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7藥品質量事故、質量投訴管理制度-預覽頁

2025-09-27 10:20 上一頁面

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【正文】 配合質量管理部的調(diào)查和處理。 (如自然災害等)或無法具體落實責任的因素而導致藥品質量問題的事故為非責任事故; 、失職、瀆職、違規(guī)等可具體落實責任的因素而導致藥品質量問題的事故為責任事故。(2)事故分析 質量事故分析由質量管理部牽頭組織,參加人員除事故調(diào)查處理小組成員與事故發(fā)生所在部門人員外,還應包括其他各有關部門負責人; 事故分析會應以調(diào)查核實的事故事實為依據(jù),組織有關人員進行認真分析,確認事故的原因,明確有關人員的責任,并根據(jù)事故的發(fā)生對有關管理制度是否存在漏洞,及其實施執(zhí)行、檢查考核是否落實到位進行評審,提出整改或完善有效預防該類事故再發(fā)生的防范措施。 、副董事長、執(zhí)行董事、總經(jīng)理、副總經(jīng)理(總監(jiān))、各部門負責人。 藥品質量投訴管理制度 加強藥品質量投訴管理,確保公司經(jīng)營過程的藥品質量和服務質量。3細則 客戶因藥品可能存在質量疑問或問題向公司提出的各種咨詢,藥品被藥監(jiān)核查抽檢、行政處罰等向本公司提出投訴。已被藥監(jiān)部門進行了相應罰沒的,客戶應提供藥品檢驗報告書、現(xiàn)場檢查筆錄、行政處罰決定書、罰沒收據(jù)等相關證明材料,交公司質量管理部進行處理。 、副董事長、執(zhí)行董事、總經(jīng)理、副總經(jīng)理(總監(jiān))、各部門負責人。 第二篇:藥品質量事故規(guī)章制度藥品質量事故規(guī)章制度 第9頁 共
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