的反映企業(yè)的整改情況;(三)并加蓋企業(yè)公章。(三)缺陷表述應(yīng)對(duì)缺陷項(xiàng)目和需要改正的問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)的文字描述。(五)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)缺陷條款和需要改正的問(wèn)題應(yīng)逐條進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。整改措施內(nèi)容應(yīng)包括:具體措施、責(zé)任部門(mén)、責(zé)任人、整改完成時(shí)限等。
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