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7藥品質(zhì)量驗收管理制度_-預(yù)覽頁

2025-09-27 10:28 上一頁面

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【正文】 進行檢查并做好記錄。 三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉爛變質(zhì)、風化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷售。處方調(diào)配程序一般分審方、計價、調(diào)配、復(fù)核和給藥。 六、銷售處方藥應(yīng)收集處方并分月或季裝訂成冊,顧客不愿留存處方,應(yīng)按要求作好處方藥銷售記錄。拆零藥品保留原包裝和原標簽,嚴禁拆零藥品用其它無標示的容器盛裝。分零使用的藥匙(至少兩支)應(yīng)裝入防塵、防污染的容器中。衛(wèi)生和人員健康管理制度 一、零售藥店堂前的招牌應(yīng)完好、整潔。 三、零售藥店所有人員要注意養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣,注意個人衛(wèi)生,做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤修指甲、勤洗手,工作服應(yīng)勤洗勤換,保持整潔。 二、零售藥店每天營業(yè)前應(yīng)整理好店堂衛(wèi)生,并備齊商品。 五、計價、收款應(yīng)準確,找補的零錢要禮貌地交給顧客,并叮囑顧客當面點清。 二、嚴禁從非法渠道采購藥品。 六、藥品驗收合格,質(zhì)管人員應(yīng)在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋章。溫濕度計,空調(diào)或風扇等。 五、危險品不應(yīng)陳列,確需要陳列時,只能陳列空包裝。 藥品銷售及處方調(diào)配管理制度 一、在銷售藥品過程中要嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和單位規(guī)定的制度,向患者正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容,給予合理用藥指導(dǎo),不得采用虛假和夸大的方式誤導(dǎo)顧客。藥劑員應(yīng)對處方內(nèi)容進行審核,處方審核完畢藥劑員應(yīng)在處方上簽字劃價。對有配伍禁忌或超劑量藥劑員應(yīng)當拒絕調(diào)配或銷售。 拆零藥品管理制度 一、藥品在拆零前,藥劑員應(yīng)仔細查看藥品的包裝、合格證明和其他標示以及藥品標簽或說明書上必須注明的內(nèi)容,并檢查藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定,嚴禁將不合格藥品拆零出售。 三、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。 五、拆零銷售的藥品應(yīng)做好名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、效期、拆零日期和最后銷售完日期記錄,經(jīng)辦人應(yīng)簽字或蓋章。 三、經(jīng)營需低溫冷藏的藥品,應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備,將需低溫冷藏的藥品存放其中,并做好溫濕度記錄。溫濕度監(jiān)測及調(diào)控記錄簿保存時間不得少于兩年。各類設(shè)備應(yīng)清潔衛(wèi)生,計量器應(yīng)秤戥準確。 六、中藥飲片應(yīng)憑醫(yī)師處方配方銷售,按照審方、計價、開票、配方、核對、發(fā)藥的程序進行操作。內(nèi)地面、墻壁、頂棚無積塵,無污染物,無蜘蛛網(wǎng),無碎屑剝落。 四、藥房直接接觸藥品的人員每年必須進行一次健康檢查,健康檢查資料要保管兩年以上,留存?zhèn)洳?。藥房?nèi)應(yīng)做到貨柜貨架整潔整齊、標志醒目、貨簽到位。 六、藥劑員應(yīng)指導(dǎo)患者安全,合理用藥。藥品不良反應(yīng)實行逐級報告制度。 二、對配送中心配送的藥品,驗收員在驗收過程中如發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應(yīng)予拒收,并立即報告質(zhì)量管理部門,經(jīng)質(zhì)量管理部門同意后退回配送中心由質(zhì)量管理部門處理。臨效期時限應(yīng)下架停售,并按不合格藥品處理。 質(zhì)量管理工作檢查考核制度 一、為保證藥房質(zhì)量管理體系正常運行,保證各項質(zhì)量管理制度的有效貫徹執(zhí)行,定期對藥房藥品質(zhì)量管理體系工作進行考核。檢查考核主要內(nèi)容即: 藥房硬件建設(shè)狀況; 以中心制度為標準,檢查考核藥房執(zhí)行各項制度的記錄資料簿。 二、對配送的藥品從驗收、分類、陳列、養(yǎng)護檢查、銷售到售后服務(wù)全過程的質(zhì)量狀況進行監(jiān)督和管理,對藥品質(zhì)量行使否決權(quán)。 六、在中心質(zhì)管部門指導(dǎo)下,每半年一次檢查本店gsp及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況,并做好《制度執(zhí)行情況檢查記錄》。必要時,應(yīng)用藥學專業(yè)知識對患者進行解釋,取得患者的信任和理解,以維護中心信譽和形象。 四、對驗收合格的藥品應(yīng)及時上柜銷售;對驗收不合格的藥品應(yīng)及時存放不合格藥品區(qū),做好記錄。 二、購進藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購進藥品,購進藥品要有合法票據(jù),票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期三年,但不得少于一年。檔案內(nèi)容包括供貨單位相關(guān)合法證照復(fù)印件(加蓋原印章),藥品銷售人員學歷證書及資格證書復(fù)印件,供貨企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件,購貨合同等,首營品種還應(yīng)包括法定的藥品質(zhì)量標準,藥品批準文號批準證明文件及同批藥品檢驗報告書復(fù)印件(加蓋原印章),產(chǎn)品出廠合格證,藥品包裝、標簽、說明書及藥品最小包裝樣品。具體包括對藥品的外觀性狀,內(nèi)外包裝及標識的檢查,對藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、批準文號、數(shù)量、產(chǎn)品出廠合格證、藥品檢驗報告書及質(zhì)量狀況等進行逐一驗
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