【正文】 驗(yàn)證結(jié)果的綜合與評(píng)價(jià) 驗(yàn)證項(xiàng)目 要求 驗(yàn)證情況是否符合要求 結(jié)論是否合格 1精洗灌裝機(jī)概況 符合使用要求 □是□否 □是□否 1精洗灌裝機(jī)安裝確認(rèn) 符合設(shè)計(jì)使用要求 □是□否 □是□否 文件確認(rèn) 文件齊全 □是□否 □是□否 主體確認(rèn) 與合同書一致 □是□否 □是□否 公用介質(zhì)確認(rèn) 應(yīng)符合設(shè)計(jì) 要求 □是□否 □是□否 運(yùn)行確認(rèn) 應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求 □是□否 □是□否 性能確認(rèn) 達(dá)到性能指標(biāo)要求 □是□否 □是□否 驗(yàn)證結(jié)果綜合評(píng)價(jià) : 可以認(rèn)定設(shè)備符合 GMP 認(rèn)證的要求，可以使用。 5． 4 平穩(wěn)度及溫升 5． 5 噪音 輸瓶順暢，無(wú)卡阻。 3．撥動(dòng)手動(dòng)輪，調(diào)軋蓋部高度，使之與瓶子高度符合。: 1機(jī)組 編號(hào)： J12/02120020xx02 QCDa型 1精洗灌裝機(jī) 驗(yàn)證報(bào)告 起草日期： 20xx 年 1 月 16日 生效日期： 20xx 年 1 月 20日 沈陽(yáng) **********有限公司 發(fā)布 編號(hào)： J12/02120020xx02 目 錄 1．驗(yàn)證報(bào)告審核單 2．驗(yàn)證過(guò)程簡(jiǎn)介 3． 1精洗灌裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 11精洗灌裝機(jī)文件 4． 1精洗灌裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資 料 21精洗灌裝機(jī)驗(yàn)證用儀器儀表校正確認(rèn) 5． 1精洗灌裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 31精洗灌裝機(jī)自身儀器儀表校正確認(rèn) 6． 1精洗灌裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 4設(shè)備主體確認(rèn) 7． 1精洗灌裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 51精洗灌裝機(jī)潤(rùn)滑確認(rèn) 8． 1精洗灌裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 61精洗灌裝機(jī)安裝檢查 9． 1精洗灌裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 71精洗灌裝機(jī)部件檢查 10． 1精洗灌裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 81精洗灌裝機(jī)公用工程介質(zhì)供應(yīng)檢查 11． 1精洗灌裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 91精洗 灌裝機(jī)運(yùn)行確認(rèn) 12． 1精洗灌裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 101精洗灌裝機(jī)性能確認(rèn) 13．驗(yàn)證結(jié)果的綜合與評(píng)價(jià) 14．驗(yàn)證合格單 編號(hào)： J12/02120020xx02 驗(yàn)證報(bào)告審核單 報(bào)告起草人 起草日期 朱洪偉 20xx 年 1月 20 日 驗(yàn)證報(bào)告審核 審核部門 姓名 審核日期 生產(chǎn)部 質(zhì)量部 質(zhì)?？? 質(zhì)控科 生產(chǎn)車間 報(bào)告批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 編號(hào)： J12/02120020xx02 1．驗(yàn)證過(guò)程簡(jiǎn)介 該設(shè)備驗(yàn)證嚴(yán)格按照經(jīng)批準(zhǔn)的 QCDa 型 1精洗灌裝機(jī) 的驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證。 調(diào)正作用明顯，螺桿與轉(zhuǎn)盤同步。 4. 灌裝正常后，開機(jī)正常生產(chǎn)，設(shè)定灌裝速度10 瓶 /分鐘，并測(cè)試下述項(xiàng)目： 4． 1 裝量 9收率計(jì)算 灌裝數(shù)量 B 成品數(shù)量 C 成品收率 %= B/C 100% 灌裝量為 250ml 灌裝 完全，不外漏。 驗(yàn)證委員會(huì)主任： 年 月 日