精洗灌裝機驗證方案-預(yù)覽頁
【正文】 J12/02120020xx02 QCDa型精洗 灌裝機 驗證方案 起草日期： 20xx 年 1 月 10日 生效日期： 20xx 年 1 月 15日 沈陽 **************有限公司 發(fā)布 編號： J12/02120020xx02 精洗灌裝機驗證方案審批表 方案制定 設(shè)備動力部： 年 月 日 方案審核 生產(chǎn)部部長： 年 月 日 質(zhì)量部部長： 年 月 日 方案批準 總經(jīng)理： 年 月 日 編號： J12/02120020xx02 精洗灌裝機驗證小組 人 員 職 責(zé) 組 長 設(shè)備動力部部長 : 全面組織驗證工作，并于驗證前對驗證小組其他成員進行該設(shè)備驗證實施內(nèi)容培訓(xùn)，并于驗證過程中對操作者進行設(shè)備操作、維護保養(yǎng)及清潔知識的培訓(xùn)。 質(zhì)?？疲? 負責(zé)驗證過程中取樣與監(jiān)督檢查。 1． 2． 2 確認 精洗灌裝機 的各控制系統(tǒng)，使質(zhì)量指標達到 GMP 的要求。 聲級計：用于檢測設(shè)備噪聲。 4． 3 安裝檢查 依據(jù)設(shè)備設(shè)計與安裝圖紙檢查設(shè)備安裝位置、各部件銜接、水平與垂直度、地基礎(chǔ)、動力管線安裝是否符合要求（應(yīng)用 精洗灌裝機 驗證實施資料 5精洗灌裝機 安裝檢查）。 認可的質(zhì)量標準 ： 該設(shè)備各項性能均能達到廠家使用手冊規(guī)定的單機試車要求。 驗證方法： 在運行確認達到要求的基礎(chǔ)上，以水作為供試品進行操作，對該機進行性能確認（應(yīng)用 精洗灌裝機 驗證實施資料 9精洗灌裝機 性能確認）。 9．最終批準 驗證委員會應(yīng)對于驗證過程與驗證結(jié)果以及該設(shè)備是否可以投入使用，進行全面評價并給予結(jié)論，形成驗證報告，并由驗證方案的審批人簽字批準。 4．在撥動手動輪同時，調(diào)正灌液量。 調(diào)節(jié)作用明顯。 整機運轉(zhuǎn)平穩(wěn)，各轉(zhuǎn)動部位溫升≤ 50℃ ＜ 75dB，無異常噪音 □ 是□否 □是□否 □是□否 □是□否 備注： 結(jié)論：空機運行各項性能指標是否合格？ □是 □否 偏差： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 編號： J12/02120020xx02 1精洗灌裝機 驗證實施資料 9 1精洗灌裝機 性能確認 共 2 頁 第 1 頁 設(shè) 備 編 號： S02 04 15 01 設(shè)備安裝場所： 酒劑車間 制 造 編 號： 001 內(nèi)容 認可質(zhì)量標準 實際情況是否符合認可的質(zhì)量標準 1. 整機調(diào)整正常動轉(zhuǎn)后，把瓶子放入進瓶斗 ，以水為供試品，進行投料生產(chǎn)。 250177。 驗證： 日期： 確認： 日期： 批準： 日期： 編號： J12/02120020xx02 QCDa 型 1精洗灌裝機 驗證合格單 驗證項目 QCDa 型 1精洗灌裝機 編 號 J12/02120020xx02 報告人 朱洪偉 報告日期 20xx 年 1 月 20 日 對 象 設(shè)施設(shè)備 QCDa 型 1精洗灌裝機， 設(shè) 備 編 號： S02 04 15 01 工序 灌裝 品種 滋補酒 驗證結(jié)果 審核 驗證委員會主任： 年 月 日
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