【正文】 處方要分別管理，單獨建賬D．外配處方要有藥師審核并簽字，并保存1年，以備核查1執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行（）。）A．紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品 B．綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品 C．紅色專有標(biāo)識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志D．非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標(biāo)識，并在其下標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣1關(guān)于麻醉藥品監(jiān)管的說法，正確的是（）。A．省級工商行政管理部門 B．省級藥品監(jiān)督管理部門 C．縣級以上工商行政管理部門 D．縣級以上藥品監(jiān)督管理部門1處方外配是指（）。A．互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期5年B．向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品 C．向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷售處方藥 D．參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能采購藥品，不得銷售自配制劑某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時，應(yīng)（）。A．專屬性 B．經(jīng)濟(jì)性 C．安全性 D．給藥途徑境內(nèi)醫(yī)療器械的注冊證格式為（）。每題1分。一、最佳選擇題。A．甲類非處方藥為紅色 B．乙類非處方藥為綠色C．甲類非處方藥的大包裝上專有標(biāo)識可單色印刷 D．乙類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的（）。A．定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具 B．定點零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具 C．定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床藥師開具 D．個體診所醫(yī)師開具有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說法錯誤的是（）。A．忠告語是：本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀B．可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣 2告C．必須標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(OTC)D．不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解藥品廣告審查機(jī)關(guān)是（）。A．用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品 B．用藥期間需要專業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)的藥品 C．外用抗菌藥D．含毒性中藥材，且不能證明其安全性的藥品1有關(guān)外配處方管理的說法，錯誤的是（）。A．注冊地址 B．營業(yè)場所 C．經(jīng)營類別 D．受理通知書2國家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括（）。A．1年 B．2年 C．3年 D．5年2執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為（）。A．結(jié)合臨床藥物治療實踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究 B．從事兒科新藥的研究和開發(fā) C．進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D．開展藥學(xué)查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告（）。A．造成輕傷以上傷害 B．造成輕度殘疾C．造成中度殘疾 D．造成重度殘疾3不得發(fā)布廣告的藥品為（）。A．憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過3日極量 B．憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過2日極量 C．憑醫(yī)師處方，不得超過3日常用量 D．憑醫(yī)師處方，不得超過2日常用量3說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識的是（）。每題1分。4根據(jù)以下材料，回答4362題 A．國產(chǎn)非特殊用途化妝品 B．國產(chǎn)特殊用途化妝品 C．進(jìn)口特殊用途化妝品 D．進(jìn)口非特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號是“衛(wèi)妝特進(jìn)字(年份)第0000號”的是（）。4批準(zhǔn)文號是“國妝特進(jìn)字J”的是（）。5根據(jù)以下材料，回答5170題 A．一級召回 B．二級召回 C．三級召回D．無需召回使用醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的，應(yīng)實施（）。5經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可的是（）。5具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是（）。6進(jìn)口第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證（）。6根據(jù)以下材料，回答6786題 A．5萬元～10萬元的罰款 B．2萬元～5萬元的罰款 C．5000元～2萬元的罰款 D．5000元～1萬元罰款定點生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊，逾期不改正的，可處（）。三、多項選擇題。7醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有（）。A．中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對其進(jìn)行質(zhì)量檢驗 B．銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地C．中藥飲片的炮制須遵循地省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范 D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)中藥材、中藥飲片7提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的，可以給予的處罰有（）。A．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時應(yīng)佩戴標(biāo)明姓名等內(nèi)容的胸卡 B．銷售藥品可以附贈甲類非處方藥C．執(zhí)業(yè)藥師對有配伍禁忌的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配 D．執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對患者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)7標(biāo)簽上必須印有規(guī)定的標(biāo)志的藥品包括（）。A．警告 B．罰款 C．賠償損失D．開除8行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利的情形有（）。A．具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人 B．具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境C．具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備 D．具有新藥品種8《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項包括（）。A．經(jīng)營者為銷售商品，假借勞務(wù)費名義，給付對方單位或者個人財物 B．經(jīng)營者為銷售商品，假借科研費名義，給付對方單位或者個人財物 C．經(jīng)營者為銷售商品，給予為其提供服務(wù)的中間人勞務(wù)報酬 D．經(jīng)營者為銷售商品，給付對方單位或者個人提供國內(nèi)旅游9應(yīng)按照新藥申請程序申報的是（）。A．加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件 B．加蓋供貨單位原印章的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件C．加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件 D．銷售人員持有的授權(quán)書和身份證復(fù)印件9下列經(jīng)營行為中，符合規(guī)定的有（）。A．《中華人民共和國藥典》 B．《中藥志》 C．《中藥大辭典》D．省級藥品監(jiān)督管理部門制定的《炮制規(guī)范》9個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以配備（）。A．經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫€人附贈現(xiàn)金 B．經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫€人附贈物品C．經(jīng)營者銷售商品時在賬外暗中以現(xiàn)金退給對方單位或個人一定比例的商品價款 D．經(jīng)營者為購買者以報銷各種費用等方式，給付對方單位或個人財物10根據(jù)GAP，藥材質(zhì)量要求的八字方針包括（）。）10藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括（）。A．基本藥物的標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先納入《中華人民共和國藥典》B．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在確?；舅幬镔|(zhì)量的前提下，采用適宜包裝，方便使用 C．配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對基本藥物進(jìn)貨、驗收、儲存、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店應(yīng)當(dāng)建立健全基本藥物不良反應(yīng)報告、調(diào)查、分析、評價和處理制度四、綜合分析選擇題。題干在前，備選項在后。11根據(jù)材料，回答111130題某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。每題的備選項中只有一個最佳答案。A．藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)B．麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素 C．麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D．麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為（）。A．藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑不同 B．藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑不同 C．藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同 D．藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同可以確定為超常處方的情形有（）。A．所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品 B．污染變質(zhì)的藥品C．所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品 D．未注明生產(chǎn)批號的藥品1負(fù)責(zé)非處方藥目錄審批和發(fā)布的部門是（）。A．儲存、養(yǎng)護(hù)的管理(設(shè)置庫房的)B．藥品退貨的管理C．環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定D．提供用．藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理1使用非處方藥專有標(biāo)識時，可以單色印刷的是（）。A．互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)B．省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)C．互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期為5年 D．申請向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識管理的說法，錯誤的是（）。A．享有財產(chǎn)不受損害的權(quán)利 B．享有人身安全不受損害的權(quán)利 C．享有人體健康不受損害的權(quán)利 D．享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利2進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品發(fā)生的（）。A．跨省發(fā)布藥品廣告應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的廣告批準(zhǔn)文號 B．藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內(nèi)容 C．藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應(yīng)癥的內(nèi)容 D．可以在地方日報上宣傳取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的處方藥2有關(guān)非處方藥的包裝、標(biāo)簽和說明書，下列說法錯誤的是（）。A．1年 B．2年 C．3年 D．5年3藥品類易制毒化學(xué)品的購銷的說法，錯誤的是（）。A．市場已有供應(yīng)的品種 B．市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑 C．本單位臨床需要的固定處方制劑 D．市場上沒有供應(yīng)的生物制品3有關(guān)抗菌藥物的分級使用和越級使用的說法，錯誤的是（）。A．資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種 B．分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種 C．資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種 D．瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種中藥飲片的炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照（A．縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制 B．地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制C．省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制 D．國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制二、配伍選擇題。4一次性使用輸液器是（）。4橡皮膏是（）。4(中醫(yī)用)刮痧板是（）。5根據(jù)以下材料，回答5372題 A．第一類醫(yī)療器械 B．第二類醫(yī)療器械 C．第三類醫(yī)療器械 D．特殊用途醫(yī)療器械 體溫計是（）。5心臟起搏器是（）。三、多項選擇題。6藥品安全風(fēng)險的特點包括（）。A．我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化 B．我國基本醫(yī)療衛(wèi)生投入水平變化 C．藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價D．已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價6醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的職責(zé)包括（）。A．變質(zhì)的藥品 B．被污染的藥品 C．超過有效期的藥品D．不注明或更改生產(chǎn)批號的藥品6有關(guān)二級、三級保護(hù)的野生藥材物種的說法，正確的是（）。A．藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方或者醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的 B．藥師發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的 C．藥師發(fā)現(xiàn)處方不適宜未進(jìn)行干預(yù)但有正當(dāng)理由的 D．藥師發(fā)現(xiàn)超常處方未進(jìn)行干預(yù)但有正當(dāng)理由的7藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)開展重點監(jiān)測的藥品包括（）。A．普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系 B．普遍建立比較完善的醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng) C．普遍建立比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系 D．普遍建立比較健全的醫(yī)療保障體系7可以確定為超常處方的情形有（）。A．拘役，并處或單處罰金B(yǎng)．3年以下有期徒刑，并處或單處罰金 C．10年以上有期徒刑，并處或單處罰金 D．無期徒刑或者死刑，并處或單處罰金80、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)有（）。A．全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè) B．專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè) C．醫(yī)療機(jī)構(gòu)D．第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)8有關(guān)麻醉藥品、精神藥品銷售的說法，正確的是（）。A．有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員 B．有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師 C．有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施 D．有可靠的麻醉藥品和第一類精神藥品的提貨條件8含特殊藥品復(fù)方制劑包括（）。對本事件的處理，正確的有（）。A．建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制 B．建立科學(xué)合理的醫(yī)藥價格形成機(jī)制 C．建立實用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng) D．建立健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律制度9有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有（）。A．有效期至2015．02．O1 B．有效期至2015／2／1 C．有效期至2015／02／01 D．有效期至2015年2月1日9關(guān)于藥品銷售的說法，正確的是（）。包括一個試題背景信息和一組試題（2至5個）。每道題的備選項中，只有一個最佳答案。乙藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向哪個部門申請丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號 A．國家藥品監(jiān)督管理部門B．企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門 C．企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門 D．企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門10乙藥品生產(chǎn)企業(yè)取得丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號后，擬在外省進(jìn)行廣告宣傳 A．無需審批B．需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn) C．需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn) D．需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案10乙藥品生產(chǎn)企業(yè)取得丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號后，篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號，藥品監(jiān)督管理部門幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請 A．1年 B．2年 C．3年 D．4年10根據(jù)材料，回答107126題2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審(文)第2012110745號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效，三十天痊愈”。該降壓藥 A．為假藥 B．為劣藥 C．按假藥論處 D．按劣