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20xx年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考試真題試題與答案-預(yù)覽頁

2024-11-09 12:42 上一頁面

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【正文】 容器其他幾個選項記不清楚了”9.《中**民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,中藥飲片必須印有或者貼有,下列說法正確的是1根據(jù)《中藥品種管理辦法實施條例》國家對獲得生產(chǎn)含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)提交的,自行取得未披露試驗數(shù)據(jù)的保護(hù)期是 年 年 年會員樓敏進(jìn)1根據(jù)《**品和精神藥品管理條例》**品和第一類精神藥品的區(qū)域性**企業(yè)應(yīng)當(dāng)**品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)的需求,在2 年內(nèi)沒有違反“1根據(jù)《**品和精神藥品管理辦法實施條例》,搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時,可以,自行解決1取得,《**品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應(yīng)符合的條件A 有**報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)報警裝置**品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員1《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中關(guān)于毒性藥品的管理使用正確的是,包裝材料上無須標(biāo)注毒性標(biāo)志,可處沒收非法所得并處以警告,未標(biāo)明“生用”的,應(yīng)當(dāng)付以炮制標(biāo)準(zhǔn)1不屬于一類疫苗的是 、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗”1執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行什么制度1基本藥物報銷比例1基藥中生物制品分類按什么來的非處方藥甲、乙分類依據(jù)21:非處方藥標(biāo)識可以采取單色印刷的是什么?2處方前記中應(yīng)該標(biāo)明?。3某醫(yī)院配置的醫(yī)院制劑A,可采用的服務(wù)方式是 價格與其他藥品一起公示,通過郵寄少量制劑“3根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,下列敘述錯誤的是器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù) 、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)管理局統(tǒng)一印制,有效期為5 年,至少必須是藥品連鎖零售企業(yè)位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼3根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》,下列可做醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是,市場供應(yīng)不足的低價藥、西藥組成的復(fù)方止咳糖漿”《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》,制劑回收記錄不包括3根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》,未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的 、銷售劣藥處罰委托方 、銷售劣藥處罰受托方、銷售劣藥處罰委托方和受托方、銷售假藥處罰委托方或受托方、銷售假藥處罰委托方和受托方二、配伍選擇題(共80 題, 分,題目分為若干組,每組題對應(yīng)同一組備選項,備選項可重復(fù)選用,每題只有1 個最佳答案)[4346]E.**部門4負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度,制定國家藥物政策的是4承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理的是4制定藥品零售指導(dǎo)價4負(fù)責(zé)對**品流入非法渠道的查處會員花開無聲[4750]4國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心4每年修訂一次的4國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)50、省局制定的標(biāo)準(zhǔn)[5154]5藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,屬于會員zhuqinlala5藥品**企業(yè)在購銷活動中履行活動不當(dāng),承擔(dān)違約責(zé)任,屬于5個體醫(yī)生用假藥造成患者健康受損,處有期徒刑和罰款,屬于5藥品監(jiān)督人員玩忽職守被撤職降級別和工資,屬于[55]5資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是[6163]6不得在市場銷售或變相銷售的藥品是會員祝福你6在銷售前必須經(jīng)指定檢驗機構(gòu)檢驗的是: 6藥品管理法規(guī)定實行品種保護(hù)的是:[6465]6實行特殊管理的是:6其標(biāo)簽必須印有專有標(biāo)識的是:[6667]6醫(yī)療機構(gòu)違反藥品法規(guī)定從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)吊銷其: 會員異人6藥品經(jīng)營企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定,在購銷藥品中無真實完整的購銷記錄,且情節(jié)嚴(yán)重:[6871]6進(jìn)口單位向海關(guān)辦理報關(guān)驗放手續(xù)應(yīng)取得6進(jìn)口在臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品70、進(jìn)口在英國的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品7進(jìn)口在香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品:[7275]局“7生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品直接接觸藥品的包裝材料和容器,其批準(zhǔn)注冊部門是九兄7醫(yī)療機構(gòu)制劑所用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,批準(zhǔn)部門是7制定藥品包裝,標(biāo)簽,說明書印刷規(guī)定的部門是7組織和制定,公布直接接觸藥品藥用要求和標(biāo)準(zhǔn)的部門是[7677]、銷售劣藥、7甲報社對假藥進(jìn)行虛假宣傳,構(gòu)成犯罪的7乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn),對人體健康照成嚴(yán)重危害的[7880].****注射液**7屬于**品的是7屬于第一類精神藥品的是80、屬于第二類精神藥品的是 NextPage[8184]**資格,并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰,給予警告,沒收違法交易的藥品,并處罰款,給予警告,暫停其執(zhí)業(yè)活動,給予警告根據(jù)《**品和精神藥品管理條例》:8定點**企業(yè)未依照規(guī)定儲存**品和精神藥品8未取得**品處方資格的執(zhí)業(yè)藥師擅自開具**品的8定點**企業(yè)使用現(xiàn)金進(jìn)行**品和精神藥品交易的8定點**企業(yè)銷售超過有效期的**品和精神藥品[8586]8國家基本藥物工作委員會8國家發(fā)展和改革委員會[8788]8負(fù)責(zé)非處方藥目錄審批的部門8非處方藥的標(biāo)簽和說明書的批準(zhǔn)部門[8991] 日常用量 日常用量 日常用量”8鹽酸二氫埃托**片的處方最大量90、**緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大量為9為門診患者開具**片一般不得超過[9295]、姓名、劑型、規(guī)格、數(shù)量9查處方9查藥品9查配伍禁忌9查用藥合理性[9798] 日內(nèi) 日內(nèi) 日內(nèi)根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評價報告和召回計劃提交所在地藥品監(jiān)督管理部門的時限是9一級召回在9二級召回在9三級召回在[99101]E、抽樣送檢 9中藥飲片裝斗前100、購進(jìn)首營品種應(yīng)10對拆零藥品在[106108] 月/2013 年11 月 年10 月31 年11 月1 號 年10 月30 號10生產(chǎn)日期為2011 年10 月31 號的有效期為10生產(chǎn)日期為2011 年11 月1 號的有效期為10生產(chǎn)日期為2011 年12 月15 號的有效期為[109110]10應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱的是1應(yīng)當(dāng)注冊執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的是[115116](OTC)**片.**11可以在大眾傳播發(fā)布廣告的藥品是11必須在廣告中注明廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀的 藥品是 笨笨[117118],同時責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事 年“11對提供虛假材料申請廣告審批,被審查機關(guān)在審查中發(fā)現(xiàn)的處以幾年內(nèi)不受理該呂種審批11對任意擴大產(chǎn)品功能主治范圍,絕對夸大藥品療效,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者的違法廣告,被少藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)應(yīng)當(dāng)[119120]11通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公工,共享性藥品信息活動屬于1通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務(wù)的活動,屬于 NextPage三、多項選擇題(共20題,每題1分,每題的備選項中,有2個或2個以上正確答案,錯選或少選均不得分)12《**中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》條例中的基本原則有”12我國的現(xiàn)行條例中執(zhí)行上市許可的是12藥學(xué)人員職業(yè)道德中對患者的職業(yè)道德規(guī)范是,文明服務(wù),文明促銷,獨立創(chuàng)新“12有兩名糖尿病患者在服用了某甲藥廠生產(chǎn)的批號為081101 的“糖脂寧膠囊”后出現(xiàn)死亡,經(jīng)檢驗部門檢查,該藥廠并未生產(chǎn)批號為081101 的“糖脂寧膠囊”,而生產(chǎn)的為某乙企業(yè),經(jīng)檢驗,乙企業(yè)在“糖脂家膠囊”中添加了格列本脲,則下列說法中正確的有 ,追究其刑事責(zé)任、當(dāng)召回其生產(chǎn)的所有“糖脂寧膠囊”“糖脂寧膠囊””約定12藥品零售企業(yè)在超過藥品監(jiān)督部門指定范圍內(nèi)銷售藥品的,應(yīng)給予的處罰包括,依法追究刑事責(zé)任,沒收藥品違法所得 倍以下罰款 年內(nèi)不得從事藥品相關(guān)服務(wù)“12根據(jù)關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的說法正確的有:”12對藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營二類精神藥品的要求包括:12根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,通過非法手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員,發(fā)證機構(gòu)應(yīng)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》“12下列藥品銷售行為中違法的有:**維C 銀翹片**非處方藥”1根據(jù)銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須: 年備查13關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)處方開具,調(diào)劑,管理正確的是,也可以分別開處方。D.生產(chǎn)中藥飲片必須有嚴(yán)格要求的場所分包裝。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定,該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品,王某向該藥店索賠。C、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)制劑D、國家基本藥物目錄遴選的藥品。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。下列敘述正確的有A、藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品資料由巨人de肩膀收集整理B、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)c、藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報告,等待停止使用該藥品的通知D、藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況桌E、藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時,該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, d5《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于《藥品經(jīng)營許可證》的 A、驗收 B、發(fā)證C、換證 D、變更E、監(jiān)督管理標(biāo)準(zhǔn)答案: b, c, d, e5根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》,藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括A、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任 B、服務(wù)質(zhì)量的管理C、質(zhì)量管理人員的考勤 D、質(zhì)量信息的管理E、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, d, e5根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,下列敘述正確的有A、藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申辦事宜B、已批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容需要改動的,應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C關(guān)審查備案C、申請藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出D、申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品審查機關(guān)提出E、藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為2年,過期作廢標(biāo)準(zhǔn)答案: a, c, d5根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》,經(jīng)營者從事經(jīng)營活動時不得采用的手段有A、假冒他人的注冊商標(biāo)B、擅自使用知名商品特有的包裝C、在商品上冒用質(zhì)量標(biāo)志D、在商品上偽造產(chǎn)地E、在商品上使用經(jīng)營者的聯(lián)系電話號碼標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, d5根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,應(yīng)以行賄或者受賄論處的行為有A、經(jīng)營者銷售商品,以明示方式給予對方折扣,且如實入賬B、經(jīng)營者銷售商品,以明示方式給予對方現(xiàn)金,且未如實入賬C、經(jīng)營者購買商品時,接受對方以明示方式給予的實物,且未如實入賬D、經(jīng)營者購買商品時,接受對方以明示方式給予的折扣,且如實入賬E、經(jīng)營者銷售商品。每組題均對應(yīng)同一組備選答案,每題只有一個正確答案。應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品5藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品標(biāo)準(zhǔn)答案: B,E,B6[52~54]A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署C、國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院價格主管部門D、國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E、國務(wù)院工商行政管理部門根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》5麻醉藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》的核發(fā)部門是5進(jìn)口藥品檢驗費收繳辦法的制定部門是5負(fù)責(zé)對已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是標(biāo)準(zhǔn)答案: A,C,A6[55~57]A、常用藥品價格 B、藥品價格清單C、藥品招標(biāo)價格 D、藥品零售價格E、藥品購銷價格根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》5醫(yī)療機構(gòu)向患者提供所用藥品時應(yīng)當(dāng)提供5醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實公布其5藥品經(jīng)營企業(yè)購銷記錄必須注明標(biāo)準(zhǔn)答案: B,A,E6[5861]A、7日 B、15日C、30日 D、3個月E、6個月根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條飼》5《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)牟請換發(fā)新證的時間應(yīng)在屆滿前資料由巨人de肩膀收集整理S《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的,提出變更登記申請期限為60、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更的,提出變更登記申請期限為6《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)配制制劑的,一提出申請換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前標(biāo)準(zhǔn)答案: E,C,C,E6[62~63]A、處拘役或者管制B、處3年以下有期徒刑c、處7年以上有期徒刑,并處罰金D、處15年有期徒刑或無期徒刑E、處2年以下有期徒刑或者艷役,并處或者單處罰金根據(jù)6某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成批號產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)一百三十萬元,追究刑事責(zé)任時應(yīng)6某個體診所無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額為七萬五千元,追究刑
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