質量管理體系培訓考核試題答案(更新版)
【正文】 以及工作能力，為其創(chuàng)造一個積極投入、奮發(fā)進取、充分發(fā)揮才干的工作環(huán)境，使其在工作中更能發(fā)揮作用，為組織創(chuàng)造更高的效益作出貢獻。預防措施的目的是防止?jié)撛诓缓细窕蚱渌麧撛诓黄谕闆r的原因，防止其發(fā)生。質量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時，可根據(jù)要素的重要性，考慮是否需要進行專項GSP內審。質量管理體系關鍵要素包括企業(yè)的組織結構、（企業(yè)負責人）、質量負責人、質量管理人員、質量管理文件、主要設施及設備、（計算機系統(tǒng)）等。三、以過程為基礎的質量體系管理模式四大過程運作指的是什么？、分析和改進四、植入性醫(yī)療儀器的定義：任何通過外科手段來達到下列目的的醫(yī)療器械：——全部或部分插入人體或自然腔口中；或——為替代上表皮或眼表面用的；并且使其在體內至少保留30天，且只能通過內科或外科的手段取出。公司GSP內審工作采取(現(xiàn)場評審)的形式。（對）質量負責人負責協(xié)調解決落實改進措施中的問題，質量管理部經(jīng)理按檢查跟蹤措施執(zhí)行情況、向總經(jīng)理報告。（4分）第3題答案： ，可以更有效地使管理人員掌握要求，制定達成分目標的具體方案和措施，才能確保自下而上保持組織質量目標的如期實現(xiàn)
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