某醫(yī)藥公司096檢驗(yàn)記錄書寫規(guī)程-預(yù)覽頁
【正文】 驗(yàn)者，應(yīng)列出文件編號(hào)。 檢驗(yàn)中使用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌?，?yīng)記錄其使用前的處理 。 對(duì)每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目記錄的要求。 現(xiàn)對(duì)一些常見項(xiàng)目的記錄內(nèi)容，提出下 述的最低要求 (即必不可少的記錄內(nèi)容 )，檢驗(yàn)人員可根據(jù)實(shí)際情況酌情增加，多記不限。 制劑應(yīng)描述供試品的顏色和外形，外觀性狀符合規(guī)定 者，也應(yīng)作出記錄，不可只記錄“符合規(guī)定”這一結(jié)論；對(duì)外觀異常者 (如變色、異臭、潮解、碎片、花斑等 )要詳細(xì)描述。 題目： 檢驗(yàn)記錄書寫規(guī)程 共 6 頁 第 3 頁 熔點(diǎn)：記錄采用第法，儀器型號(hào)或標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)的編號(hào)及其校正值，除硅油外的傳溫液名稱，升溫速度；供試品的干燥條件，初熔及全熔時(shí)的溫度 (估計(jì)讀數(shù)到 ℃ )，熔融時(shí)是否有同時(shí)分解或異常的情況等。 吸收系數(shù)：記錄儀器型號(hào)與狹縫寬度，供試品的稱量 (平行試驗(yàn) 2份 )及其干燥失重或水分，溶劑名稱與檢查結(jié)果，供試液的溶解稀釋過程，測(cè)定波長 (必要時(shí)應(yīng)附波長校正和空白吸收度 )與吸收度值 (或附儀器自動(dòng)打印記錄 )，以及計(jì)算式與結(jié)果等。 中藥材，必要時(shí)可繪出橫 (或縱 )切面圖及粉末的特征組織圖，測(cè)量其長度， 并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。 薄層色譜 (或紙色譜 )：記錄室溫及濕度，薄層板所用的吸附劑 (或?qū)游黾埖念A(yù)處理 )，供試品的預(yù)處理，供試液與對(duì)照液的配制及其點(diǎn)樣量，展開劑、展開距離、顯色劑，色譜示意圖；必要時(shí)，計(jì)算出 Rf 值。 離子反應(yīng)：記錄供試品的取樣量，簡要的試驗(yàn)過程，觀察到的現(xiàn)象，結(jié)論。 值：記錄室溫，供試溶液的制備，測(cè)定結(jié)果。必要時(shí)應(yīng)記錄供試品溶液的前處理方法。 熾灼殘?jiān)?(或灰分 )：記錄熾灼溫度，空坩堝恒重值，供試品的稱量，熾灼后殘?jiān)c坩堝的恒重值，計(jì)算結(jié)果。 乙醇量測(cè)定法：記錄儀器型號(hào)，載體和內(nèi)標(biāo)物的名稱，柱溫，系統(tǒng)適用性試驗(yàn) (理論板數(shù)、分離度和校正因子的變異系數(shù) )，標(biāo)準(zhǔn)溶液與供試品溶液的制備 (平行試驗(yàn)各 2 份 )及其連續(xù) 3 次進(jìn)樣的測(cè)定結(jié)果，平均值。特殊要求記錄儀器型號(hào)，介質(zhì)名稱和溫度，是否加檔板。 ［含量測(cè)定］ 容量分析法：記錄供試品 的稱量（平行試驗(yàn) 2 份），簡要的操作過程，指示劑的名稱，滴定液的名稱及其濃度（ mol/L），消耗滴定液的毫升數(shù)，空白試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，計(jì)算式與結(jié)果。必要時(shí)應(yīng)記錄儀器的波長校正情況。更換儀器和條件還應(yīng)記錄記錄儀器型 號(hào)，檢測(cè)器及其靈敏度，色譜柱長 與內(nèi)徑，柱填料與固定相，載氣和流速，柱溫，進(jìn)樣口與檢測(cè)器的溫度。
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1