【正文】 選項(xiàng)錯(cuò)在甲類非處方藥也可以向個(gè)人消費(fèi)者銷售 20.【ABCD】【解析】此題為《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的知識(shí)點(diǎn)匯總21.【CD】【解析】非經(jīng)營(yíng)性的服務(wù)不一定是有償服務(wù)，戒毒藥品不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布信息22.【ABD】【解析】涉及藥品廣告局需要經(jīng)過(guò)食藥監(jiān)部門(mén)審批23.【ABCD】【解析】申請(qǐng)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng)表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交以下材料：（一）擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件；（二）業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案；（三）保證交易用戶與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施；（四）營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（五）保障網(wǎng)絡(luò)和交易安全的管理制度及措施；（六）規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡(jiǎn)歷；（七）儀器設(shè)備匯總表；（八）擬開(kāi)展的基本業(yè)務(wù)流程說(shuō)明及相關(guān)材料；（九）企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門(mén)組織機(jī)構(gòu)職能表。 2.【A】【解析】“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對(duì)臨床用藥全過(guò)程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與【解析】管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。9.【B】【解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，驗(yàn)收合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》10.【C】【解析】C選項(xiàng)錯(cuò)誤在于發(fā)現(xiàn)藥片安全隱患不能直接退回廠家，應(yīng)該封存并報(bào)告藥監(jiān)部門(mén)來(lái)源：金樟教育集團(tuán)公醫(yī)考事業(yè)部第二篇：執(zhí)業(yè)藥師考試真題藥事管理與法規(guī)(三十四) 、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物 、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物，不宜隨意使用的抗菌藥物%的抗菌藥物 %的抗菌藥物 %的抗菌藥物 %的抗菌藥物 細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制 ，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用 綜合分析選擇題某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑劑一含有頭孢呋辛酯針劑的4個(gè)月大女孩的處方 ，錯(cuò)誤的是 ，并注明體重 多項(xiàng)選擇題，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求其限期整改，逾期不改的，記入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案，并定期向社會(huì)公布： ，做好驗(yàn)收記錄的，違反國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存中藥飲片的 、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購(gòu)進(jìn)記錄，票據(jù)保存期不得少于4年。藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“近效期先出”的原則。 108110 【A、B、C】【解析】非限制使用級(jí)：經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。綜合分析選擇題1.【B】【解析】?jī)嚎铺幏接∷⒂眉垶榈G色，右上角標(biāo)注“兒科 2.【C】【解析】處方一般不得超過(guò)7日用量3.【D】【解析】患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡，必要時(shí)要注明體重 多項(xiàng)選擇題1.【ABC】【解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求其限期整改，逾期不改的，記人醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案，并定期向社會(huì)公布：（一）未按照本辦法第四條第一款規(guī)定建立質(zhì)量管理制度的；（二）未按照本辦法第五條規(guī)定提交藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告的；（三）未按照本辦法第七條第一款、第八條規(guī)定索證、索票查驗(yàn)的；（四）未按照本辦法第九條、第十條規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，做好驗(yàn)收記錄的；（五）未按照本辦法第十一條規(guī)定建立中藥飲片采購(gòu)制度，違反國(guó)家有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)中藥飲片 的；（六）未按照本辦法第十二條、第十三條規(guī)定儲(chǔ)存藥品的；（七）未按照本辦法第十四條、第十五條規(guī)定養(yǎng)護(hù)藥品的；（八）未按照本辦法第十六條規(guī)定建立和執(zhí)行藥品效期管理制度的；（九）未按照本辦法第十八條規(guī)定配備人員的；（十）未按照本辦法第十九條規(guī)定執(zhí)行的；（十一）按照本辦法第二十條規(guī)定建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度并執(zhí)行的2.【BCD】【解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購(gòu)進(jìn)記錄，票據(jù)保存期不得少于3年3.【ABD】【解析】麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定存放，并具有相應(yīng)的安全保障措施。藥品庫(kù)的倉(cāng)儲(chǔ)條件和管理應(yīng)當(dāng)符合藥品采購(gòu)供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用藥品的釆購(gòu)工作由藥學(xué)部門(mén)承擔(dān) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專門(mén)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)，禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購(gòu)；因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定辦理。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施；（二）制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；（二）推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；（四）分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)；（五）建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)人藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜；（六）監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理；（七）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。12.【B】【解析】三級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部，并可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置二級(jí)科室；二級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥劑科；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房。16.【D】【解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種。19.【D】【解析】發(fā)現(xiàn)問(wèn)題藥品，不能退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商者供貨商20.【B】【解析】甲類OTC 與乙類OTC 分庫(kù)存放無(wú)需分庫(kù)存放醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，應(yīng)當(dāng)按照藥品屬性和類別分庫(kù)、分區(qū)、分垛存放，并實(shí)行色標(biāo)管理。此部分是處方的核心內(nèi)容，直接關(guān)系到病人用藥的安全有效。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào)，代辦人姓名、身份證明編號(hào)。未經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，也不得向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供本單位配制的制劑。20.【ABCD】【解析】前記：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門(mén)診或住院病歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開(kāi)具日期等。23.【AB】【解析】處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀 24.【CD】【解析】麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。52.【D】【解析】銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與所經(jīng)營(yíng)藥品和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件，并配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收和日常質(zhì)量管理工作53.【D】【解析】非處方藥根據(jù)以下原則遴選。 不用經(jīng)過(guò)特殊檢查和試驗(yàn)即可使用；以口服和外用的常用劑型為主。未印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠。61.【B】【解析】零售藥店對(duì)處方必須留存2年以上備查。其中，X省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱，H化學(xué)制劑，Z中藥制劑。69.【D】【解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般只能是本醫(yī)院自用，不得