xxxx醫(yī)藥有限公司gsp認證跟蹤檢查整改報告-預覽頁
【正文】 場監(jiān)督管理局：XXXX年XX月XX日，貴局對我藥店進行了GSP跟蹤現(xiàn)場檢查，檢查組檢查人員認真負責，按程序檢查，現(xiàn)場總結(jié)。本店承諾在今后營業(yè)時間內(nèi)，：見圖片附1整改責任人：XXX整改時間：XXXX 三：16402 藥品陳列應當設(shè)置醒目標志，類別標簽字跡清晰、放置準確。整改后情況：見圖片附4整改責任人：XXX 整改時間：XXXX 六：16902在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當掛牌明示企業(yè)負責人承諾在今后營業(yè)時間內(nèi)一定按照GSP規(guī)范管理在崗執(zhí)業(yè)藥師佩戴胸牌。公司類型:XXXX 注冊資本：XXXX 注冊地址：XXXX 倉庫地址：XXXX 經(jīng)營范圍：中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。本公司各類用房建筑面積672m2，其中營業(yè)用房272m2；倉庫400m2（含冷庫50m3，陰涼庫160m2，常溫庫240m2），藥品養(yǎng)護室100m2，辦公和其他用房300m2。通過多次自查和整改，認為本公司能夠按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求從事藥品經(jīng)營活動，現(xiàn)將我公司實施GSP工作的自查情況匯報如下：一、管理機構(gòu)、職責及管理制度質(zhì)量管理領(lǐng)導小組公司于2008年12月10日召開了關(guān)于改組質(zhì)量管理領(lǐng)導小組的專門會議，決定對質(zhì)量管理領(lǐng)導小組進行調(diào)整。質(zhì)量管理科為公司質(zhì)量管理職能部門，全面負責公司日常質(zhì)量管理工作，負責藥品質(zhì)量驗收和養(yǎng)護工作，并對公司的質(zhì)量管理管理工作行使否決權(quán)。制度的考核檢查有記錄，有報告。質(zhì)量負責人：XXX，本科，執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護員、銷售人員、保管人員均具有高中以上學歷、職稱，并經(jīng)相應級別的質(zhì)量培訓考核，持證上崗。組織相關(guān)人員對《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證檢查標準》、藥品基本知識、藥品營銷知識和技能等進行培訓，并進行考核、考試，合格率達100%。倉庫院內(nèi)地面平整，無積水和雜草，無污染源。主要設(shè)備陰涼庫和常溫庫全部安裝暖氣，并配備了：制冷機組2組；空調(diào)機8臺；排氣扇9個；加濕1臺；溫濕度6個。藥品驗收養(yǎng)護室驗收養(yǎng)護室面積100m2。在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，審核購進藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并對與本企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。五、藥品質(zhì)量驗收藥品驗收嚴格按照《藥品驗收管理制度》、《藥品質(zhì)量驗收程序》和《藥品驗收細則》和購進合同的質(zhì)量條款進行，對購進和銷后退回藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行驗收逐一檢查，并做好驗收記錄。驗收過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格藥品按相關(guān)制度處理，對質(zhì)量可疑藥品報質(zhì)管科確認后處理。藥品按批號碼垛，根據(jù)包裝質(zhì)量和藥品重量合理控制堆垛高度。建立藥品養(yǎng)護檔案，按季度匯總、分析和撰寫藥品養(yǎng)護分析報告。對有特殊儲存要求的藥品，送貨時使用相應包裝工具和物品。藥品營銷宣傳，嚴格按照國家廣告管理的法律、法規(guī)進行宣傳，未有違法廣告和假劣藥品等經(jīng)營行為。并在實施過程中通過質(zhì)量管理體系評審、質(zhì)量管理制度檢查和gsp內(nèi)審等方式、方法，及時發(fā)現(xiàn)問題，及時解決問題，及時制定防范措施。質(zhì)量信息收集不齊全，匯總分析不夠全面深入。通過技術(shù)練兵和考核考試等方式，激勵員工的學習積極性；通過精心組織、認真考核等措施，保證培訓人員和培訓質(zhì)量； 7通過進一步明確質(zhì)量責任和加強檢查、監(jiān)督，改善部門之間的配合協(xié)調(diào)程度。我公司會在照要求規(guī)范經(jīng)營，再創(chuàng)佳績！2016年的工作中加強管理，注重培訓，嚴格按第五篇：GSP認證現(xiàn)場檢查整改報告GSP認證現(xiàn)場檢查整改報告XX省食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處、審評認證中心：受省局審評認證中心委派，20X年X月X日至X日由組長XXX，組員XXX、XXX組成的省局GSP認證專家組，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》連續(xù)三天對我司經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了全面細致的檢查，對我司存在的問題實事求是地進行了客觀的評價和分析，檢查總體情況是嚴重缺陷0項，一般缺陷X項。完成時間：20XX年XX月XX日。今后，我司全體員工將繼續(xù)學習質(zhì)量管理知識，狠抓各項質(zhì)量管理制度、工作程序的落實，不斷完善公司的GSP管理體系
數(shù)學相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1