【正文】 9． 3 噪音 9． 4 潤(rùn)滑系統(tǒng) 9． 5 壓縮空氣管道密封性能 9． 6 水冷卻系統(tǒng)密封性能 9． 7 檢查計(jì)數(shù)是否正常 9． 8 沖裁速度 9． 9 最大生產(chǎn)能力 電機(jī)運(yùn)行平穩(wěn)，調(diào)節(jié)作用明顯 不同狀態(tài)運(yùn)行時(shí)，應(yīng)正常無任何故障 設(shè)備應(yīng)立即停止運(yùn)行，復(fù)位后需重新開機(jī)。 在連續(xù)工作不少于 4 小時(shí)時(shí)機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，各傳動(dòng)部位溫升≤ 50℃ ＜ 75dB，無異常噪音 無泄漏 無泄漏 無泄漏 輸入按鈕接觸良好，數(shù)字顯示清楚 鋁 /鋁 25 次，鋁 / 塑 40 次， 鋁 /鋁 10 萬粒，鋁 /塑 30 萬粒 □ 是□否 □ 是□否 □ 是□否 □ 是□否 □ 是□否 □ 是□否 □ 是□否 □ 是□否 □是□否 □是□否 □是□否 編號(hào)： J12/02090020xx02 鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 9 鋁塑泡罩包裝機(jī)運(yùn)行確認(rèn) 共 3 頁(yè) 第 3 頁(yè) 備注： 結(jié)論：空機(jī)運(yùn)行各項(xiàng)性能指標(biāo)是否合格？ □是 □否 偏差： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 編號(hào)： J12/02090020xx02 鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 10 鋁塑泡罩包裝機(jī)性能確認(rèn) 共 3 頁(yè) 第 1 頁(yè) 設(shè) 備 編 號(hào)： S01 06 14 01 設(shè)備安裝場(chǎng)所： 固體制劑車間 制 照 編 號(hào)： 029： 內(nèi)容 認(rèn)可質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)際情況 1．領(lǐng)入 PVC、鋁箔及少量膠囊 。 應(yīng)≥ 99% A1= Kg A2= Kg A3= Kg B2= Kg B3= Kg C= Kg D= Kg F= Kg % 樣品 1 2 3 4 5 6 7 8 9 外觀 缺片板數(shù) 密封性 備注：將整個(gè)包裝過程大致分為三個(gè)階段，每個(gè)階段均勻取樣 3 個(gè)，每次取 50板，共取樣 9 個(gè)，進(jìn)行上述項(xiàng)目檢查。 % □是□否 □是□否 數(shù)顯時(shí)間繼電器 □是□否 □是□否 □是□否 □是□否 □是□否 □是□否 文件確認(rèn) 文件齊全 □是□否 □是□否 主體確認(rèn) 與合同書一致 □是□否 □是□否 公用介質(zhì)確認(rèn) 應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求 □是□否 □是□否 運(yùn)行確認(rèn) 應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求 □是□否 □是□否 性能確認(rèn) 符合設(shè)計(jì)要求 □是□否 □是□否 驗(yàn)證結(jié)果綜合評(píng)價(jià) : 可以認(rèn)定設(shè)備符合 GMP 認(rèn)證的 要求，可以使用。 4．鋁塑規(guī)格為 10 粒 /板的膠囊，試運(yùn)行 5 分鐘。 旋轉(zhuǎn)方向應(yīng)正確 離合器、警示系統(tǒng)反應(yīng)正常 連接加熱 1520 分鐘，加 熱 板 溫 度 升 至110150℃；熱封溫度升至 190250℃即為正常。 外形美觀，各泡面平整光滑一致， PVC 與鋁箔封 編號(hào)： J12/02090020xx02 鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 10 鋁塑泡罩包裝機(jī)性能確認(rèn) 共 3 頁(yè) 第 2 頁(yè) 內(nèi)容 認(rèn)可質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)際情況 5． 2 缺片板數(shù) 5． 3 密封性 6收率計(jì)算 領(lǐng)入膠囊重量 A1 領(lǐng)入 PVC 重量 A2 領(lǐng)入鋁箔重量 A3 剩余 PVC 重量 B2 剩余鋁箔重量 B3 沖切廢料重量 C 廢鋁塑板重量 D 成品鋁塑板重量 F 產(chǎn)成收率 %= F/（ F+D） 100% 合緊密，無破損，網(wǎng)紋清晰，批號(hào)清晰，位置正確、塑板規(guī)格一致，沖切邊緣整齊無毛邊、飛邊、破損