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正文內(nèi)容

藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度-預(yù)覽頁(yè)

 

【正文】 時(shí),應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。:、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、鼠咬及淘汰藥品; ;(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種;,未經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)的明確質(zhì)量狀況的品種;。、精神藥品憑《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》從指定的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品在出庫(kù)、配發(fā)時(shí),實(shí)行雙人核對(duì)制度,并做好出庫(kù)復(fù)核記錄。醫(yī)療用毒性藥品要?jiǎng)澏▊}(cāng)庫(kù)或倉(cāng)位,專(zhuān)柜加鎖并專(zhuān)人保管,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。對(duì)不符合規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品處方保存三年備查;二類(lèi)精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。舊安瓿等容器定期處理,至少兩人參加,并詳細(xì)記錄處理過(guò)程,現(xiàn)場(chǎng)人員簽字。采購(gòu)人員工作責(zé)任心強(qiáng),業(yè)務(wù)熟練,掌握國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核合格,人員保持相對(duì)穩(wěn)定。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品驗(yàn)收制度、第一類(lèi)精神藥品驗(yàn)收工作由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻精藥品由雙人清點(diǎn)登記,報(bào)科主任批準(zhǔn),加蓋公章后向供貨單位查詢(xún)、處理。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品賬務(wù)管理制度、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)立單獨(dú)藥品欄目進(jìn)行出、入庫(kù)賬務(wù)處理。、第一類(lèi)精神的專(zhuān)庫(kù)應(yīng)有防火、防蟲(chóng)、防鼠、防潮、防塵、防污染設(shè)施,有避光、通風(fēng)、監(jiān)測(cè)以及符合安全用電要求的照明設(shè)施。、第一類(lèi)精神藥品由專(zhuān)人負(fù)責(zé),配備保險(xiǎn)柜雙人雙鎖管理,并配備必要的防盜設(shè)施。、第一類(lèi)精神藥品各崗位管理人員應(yīng)當(dāng)每日對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查,對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患,應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除。,要嚴(yán)格核對(duì)出庫(kù)單,包括領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期等,確保無(wú)誤。、一類(lèi)精神藥品處方時(shí),應(yīng)當(dāng)親自診查患者,為其建立相應(yīng)的門(mén)診病歷,存留患者戶(hù)籍證明、身份證復(fù)印件,代辦人身份證復(fù)印件等,要求其簽署《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用知情同意書(shū)》。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)配、使用制度,調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)處方、簽署姓名,并登記麻精藥品處方登記冊(cè)。發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定濫用麻精藥品的、騙取和冒領(lǐng)麻精藥品的應(yīng)及時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生部門(mén)報(bào)告。對(duì)使用的麻精藥品專(zhuān)用處方實(shí)行專(zhuān)冊(cè)登記,登記內(nèi)容要完整。,患者應(yīng)將剩余的麻精藥品無(wú)償退回,藥師做好紀(jì)錄并交于藥庫(kù)統(tǒng)一保管。麻醉藥品、精神藥品從業(yè)人員培訓(xùn)制度《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員必須參加有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)培訓(xùn),經(jīng)考核合格后,取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理、調(diào)劑資格。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品藥品回收制度(急診)確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者,使用后由門(mén)診藥品調(diào)劑室及時(shí)回收空安瓿,廢貼,由專(zhuān)人負(fù)責(zé)并做好回收記錄。,由藥庫(kù)負(fù)責(zé)按規(guī)定銷(xiāo)毀。、第一類(lèi)精神藥品如遇被盜、被搶、丟失或騙取、冒領(lǐng)及其他流入非法渠道的情形的,應(yīng)保留現(xiàn)場(chǎng),采取必要的控制措施,迅速逐級(jí)匯報(bào),并向所在地衛(wèi)生行政管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。:專(zhuān)用設(shè)備、雙人雙鎖、防盜設(shè)施等。:專(zhuān)人專(zhuān)鎖,專(zhuān)用處方書(shū)寫(xiě),帳物相符,“麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方醫(yī)師簽名(簽章)式樣備案表”,“麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方登記本”,“麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷(xiāo)毀記錄表”,“麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品回收記錄本”等記錄是否完整。、門(mén)窗。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品交接班制度、第一類(lèi)精神藥品交接班應(yīng)有專(zhuān)門(mén)交接班登記本,登記內(nèi)容主要有:日期、時(shí)間、藥品名稱(chēng)、數(shù)量、交接班人簽名等。第四篇:藥品質(zhì)量管理制度藥品質(zhì)量管理制度(一)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、陳列儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度庫(kù)房發(fā)至藥房的藥品,領(lǐng)藥人員應(yīng)核對(duì)藥名,清點(diǎn)數(shù)量,查對(duì)有效期,進(jìn)行外觀驗(yàn)收。有效期低于半年的藥品不得入藥房。針對(duì)有效期在3個(gè)月內(nèi)的藥品,通知庫(kù)房聯(lián)系供貨單位,協(xié)商予以退貨或換貨。護(hù)士在配液過(guò)程中,應(yīng)予仔細(xì)檢查,若發(fā)現(xiàn)有變色、沉淀、異物、瓶口松動(dòng)、瓶身裂紋等現(xiàn)象時(shí)應(yīng)聯(lián)系藥房,藥房予以更換。院內(nèi)自制制劑、拆零藥品、已損壞內(nèi)外包裝的藥品不予退回。每天對(duì)藥房進(jìn)行一次清掃,保持調(diào)劑柜及藥品拆零臺(tái)干凈衛(wèi)生。設(shè)有防鼠、防蟲(chóng)、防潮、防曬、防污染等設(shè)施器具,使藥品質(zhì)量得到有效保證。嚴(yán)格處方查對(duì)制度,應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確,調(diào)配無(wú)誤,錯(cuò)發(fā)或多發(fā)出的貴重藥,均按差錯(cuò)登記處理。分裝藥品使用的鑰匙,研缽定期進(jìn)行消毒。④中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗,并做好記錄;⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過(guò)篩,定期清理格斗,飲片斗前應(yīng)寫(xiě)正名、正字,防止混藥;⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;⑦每天工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無(wú)雜物;(5)中藥飲片的銷(xiāo)售管理嚴(yán)把飲片銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān),銷(xiāo)售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計(jì)量準(zhǔn)確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種;文件名稱(chēng):?jiǎn)T工培訓(xùn)教育管理制度編號(hào):018起草部門(mén):質(zhì)量管理部起草人:***審閱人:***起草日期::執(zhí)行日期:(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平,規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作,根據(jù)《藥品管理法》及GSp等相關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。(5)質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。(9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。(3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁(yè))的檢查考核。④對(duì)拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核:每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放,陳列是否符合規(guī)定要求,對(duì)未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。⑦對(duì)質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核:有無(wú)收集藥品質(zhì)量信息、對(duì)直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案,員工是否遵守職業(yè)道德,是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù),有無(wú)與與顧
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