【正文】 到的 ADR 報(bào)告為 1868 份， 20xx 年的報(bào)告數(shù)量上升至 17000 份，報(bào)告質(zhì)量也有了很大提高。一方面，醫(yī)療藥品具有較高的附加值，如 PCR診斷試劑的成本只有 10 多元，而售價(jià)在 100 元以上；另一方面，仿制新藥的時(shí)間和費(fèi)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于獨(dú)立開發(fā)新藥項(xiàng)目。由于資金投入的不足，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的大部分新藥物都是模仿而來的，這勢(shì)必潛伏著巨大的生存危機(jī)：一方面這些產(chǎn)品不可能出口，只能內(nèi)部銷售；另一方面仿制的做法也越來越受到諸多的限制，甚至引起知識(shí)產(chǎn)權(quán)的糾紛。預(yù)計(jì)全年化學(xué)原料藥產(chǎn)量有可能突破 80 萬噸大關(guān)，創(chuàng)歷史最高水平；預(yù)計(jì)中成藥產(chǎn)量將超過 60 萬噸，也創(chuàng)近年高水平。 ：多數(shù)企業(yè)未通過 GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 )、 GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 )認(rèn)證，但在上市公司中，此情況相對(duì)較好。 市場(chǎng)地位在不斷加強(qiáng)。 合研制與開發(fā)攻勢(shì)。 國(guó)際市場(chǎng)變動(dòng) 。 。 3.產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)加快調(diào)整，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)集中度進(jìn)一步提高。 2.“改”字當(dāng)頭，實(shí)現(xiàn)三個(gè)轉(zhuǎn)變。 。 弱勢(shì) 、規(guī)模小。 機(jī)會(huì) 在新世紀(jì)，人類的醫(yī)療模式正由單純的疾病治療轉(zhuǎn)向預(yù)防與保健相結(jié)合的模式，威脅人類健康的疾病也由傳染性疾病向著影響 身心的慢性疾病方面轉(zhuǎn)化，人口的老齡化使一些老年性疾患的防治問題更加突出。據(jù)測(cè)算，美洲消費(fèi) 120 億美元，歐洲消費(fèi) 120 億美元，亞洲消費(fèi) 120 億美元，其他地區(qū)消費(fèi) 90 億美元。 三、行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行指標(biāo) 2 本行業(yè) A 同比增長(zhǎng) 全部工業(yè)企業(yè) B a/b 總產(chǎn)值（變價(jià)） 1253260178 總產(chǎn)值（不變價(jià)） 1139118136 產(chǎn)品銷售收入 1245785801 利潤(rùn)總額 稅金總額 應(yīng)收賬款 產(chǎn)成品 進(jìn)口總額 1568905 370589256 出口總額 * 2529818 390337678 2說明：帶 *數(shù)據(jù)為根據(jù)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)計(jì)算整理而得。整個(gè)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)集中度的嚴(yán)重低， 意味著中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)蘊(yùn)藏著無限的并購(gòu)潛能。在新一輪醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的調(diào)整中，民營(yíng)企業(yè)有機(jī)會(huì)以資本對(duì)醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、資源的整合，提升了其在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中的地位。 1998 年 5 月，上市僅半年的太極集團(tuán)就斥資 1 億元收購(gòu)?fù)┚w全部國(guó)有股，成為桐君閣的絕對(duì)控股公司，實(shí)現(xiàn)了本企業(yè)資金、技術(shù)、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)與桐君閣百年老字號(hào)品牌和龐大商業(yè)零售網(wǎng)點(diǎn)等優(yōu)勢(shì)資源的整合。而據(jù) 20xx 年最新公告，太極集團(tuán)已經(jīng)完成廣對(duì)兩南藥業(yè)的收購(gòu)。并購(gòu)重組就是華源進(jìn)入并完善“大生命產(chǎn)業(yè) ”的主要途徑。這樣，華源集團(tuán)和上藥集團(tuán)在醫(yī)藥領(lǐng)域的銷售額加起來接近 200 億元，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手打造了醫(yī)藥領(lǐng)域的“巨無霸”。而早在 20xx 年 8 月，復(fù)星即注資 億元人民幣擁有天津藥業(yè)集團(tuán) 22%的股份，成為天津藥業(yè)集團(tuán)第二大股東。今年 1 月 16 日，復(fù)星集團(tuán)宣布和中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)組建注冊(cè)資本達(dá) 億元的國(guó)藥集團(tuán)醫(yī)藥控股有限公司。 華立系。華立控股的目標(biāo)是 35 年內(nèi)，投入 3～5 億元，在國(guó)際上占有 30%到 50%的份額。 遠(yuǎn)大系。當(dāng)華東醫(yī)藥改制上市時(shí)，遠(yuǎn)大集團(tuán)作為實(shí)際控股入首次亮相。 浙江醫(yī)藥于 20xx 年 2 月 26日發(fā)布公告，公司第二大股東國(guó)投藥業(yè)投資有限公司與中國(guó)遠(yuǎn)大集團(tuán)公司簽定了股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，擬以每股 元出讓其持有的公司國(guó)有法人股 9， 萬股，完成此次股權(quán)轉(zhuǎn)讓后，中國(guó)遠(yuǎn)大集團(tuán)公司將持有該公司總股本的 %，成為第二大股東。收購(gòu)健康藥業(yè)，拓寬了公司在保健品市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域。 20xx 年，東盛集團(tuán)技工貿(mào)總收入 30 億元人民幣，集團(tuán)現(xiàn)擁有 1 個(gè)藥物研究所，6 個(gè)藥品生產(chǎn)基地， 1 個(gè)醫(yī)藥公司和 1 個(gè)保健品公司。 20xx 年 11月，東盛科技受讓江蘇啟東蓋天力 80%的國(guó)有股股權(quán)，擁有了啟東蓋天力的白加黑、蓋天力等老牌名藥。轉(zhuǎn)讓后東盛集團(tuán)將成為第一大股東。 廠家最賺錢 有業(yè)內(nèi)人士指出，在 20xx 年的非典事件中，最大的贏家應(yīng)該是生產(chǎn)銷售清熱解毒、抗病毒藥品的醫(yī)藥企業(yè)，這些可能預(yù)防非典的藥品巨大的需求市場(chǎng)給這些企業(yè)帶來了實(shí)實(shí)在在的經(jīng)濟(jì)效益。如生產(chǎn)雙黃蓮口服液的哈藥六廠、生產(chǎn)利巴韋林的麗珠集團(tuán)。如一些生化企業(yè)，因?yàn)榉堑湟呙绲谋匆渤蔀榉堑涫芤嬲咧唬靿锏墓蓛r(jià)就曾在前段時(shí)間處于漲停板上。 據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，在該藥材市場(chǎng)，有大藥材經(jīng)銷大戶一天就賺上百萬元之多。 20xx 年 4 月，廣州某醫(yī)藥公司宣傳處一位姓陳的先生說， 4 月份該醫(yī)藥集團(tuán)的利潤(rùn)額下降了近 10 個(gè)點(diǎn)。但其中也有一定風(fēng)險(xiǎn)， 4 月下旬，公司高價(jià)進(jìn)了一批免疫球蛋白，當(dāng)天中央電視臺(tái)的新聞里就播出專家訪談，指出免疫球蛋白對(duì)非典的預(yù)防作用沒有依據(jù)，結(jié)果可想而知。 (1)重點(diǎn)產(chǎn)品產(chǎn)量創(chuàng)出新高。 按可比價(jià)格計(jì)算， 20xx 年 1～ 11 月，醫(yī)藥行業(yè)共完成工業(yè)總產(chǎn)值 3504 億元，比上年同期增長(zhǎng) %，增速比上年同期提高 個(gè)百分點(diǎn)；醫(yī)藥工業(yè)完成增加值 1020 億元，比上年同期增長(zhǎng) %；增速比上年同期提高 個(gè)百分點(diǎn)；累計(jì)完成銷售產(chǎn)值 2648 億元，比上年同期增長(zhǎng) %，增速比上年同期提高 個(gè)百分點(diǎn)；完成出口交貨值 314 億元， 比上年同期增長(zhǎng) %，增速比上年同期提高 個(gè)百分點(diǎn) 。 截至 20xx 年 11 月末，醫(yī)藥工業(yè)共完成產(chǎn)品銷售收入 2626 億元，比上年同期增長(zhǎng) %， 增速比上年同期提高 個(gè)百分點(diǎn)；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn) 億元，比上年同期增長(zhǎng) %，增速比上年同期提高 個(gè)百 分點(diǎn)；銷售利潤(rùn)率 %，比上年同期提高 個(gè)百分點(diǎn)，效益增長(zhǎng)較為突出。 截至 20xx 年 11 月末，醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品銷售成本占銷售收入比重為 %，較上年同期下降了 個(gè)百分點(diǎn)。 截至 20xx 年 11 月末，醫(yī)藥工業(yè)虧損企業(yè)虧損面為 %，比上年同期下降 %；虧損企業(yè)虧損額為 億元，比上年同期減少 億元。截至 20xx 年 11 月末，化學(xué)制藥行業(yè)完成產(chǎn)品銷售收入 1459億元，比上年同期增長(zhǎng) %；實(shí)現(xiàn) 利潤(rùn) 億元，比上年同期增長(zhǎng) %，比行業(yè)平均增幅高 個(gè)百分點(diǎn)。截至 20xx 年 11 月末，中藥行業(yè)完成產(chǎn)品銷售收入 661 億元，比上年同期增長(zhǎng) %；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn) 億元，比上年同期增長(zhǎng) %。截至 20xx 年 11 月末，生物制藥行業(yè)完成產(chǎn)品銷售收入 189 億元， 比上年同期增長(zhǎng) %，高于行業(yè)平均水平 個(gè)百分點(diǎn)；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn) 億元，比上年同期增長(zhǎng) %，與行業(yè)平均增幅基本持平。 衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造業(yè)異軍突起。 (1)產(chǎn)銷銜接仍未走出陰影，“瓶頸”制約依然存在。 目前，由于急功近利、盲目跟風(fēng)和相互攀比的“頑癥”復(fù)發(fā)，醫(yī)藥行業(yè)正面臨新的重復(fù)建設(shè)和過度競(jìng)爭(zhēng)。 (3)外資企業(yè)加快向我國(guó)轉(zhuǎn)移生產(chǎn)的同時(shí)未同步轉(zhuǎn)移先進(jìn)技術(shù)。 從各子行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)看，分化發(fā)展已成必然。 (3)藥 品價(jià)格體制改革將繼續(xù)快速推進(jìn) 藥品價(jià)格總體繼續(xù)保持下降趨勢(shì)，政府將根據(jù)補(bǔ)償生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)合理成本和合理利潤(rùn)、反映市場(chǎng)供求、體現(xiàn)藥品質(zhì)量和療效差異、保持藥品合理比價(jià)、鼓勵(lì)新藥開發(fā)的原則，加強(qiáng)價(jià)格管理。 (2)關(guān)稅下調(diào)， 20xx 年藥品的進(jìn)口關(guān)稅進(jìn)一步下調(diào)到中藥 %左右，西藥大部分在 4～ 5%，原料藥大部分為 ～ %，只有少數(shù)在 %以上。外資對(duì)物流介入的興趣遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥品批發(fā)和零售業(yè)；但在管理市場(chǎng)開發(fā)等方面仍然存在很大的問題。實(shí)際上，中國(guó)加入 WTO 無非是把中國(guó)融人國(guó)際經(jīng)濟(jì)中去，中國(guó)應(yīng)該走向世界，在世界經(jīng)濟(jì)事務(wù)中，尊重和應(yīng)用國(guó)際貿(mào)易的通用規(guī)則 (或者稱為游戲規(guī)則 )。中國(guó)有一句俏皮話：你有政策，我有對(duì)策。這在經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中是很大的問題 .也影響吸引外資和出口。由于國(guó)有企業(yè)改制、藥價(jià)降低，市場(chǎng)份額有所改變，但從銷售數(shù)量上，比例應(yīng)該變化不大，低于以銷售額計(jì) 算的市場(chǎng)占有率變化。醫(yī)院在控制藥價(jià)和處方的同時(shí)，加大了化驗(yàn)的力度，以補(bǔ)充在藥費(fèi)上收入的減少。藥品價(jià)格虛高，應(yīng)該是醫(yī)院藥房的藥品價(jià)格虛高，因?yàn)樵谏鐣?huì)藥房，藥品價(jià)格比較接近市場(chǎng)，而醫(yī)院藥房的價(jià)格仍然是公布的零售價(jià)，甚至有加價(jià)的現(xiàn)象。中國(guó)年收入在 600 元以下的人口占 4000 萬以上，年收人在 800 元以下的人口近 1 億。農(nóng)村醫(yī)療和城市醫(yī)療都有問題，農(nóng)村更為嚴(yán)重，因?yàn)槿r(nóng)問題一直沒有得到妥善解決，這次十六屆三中全會(huì)提出解決農(nóng)民問題是十分及時(shí)的。銷售的增長(zhǎng)超過 10%，藥價(jià)降低并不影響制藥企業(yè)的銷售，但是，那些沒有通過GMP 的企業(yè)在市場(chǎng)上會(huì)面臨嚴(yán)重的挑戰(zhàn)。估計(jì)合資企業(yè)中，老大仍然是西安楊森制 藥公司 (銷售超過 30 億元 )，其次是天津史克制藥公司 (銷售超過 15 億元 )；阿斯利康制藥公司、上海羅氏制藥公司、上海施貴寶制藥公司今年的銷售都會(huì)超過 12 億元 (毛銷售額 )。而且上藥集團(tuán)改組后，真正按照國(guó)際跨國(guó)企業(yè)的現(xiàn)代企業(yè)管理模式進(jìn)行嘗試。中國(guó) 1500 億元藥品生產(chǎn)的物流需求是很大的。如果以嚴(yán)格執(zhí)行 GSP 作為進(jìn)入醫(yī)藥商業(yè)的門檻，中國(guó)的藥品批發(fā)企業(yè)可能只有數(shù)百家，因?yàn)楝F(xiàn)有的藥品批發(fā)企業(yè)中虧損面超過 30%，主要是小、散、亂的狀況導(dǎo)致的。中國(guó)有醫(yī)療保險(xiǎn)的只有 7000 萬人，自費(fèi)醫(yī)療市場(chǎng)仍然是大頭，所以，不同的層次有不同的需求。 (4)企業(yè)管理上臺(tái)階，很多企業(yè)開始請(qǐng)著名的海外咨詢公司進(jìn)行咨詢，雖然效果不一定理想，但至少說明企業(yè)在走國(guó)際化的道路。但是在項(xiàng)目的實(shí)施中決定成功的主要因素是領(lǐng)導(dǎo)重視 (親自參與 )、技術(shù)適用、投資回報(bào)、服務(wù)質(zhì)量、降低成本。 在中國(guó)加入 WTO 二周年之際，和印度比較，我國(guó)仍然有不足的地方，如投資對(duì) GDP 的貢獻(xiàn)率只有印度的一半，印度已經(jīng)迅速地進(jìn)入了國(guó)際舞臺(tái)， 20xx 年印度有 10 個(gè)以上品種通過FDA 的審批。目前，比較容易的方法是參加 WHO 的投標(biāo)項(xiàng)目，積累經(jīng)驗(yàn)；但是，歐美日應(yīng)該是藥品的目標(biāo)市場(chǎng)。 根據(jù)新《藥品管理法》第 60 條規(guī)定， SFDA 規(guī)定自 20xx 年 12 月 1 日起， OTC 目錄以外的藥品不準(zhǔn)在大眾媒體做廣告。零售市場(chǎng)品種結(jié)構(gòu)將出現(xiàn)新的調(diào)整，來自國(guó)內(nèi)外大型企業(yè)的新的 OTC 強(qiáng)勢(shì)品牌在未來兩年將陸續(xù)登場(chǎng)。而從實(shí)際上看，預(yù)期目的并沒有達(dá)到。 20xx 年招標(biāo)購(gòu)藥帶來的中標(biāo)藥品回款長(zhǎng)期占用資金，招標(biāo) 代理費(fèi)等財(cái)務(wù)支出增加，以及藥價(jià)水平下降等等困難，仍將留待企業(yè)去消化。 中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)組織的 30 個(gè)主要城市化學(xué)藥品零售物價(jià)指數(shù)測(cè)算結(jié)果顯示， 20xx 年藥價(jià)總指數(shù)為 ，比上年下降 個(gè)百分點(diǎn)。 “醫(yī)藥分開”與“醫(yī)藥分業(yè)”的目的都是為了斬?cái)噌t(yī)院與藥品收入的利益關(guān)系，但因“以藥養(yǎng)醫(yī)”的歷史原因和醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制的未能形成，至今這兩項(xiàng)改革均未有大成效。 6.《藥品進(jìn)口管理辦法》的實(shí)施 20xx 年 1 月 1 日起，《藥品進(jìn)口管理辦法》將正式實(shí)施，這是對(duì)新修訂《藥品管理法》的進(jìn)一步落實(shí)。 20xx 年 10 月份國(guó)務(wù)院發(fā)布了從 20xx 年 1 月 1 日開始 .中國(guó)出口企業(yè)的出口退稅率平均下調(diào) 3 個(gè)百分點(diǎn)的決定，其中涉及到西藥原料和醫(yī)用敷料，品種面較廣：這次調(diào)整后退稅率拉開了檔次，分為 17%、 13%、 11%、 8%和 5%五檔，即不同的出口商品會(huì)面臨不同的調(diào)減退稅幅度。鹽酸羥考酮控釋片 (專利產(chǎn)品 )自 1995 年上市以來，已在許多國(guó)家被廣泛用于中、重度疼痛治療。 二、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可憑麻醉藥品印鑒卡到所在地麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)買鹽酸羥考酮控釋片供醫(yī)療使用。 資料來源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 三、新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝 (一 )第一種重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子藥物研制成功 西安第四軍醫(yī)大學(xué)的研究人員 20xx 年 9 月 9 日宣布，世界上第一種重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子藥物已經(jīng)研制成功，并獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的新藥生產(chǎn)文號(hào)，目前已正式應(yīng)用于臨床。 8 月，正式獲得了新藥生產(chǎn)文號(hào)。 (三 )以補(bǔ)腎健脾活血法防治骨質(zhì)疏松癥 廣州中醫(yī)藥大學(xué)研究人員在全面分析中醫(yī)學(xué)對(duì)骨質(zhì)疏松癥發(fā)病機(jī)理的基礎(chǔ)上，根據(jù)補(bǔ)腎壯骨、健脾益氣、活血通絡(luò)的治療原則研制出骨康口服液，現(xiàn)已完成臨床前研究，正在申報(bào)國(guó)家三類新藥。綠色藥品是以綠色標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品進(jìn)行重新評(píng)估，特別注重對(duì)重金屬、黃曲霉素、農(nóng)藥殘留、微生物等世界公認(rèn)的“四害”進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品。 (2)當(dāng)前藥品流通市場(chǎng)是多種流通模式并存，并正呈現(xiàn)“少流通環(huán)節(jié)”的趨勢(shì)。 雖然 20xx 年 8 月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了 50 家 跨省藥品零售連鎖企業(yè)，在形式上打破了藥品零售市場(chǎng)的區(qū)域壟斷，但藥品零售市場(chǎng)因不同形式的地區(qū)保護(hù)所導(dǎo)致的區(qū)域壟斷仍然存在，并成為維持藥價(jià)虛高的基礎(chǔ)。在 87 家醫(yī)藥類上市公司中，除去 5 家純醫(yī)藥商業(yè)公司，共有 20 家生產(chǎn)企業(yè)涉足藥品零售市場(chǎng)，占 %。 20xx 年年初，有 20 多家生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)名上書，建議取消藥品集中招標(biāo)采購(gòu)這一政策。隨著“藥品超市”的進(jìn)入，原有的市場(chǎng)均衡被破壞，使得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇。據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)的報(bào)道，僅今年 1～ 6 月，就有 127 家藥店關(guān)門，其中單體藥店占 %。 批發(fā)企業(yè)： 藥品流通 體制的變革對(duì)批發(fā)企業(yè)的潛在影響最大，隨著藥品流通環(huán)節(jié)的減少， 批發(fā)企業(yè)的市場(chǎng)空間將越來越小。 醫(yī)院： 總體說來，當(dāng)前醫(yī)藥流通市場(chǎng)的變革對(duì)醫(yī)院的影響不大 (只是有少量的處方外流 )。如杭州市衛(wèi)生局規(guī)定市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須五條件滿足門診病人藥物外配要求，醫(yī)院不得控制處方“ 外流”，由消費(fèi)者自己決定在何處配藥。這主要是由于老百姓