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iso9000質(zhì)量體系基本原理-預(yù)覽頁

2025-08-14 14:52 上一頁面

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【正文】 , ISO9000族要求將應(yīng)該承諾的內(nèi)容在需要了解的范圍內(nèi)公開,包括顧客、相關(guān)方及個人。讓顧客及有關(guān)組織了解本企業(yè)或組織的特點(diǎn),包括組織構(gòu)成、職責(zé)分配、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)和措施,以及達(dá)到的水平,對發(fā)生例外事情時的處置方式和手段。但這往往是對最終產(chǎn)品提出檢驗(yàn)的要求。在這項(xiàng)措施的保證下,將會大大加強(qiáng)和顧客的溝通及信任。 ISO9000并不要求把一切公之于眾,而對要公開承諾的內(nèi)容做嚴(yán)格的篩選。 達(dá)到上述要求既可保守必要的機(jī)密,又做到了公開承諾。同樣,企業(yè)和組織中全體員工是企業(yè)或組織成功之本,只有他們的充分參與才能使個人的才干得到充分發(fā)揮,為企業(yè)或組織帶來最大的效益,因此全員參與是質(zhì)量管理的基本原則之一。但對這一點(diǎn)有些企業(yè)或組織的領(lǐng)導(dǎo)尚未充分認(rèn)識到,有幾個比較模糊的認(rèn)識有待澄清。作者認(rèn)為第一種情況固然是成功的,但為了保證今后繼續(xù)成功,保證企業(yè)或組織不會因人事變動、主要領(lǐng)導(dǎo)交接班而引起重大波動,完全有必要把不自覺的變?yōu)樽杂X的,從理性高度上認(rèn)識到企業(yè)或組織的領(lǐng)導(dǎo)要重視質(zhì)量管理及質(zhì)量管理體系的建立。的確 ,這些企業(yè)經(jīng)營者很苦 ,沒有上下班,沒有休息日,成天奔波,一大堆事務(wù)等待解決,還得不到好的說法,群眾意見還很大。靜下心來認(rèn)真考慮一下,怎樣才能發(fā)揮整個組織、整個企業(yè)的力量 ,調(diào)動各方面積極性。 如果領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)識端正,重視程度加大,意識到質(zhì)量管理對于企業(yè)或組織是必不可少的重要環(huán)節(jié),那么企業(yè)和組織的良好的質(zhì)量管理已經(jīng)解決了一半問題,質(zhì)量管理體系就必然可以順利地建立和運(yùn)行。設(shè) 立一個誘人的目標(biāo)關(guān)鍵在于目標(biāo)要有一定高度、亮度,同時又是通過努力能達(dá)到的。在組織或企業(yè)內(nèi)建立良好的管理體系,堅持運(yùn)行并不斷給以改進(jìn)。 : 在質(zhì)量管理體系建立的初期會碰到很多意想不到的困難,也會遇到來自各方面的阻力與阻礙,甚至還會出現(xiàn)一些不盡如人意的事故事件,對于這些,領(lǐng)導(dǎo)要有充分的思想準(zhǔn)備。其中各級各部門的各種溝通關(guān)系暢通是關(guān)鍵,要避免出現(xiàn)官僚主義傾向,溝通環(huán)境越好,運(yùn)行系統(tǒng)效率就越高,各級積極性也越高。單位領(lǐng)導(dǎo)綜合各方面的信息和情況就可以樹立一個較為長期的目標(biāo),例如在某個市場中應(yīng)該處于什么地位,為哪一部分顧客服務(wù),滿足其全部要求,包括市場占有率、產(chǎn)品的檔次、技術(shù)的先進(jìn)程度,以及發(fā)展的趨勢等。 全員參與 在企業(yè)和組織的方針與目標(biāo)十分明確并為全體員工所真正接受的條件下,使全員都能參與質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系的建設(shè)是非常重要的,只有全員參與,質(zhì)量管理才能落到實(shí)處,并持之以恒,質(zhì)量管理體系才能長期運(yùn)行并得到不斷改進(jìn)和完善。這種分清是圍繞著企業(yè)或組織的目標(biāo)所建立的。敢于采納 其中好的建議和批評,而不追究認(rèn)為不合理、不中肯的意見,建立良好的管理溝通網(wǎng)絡(luò)。做到職責(zé)分清至少要達(dá)到以下要求: 所處的地位 ,能夠發(fā)揮的作用及主要職能。 量化 的,可以預(yù)算其工作量,因此,整個企業(yè)各部門或個體中的職能分配是均衡的、合理的。這個問題經(jīng)常困惑著許多管理者,使之難以下手改進(jìn)管理體系。有時候這個人還不一定是固定的。崗位 B 的工作質(zhì)量不僅取決于自身的活動,而且還受到崗位 A 的活動結(jié)果的影響,因此,要證明 B的工作是保證質(zhì)量的,首先要保證 A 的活動結(jié)果 保證質(zhì)量,這就是兩個崗位之間職責(zé)聯(lián)系的實(shí)質(zhì)。 上級崗位與下級崗位的職責(zé)劃分 上下級的銜接與流程中崗位的銜接原理相同,但也有其特殊性,即往往上級的權(quán)限將涵蓋下級的權(quán)限。上級給下級的指令和信息在發(fā)放之前要進(jìn)行自檢,以證明正確;而下級收到指令和信息也得檢查其正確性,不誤用,這也是互檢。把責(zé)任和權(quán)限分解到各部門,而最高管理者將對這種分解負(fù)責(zé),即最高管理者把責(zé)任和權(quán)限分配合理是他File name:解讀質(zhì)量管理體系八大原則 制作:蘇理彬 Page: 10of17 的主要責(zé)任;而已分配到部門的責(zé)任權(quán)限將由 部門負(fù)責(zé),最高管理者不加干預(yù),而主要根據(jù)部門活動的結(jié)果進(jìn)行檢驗(yàn)和評價,若部門的活動結(jié)果不符合質(zhì)量要求,不是取代或干預(yù),而是監(jiān)督其糾正,或調(diào)整責(zé)任權(quán)限的分配。 為了保證某項(xiàng)活動(生產(chǎn))的結(jié)果(產(chǎn)品)的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn),傳統(tǒng)的方法是對最終產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),若符合標(biāo)準(zhǔn)則允許交給顧客;若不符合,則返修或報廢。這種控制要求預(yù)先設(shè)定每個環(huán)節(jié)的工作流程和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及要求,在生產(chǎn)或活動過程中嚴(yán)格按流程操作和檢驗(yàn)(包括自檢和互檢),當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)和要求時及時糾正。這樣的過程要得到控制必須做到以下幾點(diǎn): ( 1)整個過程中每個環(huán)節(jié)都有預(yù)先確定的操作規(guī)程、運(yùn)行要求和控制方法; ( 2)每個關(guān)鍵點(diǎn)和輸入、輸出點(diǎn)都有預(yù)先設(shè)定(設(shè)計)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),對每個流經(jīng)該點(diǎn)的產(chǎn)品或活動進(jìn)行檢驗(yàn),對這些檢驗(yàn)結(jié)果作完整的記錄; ( 3)對檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品(活動)要進(jìn)行分析和糾正,包括:返修、報廢,并對每個產(chǎn)品的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識和記載; ( 4)對全過程運(yùn)作的,包括檢驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行記錄并進(jìn)行統(tǒng)計。即過程從開始進(jìn)入。即影響該過程工作或活動質(zhì)量的若干點(diǎn)需要嚴(yán)格控制,輸入和輸出兩點(diǎn)必然是關(guān)鍵點(diǎn); 3)對于控制的狀態(tài)都有準(zhǔn)確的記錄; 4)過程中每項(xiàng)工作或活動的職責(zé)是明晰的; 5)對每項(xiàng)活動和工作都按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),對不合格都得到糾正,并分清不合格品產(chǎn)生的原因及責(zé)任人; 6)對過程中進(jìn)行的狀態(tài)不斷進(jìn)行統(tǒng)計,統(tǒng)計數(shù)據(jù)不斷反饋給有關(guān)管理者。因此,根據(jù)具體情況尋找適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵點(diǎn)對于過程控制達(dá)到高效的目標(biāo)是至關(guān)重要的。當(dāng)然,子過程還可以作為一個全過程再次進(jìn)行細(xì)分。因此,在分解一個全過程時要密切注意這層含義,只有這樣才能保證做到職責(zé) 分明。即符合什么條件時,才可以交接。 對每個過程關(guān)鍵點(diǎn)加強(qiáng)檢驗(yàn) 要保證某過程的結(jié)果,即產(chǎn)品,符合質(zhì)量要求,最行之有效的辦法就是對關(guān)鍵點(diǎn)加強(qiáng)檢驗(yàn),也可以把這些點(diǎn)作為質(zhì)量控制點(diǎn)。從而形成控制過程質(zhì)量,進(jìn)而演化到對關(guān)鍵點(diǎn)的控制,對每個關(guān)鍵點(diǎn)預(yù)先設(shè)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是十分具體的一個 閉環(huán)信息流 。形成整個單位的質(zhì)量管理體系是必由之路,所以,管理系統(tǒng)方法是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)原則之一。質(zhì)量管理提倡 該說到的要說到,說到的要做到 ,而且重證據(jù)而輕說教,強(qiáng)調(diào)一切都要從證據(jù)出發(fā)。要求整個企業(yè)或組織不斷地圍繞企業(yè)的管理進(jìn)行培訓(xùn),以做到統(tǒng)一思想,統(tǒng)一行動,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。因此,編制文件顯 得很重要,它不同于其他一般文件,它是用法制化的語言和手段來規(guī)定經(jīng)營活動中一切可能影響到產(chǎn)品質(zhì)量的行為,使之達(dá)到有章可循。無論誰在執(zhí)行指定的活動時,都得依照與該活動相關(guān)的文件規(guī)定的辦法、途徑和內(nèi)容進(jìn)行操作,并根據(jù)文件要求留下執(zhí)行過程中要求的記錄,做到有據(jù)可查。這個文件體系是質(zhì)量管理的依據(jù)。主要表現(xiàn)在: ( 1)制訂過程。作為企業(yè)或組織的法制化文件,其批準(zhǔn)過程本身是一個嚴(yán)肅的過程,它必須在全體管 理者進(jìn)行全面認(rèn)同后,以企業(yè)法規(guī)的方式正式簽發(fā),公布于眾。經(jīng)過批準(zhǔn)的文件不能隨意修改,文件的修訂和制訂一樣,要經(jīng)過實(shí)踐的檢驗(yàn),對其中不合理、不完備或不適應(yīng)部分,要經(jīng)過仔細(xì)調(diào)查研究綜合分析和系統(tǒng)組織的過程,經(jīng)規(guī)定的批準(zhǔn)過程在規(guī)定的時間進(jìn)行修訂,這樣做使文件體系有相對的穩(wěn)定性。 質(zhì)量文件涵蓋質(zhì)量管理的全部 質(zhì)量文件體系必須涵蓋質(zhì)量管理體系的全部,也就是說質(zhì)量文件的制訂要把涉及到企業(yè)或組織運(yùn)行質(zhì)量的所有環(huán)節(jié)考慮進(jìn)去,不可以缺漏。當(dāng)然,與質(zhì)量管理無關(guān)的部分不必進(jìn)入質(zhì)量文件的描述范圍。包括先后次序和相互銜接。 質(zhì)量文件之間的一致性 質(zhì)量文件是一個體系性文件族,它由多個層次不同性質(zhì)的文件構(gòu)成,它又是一個法制化的文件體系,因此其一致性顯得特別重要: ( 1)文字上的一致性。體系要素上的一致性,使質(zhì)量體系的劃分有了明確的規(guī)范。并按照企業(yè)或組織的作業(yè)流程進(jìn)行策劃,使得各文件既有獨(dú)立的作用范圍,又能上下前后相一致。根據(jù)這個要求可見,質(zhì)量文件與崗位職責(zé)有明確的對應(yīng)關(guān)系,每個崗位有明確的質(zhì)量文件進(jìn)行規(guī)范化指導(dǎo)。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求所有做到的內(nèi)容都要留下 痕跡 ,即要證明是按照文件要求操作的質(zhì)量記錄。首先,崗位上的人員對文件理解有誤或不全面,或有疏忽,這就需要加大培訓(xùn)力度,使有關(guān)人員全面、深刻理解,并能重視。 質(zhì)量管理體系的評價 作為一個系統(tǒng)就應(yīng)該有一個嚴(yán)格的評價方式,而質(zhì)量管理體系是建立在對每個組成 的過程的基礎(chǔ)之上。 實(shí)施和保持 描寫過程的程序的實(shí)施有兩個要求,一是可操作性,即這些程序不是形式,而是可以操作的,不可能發(fā)生推諉扯皮,以及誤解的現(xiàn)象;二是要有證明已實(shí)施的證據(jù),每個程序的要求達(dá)到時都要有明確的證據(jù)說明預(yù)定目標(biāo)達(dá)到及達(dá)到的程度,只有這樣才能保持重復(fù)性和可追溯性。如果全部 一致則說明該過程充分有效;若大部分一致說明過程基本有效;若結(jié)果和過程要求大相徑庭,則該過程無效,或稱失去控制,說明該體系名存實(shí)亡。所謂有效性是指質(zhì)量管 理體系在運(yùn)行中是否全面滿足顧客和相關(guān)方面的各種要File name:解讀質(zhì)量管理體系八大原則 制作:蘇理彬 Page: 17of17 求,所設(shè)定的目標(biāo)是否可以達(dá)到。由企業(yè)或組織自己以組織的名義進(jìn)行,其目的是用于內(nèi)部的,結(jié)果可以不公開,也可以作為向顧客或相關(guān)方證明合格情況的自我聲明。由外部獨(dú)立的審核服務(wù)組織 進(jìn)行,這類組織是經(jīng)正式認(rèn)可的,具有審核資格的公證機(jī)構(gòu),這種審核稱為認(rèn)證,通過第三方審核可以獲得符合 ISO9000的認(rèn)證證書并給以注冊。 評價的依據(jù)是過去的一段時間內(nèi),企業(yè)或組織的質(zhì)量管理體系運(yùn)作情況,即通過各種工具和手段獲得的信息和依據(jù),包括顧客和相關(guān)方面的意見,以及征求各部門及員工們的意見后進(jìn)行綜合的結(jié)果。評定方法在 ISO9004: 20xx 中的 詳細(xì)介紹,在以后的章節(jié)中將
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