質(zhì)量管理體系培訓(xùn)考核試題答案-預(yù)覽頁
【正文】 定義：任何通過外科手段來達(dá)到下列目的的醫(yī)療器械：——全部或部分插入人體或自然腔口中；或——為替代上表皮或眼表面用的；并且使其在體內(nèi)至少保留30天，且只能通過內(nèi)科或外科的手段取出。三、講解目錄第一節(jié) 質(zhì)量管理手冊概述（手冊A章、B章、C章、D章、第一章、第二章、第三章、第四章）第二節(jié) 管理職責(zé)及資源管理（手冊第五章、第六章）第三節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn)（手冊第七章）第四節(jié) 測量分析和改進(jìn)（手冊第八章）第四篇：《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核》培訓(xùn)考核測試題《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核》培訓(xùn)考核題部門：姓名：得分：一、填空題：共16個空，每空5分。公司GSP內(nèi)審工作采取(現(xiàn)場評審)的形式。二、判斷題：共4小題，每題5分。（對）質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決落實改進(jìn)措施中的問題，質(zhì)量管理部經(jīng)理按檢查跟蹤措施執(zhí)行情況、向總經(jīng)理報告。（3分）。（4分）第3題答案： ，可以更有效地使管理人員掌握要求，制定達(dá)成分目標(biāo)的具體方案和措施，才能確保自下而上保持組織質(zhì)量目標(biāo)的如期實現(xiàn)。（5分）其重要性在于對過程、產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系三方面作出監(jiān)控，以便及時發(fā)現(xiàn)和預(yù)防問題，提出糾正和預(yù)防措施
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