《通過tuv認(rèn)證iso13485程序文件匯編》(21個文件)eh產(chǎn)品實現(xiàn)控制程序-預(yù)覽頁
【正文】 人組織 《軟件設(shè)計說明書》評審和用戶文檔的審定。 軟件測試分白盒和黑盒兩種方式進(jìn)行： a) 白盒用于編程人員的個人自檢； b) 黑盒用于交叉互檢，即功能測試。 軟件集成和 集成測試 軟件編碼和測試完成后，項目負(fù)責(zé)人組織軟件集成和集成測試，將軟件單元、子模塊、模塊按其結(jié)構(gòu)層次集成到軟件產(chǎn)品中，并按集成的結(jié)構(gòu)層次，適時進(jìn)行集成測試，以確保每一規(guī)定的設(shè)計功能得以保證。 對于軟件確認(rèn)有其他規(guī)定要求，如軟件鑒定測試、同行聯(lián)合評審等，則還應(yīng)按這些規(guī)定執(zhí)行。 5. 相關(guān)文件 5． 1 與顧客相關(guān)的過程控制程序 （ ） 5． 2 軟件配置管理辦法 5． 3 工程項目實施控制程 序 6. 記錄表樣 項目建議書 () （保存期：長期） 設(shè)計開發(fā)任務(wù)書 () （保存期：長期） 設(shè)計開發(fā)計劃書 () （保存期：長期） 設(shè)計開發(fā)評審報告 () （保存期：長期） 產(chǎn)品開發(fā)立項書 () （保存期：長期） 系統(tǒng)需求規(guī)格說明書 () （保存期：長期） 系統(tǒng)總體設(shè)計說明書 () （保存期：長期） 設(shè)備清單 () （保存期：長期） 設(shè)備采購清單 () （保存期：長期） 軟件需求規(guī)格說明書 () （保存期：長期） 軟件設(shè)計說明書 () （保存期：長期） 軟件測試申請 () （保存期： 三年 ） 軟件測試報告 () （保存期：長期） Bug報告單 () （保存期： 三年 ）
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