1#鋁塑包裝驗(yàn)證報(bào)告-預(yù)覽頁
【正文】 A2= Kg A3= Kg B2= Kg B3= Kg C= Kg D= Kg F= Kg % 樣品 1 2 3 4 5 6 7 8 9 外觀 缺片板數(shù) 密封性 備注：將整個(gè)包裝過程大致分為三個(gè)階段，每個(gè)階段均勻取樣 3 個(gè)，每次取 50板，共取樣 9 個(gè)，進(jìn)行上述項(xiàng)目檢查。 審核 驗(yàn)證合格，可以批準(zhǔn)投入使用，建議再驗(yàn)證周期為 20xx 年 1 月 驗(yàn)證委員會主任： 年 月 日 。 % □是□否 □是□否 數(shù)顯時(shí)間繼電器 □是□否 □是□否 □是□否 □是□否 □是□否 □是□否 文件確認(rèn) 文件齊全 □是□否 □是□否 主體確認(rèn) 與合同書一致 □是□否 □是□否 公用介質(zhì)確認(rèn) 應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求 □是□否 □是□否 運(yùn)行確認(rèn) 應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求 □是□否 □是□否 性能確認(rèn) 符合設(shè)計(jì)要求 □是□否 □是□否 驗(yàn)證結(jié)果綜合評價(jià) : 可以認(rèn)定設(shè)備符合 GMP 認(rèn)證的 要求，可以使用。 填囊準(zhǔn)確，無少囊現(xiàn)象。 4．鋁塑規(guī)格為 10 粒 /板的膠囊，試運(yùn)行 5 分鐘。 □ 是□否 □ 是□否 □ 是□否 □ 是□否 □ 是□否 □是□否 編號： J12/02090020xx02 鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 9 鋁塑泡罩包裝機(jī)運(yùn)行確認(rèn) 共 3 頁 第 2 頁 內(nèi)容 認(rèn)可質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 是否達(dá)到認(rèn)可質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 7．檢查下料裝置，調(diào)節(jié)板刷及滾刷的轉(zhuǎn)速。 旋轉(zhuǎn)方向應(yīng)正確 離合器、警示系統(tǒng)反應(yīng)正常 連接加熱 1520 分鐘，加 熱 板 溫 度 升 至110150℃；熱封溫度升至 190250℃即為正常。 2．在塑料輥及鋁箔輥上分別安裝 PVC 及鋁箔，在料斗內(nèi)加供試驗(yàn)用的膠囊 3．點(diǎn)動開關(guān)，調(diào)節(jié)沖切的相對位置及批號調(diào)節(jié)輪的位置。 外形美觀，各泡面平整光滑一致， PVC 與鋁箔封 編號： J12/02090020xx02 鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 10 鋁塑泡罩包裝機(jī)性能確認(rèn) 共 3 頁 第 2 頁 內(nèi)容 認(rèn)可質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)際情況 5． 2 缺片板數(shù) 5． 3 密封性 6收率計(jì)算 領(lǐng)入膠囊重量 A1 領(lǐng)入 PVC 重量 A2 領(lǐng)入鋁箔重量 A3 剩余 PVC 重量 B2 剩余鋁箔重量 B3 沖切廢料重量 C 廢鋁塑板重量 D 成品鋁塑板重量 F 產(chǎn)成收率 %= F/（ F+D） 100% 合緊密，無破損，網(wǎng)紋清晰，批號清晰，位置正確、塑板規(guī)格一致，沖切邊緣整齊無毛邊、飛邊、破損。 編號： J12/02090020xx02 鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 10 鋁塑泡罩包裝機(jī)性能確認(rèn) 共 3 頁 第 3 頁 結(jié)論：鋁塑泡罩包裝機(jī)各項(xiàng)性能是否達(dá)到相應(yīng)使用質(zhì)量要求？ □是 □否 偏差： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 編號 ： J12/02180020xx02 驗(yàn)證結(jié)果的綜合與評價(jià) 驗(yàn)證項(xiàng)目 要求 驗(yàn)證情況是否符合要求 結(jié)論是否合格 鋁塑泡罩包裝機(jī)概況 符合使用要求 □是□否 鋁塑泡罩包裝機(jī)安裝確認(rèn) 符合設(shè)計(jì)使用要求 □是□否 □是□否 儀器儀表 轉(zhuǎn)速表 ≤177
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