1鋁塑包裝驗(yàn)證報(bào)告-wenkub.com
2025-06-19 13:18 本頁面
【正文】 驗(yàn)證： 日期： 確認(rèn)： 日期： 批準(zhǔn)： 日期： 編號(hào)： J12/02090020xx02 DHC250B 鋁塑泡罩包裝機(jī) 驗(yàn)證合格單 驗(yàn)證項(xiàng)目 1鋁塑泡罩包裝機(jī) 編 號(hào) J12/02090020xx02 報(bào)告人 朱洪偉 報(bào)告日期 20xx 年 1 月 20 日 對(duì) 象 設(shè)施設(shè)備 DHC250B 鋁塑泡罩包裝機(jī)， 設(shè) 備 編 號(hào) :S01 06 14 01 工序 包裝 品種 膠囊 驗(yàn)證結(jié)果 驗(yàn)證過程中嚴(yán)格按照方案規(guī)定程序進(jìn)行，驗(yàn)證過程中方案未做修改，數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確，經(jīng)安裝、運(yùn)行及性能確認(rèn)該設(shè)備達(dá)到 GMP 標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝要求，驗(yàn)證合格，可以投入使用。 在真空度 ，保持5分鐘，無液體滲入。 5．設(shè)定熱板溫度 140℃；熱封溫度升至 240℃，沖切速度 90次 /分鐘，加入供試品，開機(jī)測(cè)試成品下述指標(biāo)： 5． 1 外觀 運(yùn)行時(shí)部件穩(wěn)定，無異常情況。 8．選擇設(shè)備不同的速度及溫度，檢查各狀態(tài)下運(yùn)行情況，每各狀態(tài)運(yùn)行不少于 5分鐘 9．空運(yùn)轉(zhuǎn)試驗(yàn) 進(jìn)行 5 小時(shí)空運(yùn)轉(zhuǎn)（無試 品），并進(jìn)行下述項(xiàng)目測(cè)試： 9． 1 設(shè)備空運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，按下緊急停車按鈕 9． 2 平穩(wěn)度及溫升 9． 3 噪音 9． 4 潤滑系統(tǒng) 9． 5 壓縮空氣管道密封性能 9． 6 水冷卻系統(tǒng)密封性能 9． 7 檢查計(jì)數(shù)是否正常 9． 8 沖裁速度 9． 9 最大生產(chǎn)能力 電機(jī)運(yùn)行平穩(wěn)，調(diào)節(jié)作用明顯 不同狀態(tài)運(yùn)行時(shí)，應(yīng)正常無任何故障 設(shè)備應(yīng)立即停止運(yùn)行，復(fù)位后需重新開機(jī)。1機(jī)組 編號(hào)： J12/02090020xx02 DHC250B 鋁塑泡罩包裝機(jī) 驗(yàn)證報(bào)告 更多內(nèi)容歡迎蒞臨： 起草日期： 20xx 年 1 月 16日 生效日期： 20xx 年 1 月 20日 沈陽 *************有限公司 發(fā)布 編號(hào)： J12/02090020xx02 目 錄 1．驗(yàn)證報(bào)告審核單 2．驗(yàn)證過程簡介 3．鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 1鋁塑泡罩包裝機(jī)文件 4．鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資 料 2鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證用儀器儀表校正確認(rèn) 5．鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 3鋁塑泡罩包裝機(jī)自身儀器儀表校正確認(rèn) 6．鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 4鋁塑泡罩包裝機(jī)主體確認(rèn) 7．鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 6鋁塑泡罩包裝機(jī)潤滑確認(rèn) 8．鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 7鋁塑泡罩包裝機(jī)安裝檢查 9．鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 8鋁塑泡罩包裝機(jī)部件檢查 10．鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 9鋁塑泡罩包裝機(jī)公用工程介質(zhì)供應(yīng)檢查 11．鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 10鋁塑泡罩包裝機(jī)運(yùn)行確認(rèn) 12．鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 11鋁塑泡罩包裝機(jī)性能確認(rèn) 13．驗(yàn)證結(jié)果的綜合與評(píng)價(jià) 14．驗(yàn)證合格單 編號(hào)： J12/02090020xx02 鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 1 鋁塑泡罩包裝機(jī)文件 共 1 頁 第 1 頁 設(shè) 備 編 號(hào)： S01 06 14 01 設(shè)備安裝場(chǎng)所： 固體制劑車間 制 照 編 號(hào)： 029： 文件名稱 號(hào)碼 存放處 采購定單 YLS20xx006 檔案室
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