【正文】 實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，質(zhì)量手冊(cè)的編寫可按以下程序進(jìn)行： （ 1）成立組織 一旦本組織的決策者作出編寫質(zhì)量手冊(cè)的決定后，一般應(yīng)成立以下組織： ①質(zhì)量手冊(cè)編寫領(lǐng)導(dǎo)小組由本組織的最高管理 者（總經(jīng)理、廠長(zhǎng)或所長(zhǎng)）的代表、各有關(guān)業(yè)務(wù)部門主管領(lǐng)導(dǎo)、手冊(cè)編寫辦公室負(fù)責(zé)人參加。 （ 2）明確和制定質(zhì)量方針 由組織的最高領(lǐng)導(dǎo)者明確或制定質(zhì)量方針后，由質(zhì)量手冊(cè)編寫小組進(jìn)行質(zhì)量手冊(cè)的編寫和校對(duì)。 （ 5）對(duì)比分析 將 GB/T19000－ ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的要求與本組織質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)、教訓(xùn)相對(duì)照，把符合標(biāo)準(zhǔn)或基本符合標(biāo)準(zhǔn)的做法及其規(guī)章、制度、經(jīng)過(guò)必要的修改、補(bǔ)充，納入到編制的質(zhì)量手冊(cè)或程序文件中去。這是當(dāng)前編寫手冊(cè)落實(shí)質(zhì)量職能時(shí)一個(gè)值得重視的偏向。頒布令必須以公司最高管理者的身份敘述 ,并予親筆手簽姓名、日期。 l 組織概況（前言頁(yè)） — 公司名稱，主要產(chǎn)品； — 業(yè)務(wù)情況、主要背景、歷史和規(guī)模等； — 地點(diǎn)及通訊方法。一般來(lái)說(shuō)，提供產(chǎn)品質(zhì)量可靠的證據(jù)包括兩個(gè)方面，即產(chǎn)品的檢驗(yàn)、試驗(yàn)結(jié)果和組織的質(zhì)量保證能力，有了這種證據(jù)，用戶才能相信你有能力提供滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品 ，用戶才能與你簽訂合同，許多國(guó)家用戶在訂合同的時(shí)候，不僅對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量提出要求，而且對(duì)生產(chǎn)組織的質(zhì)量體系提出要求，即對(duì)質(zhì)量保證能力提出要求。事實(shí) 上，各組織由于產(chǎn)品類型、設(shè)備狀況、組織規(guī)范、生產(chǎn)特點(diǎn)、機(jī)構(gòu)設(shè)置、管理方式、用戶要求和組織文化等的不同，其質(zhì)量體系彼此問(wèn)都存在著比較大的差別，因此，描述質(zhì)量體系的質(zhì)量手冊(cè)也應(yīng)有較大的差別。以前我國(guó)組織在開展質(zhì)量管理活動(dòng)時(shí)也編制質(zhì)量文件，但是由于在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制沒(méi)有確立，市場(chǎng)對(duì)組織的壓力沒(méi)有形成，組織 編制的質(zhì)量文件僅僅是為了應(yīng)付上級(jí)檢查，沒(méi)有真正成為組織開展質(zhì)量管理活動(dòng)的規(guī)范。編制質(zhì)量手冊(cè)絕不是為了應(yīng)付上級(jí)和外部的檢查，而是為了提高組織質(zhì)量管理水平，加強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)能力，并在最適宜成本基礎(chǔ)上生產(chǎn)出滿足用戶需要的產(chǎn)品 （二）注意總結(jié)本組織質(zhì)量管 理的經(jīng)驗(yàn) 既然編制手冊(cè)的目的在于提高質(zhì)量管理水平，那么，在編制質(zhì)量手冊(cè)過(guò)程中，就應(yīng)對(duì)以往質(zhì)量管理工作加以總結(jié)，把貫徹 GB/T 19000 族標(biāo)準(zhǔn)與推廣以往先進(jìn)的、成功的經(jīng)驗(yàn)有機(jī)地結(jié)合起來(lái)。建立和實(shí)施質(zhì)量體系是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求的重要管理手段，質(zhì)量體系貫穿于產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程。由此可見(jiàn)，兩者目的是基本一致的，都是要使顧客和其他受益者滿意，并使組織獲得成功。 GB/T 19000 族標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：質(zhì)量體系重點(diǎn)在于預(yù)防問(wèn)題的發(fā)生，而不是依靠事后的檢查。 GB/19000 族標(biāo)準(zhǔn)則將“質(zhì)巨體系的財(cái)務(wù)考慮” 單獨(dú)作為質(zhì)量體系的 7 個(gè)要累，側(cè)重指出財(cái)務(wù)收益報(bào)告是度量質(zhì)量體系害效性的重要方面；并用大量篇幅描述了組織開展質(zhì)量成本分析的方法。＝通過(guò)質(zhì)量改進(jìn)提高組織各項(xiàng)工作和各個(gè)過(guò)程囪效率，從而使組織獲得長(zhǎng)期的質(zhì)量效益，使顧客不斷地獲得由于組織持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)所帶來(lái)的價(jià)值增值。 GB／ T 19000 族則是通過(guò)制定標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量 管理工作的制度化，要求職工遵守，以取得預(yù)期的質(zhì)量的一種管理，這樣使職工容易產(chǎn)生按標(biāo)準(zhǔn)做規(guī)定內(nèi)的工作的想法，其主觀能動(dòng)性得不到很好發(fā)揮。 以上討論說(shuō)明， TQC 與 GB／ T19000 族標(biāo)準(zhǔn)并不互相矛盾，而且可以互相補(bǔ)充。還規(guī)定：根據(jù) ISO 900O 族標(biāo)準(zhǔn)，這些文件化的程序應(yīng)包含該質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中所有適用的要素，應(yīng)闡明（詳細(xì)程度應(yīng)滿足對(duì)有關(guān)活動(dòng)進(jìn)行充分控制的需要）影響質(zhì)量的那些管理人員、執(zhí)行人員、驗(yàn)證或評(píng)審人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系；說(shuō)明實(shí)施各種不同活動(dòng)的方式、將采用的文件及將采用的控制方法。如技術(shù)研究和開發(fā)、技術(shù)文件和檔案、情報(bào)資料等內(nèi)容屬技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)周期和間隔期、工作定額、生產(chǎn)組織、半成品和庫(kù)存管理等內(nèi)容屬生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)。 質(zhì)量手冊(cè)的編制是以程序文件為基礎(chǔ)的，但手冊(cè)不可能包羅一切，手冊(cè)常常是將所有方面都涉及到，具體細(xì)節(jié)另加文件規(guī)定。 前些年，我國(guó)許多組織下了很大功夫進(jìn)行組織標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)，制訂了相當(dāng)數(shù)量的管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)。 （四）要注意讓職工積極參與 目前，有些組織在貫徹 GB/T 19000 族標(biāo)準(zhǔn)、編制手冊(cè)時(shí)，常常請(qǐng)國(guó)內(nèi)外的質(zhì)量管理專家，或組織內(nèi)部少數(shù)幾個(gè)質(zhì)量管理人員組成編制質(zhì)量手冊(cè)的小組，專門負(fù)責(zé)手冊(cè)的編制工作，而不注重讓組織內(nèi)部的職工積極參 與，這樣不利于質(zhì)量手冊(cè)的編制和編制后的貫徹實(shí)施。所謂“兩參一改三結(jié)合堤指干部參加勞動(dòng)、工人參加管理，改革不合理的規(guī)章制度；技術(shù)人員、工人、干部“三結(jié)合”的簡(jiǎn)稱。這對(duì)組織形成內(nèi)部的凝聚力，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力是大有好處的。 、合同要求。 實(shí)施概要 — 闡明實(shí)施過(guò)程 要求的全部活動(dòng)原則和要求。 n 正文： 目的：說(shuō)明為什么開展該項(xiàng)活動(dòng)。 支持性文件：列出支持本程序的第三層文件。 適用于本公司質(zhì)量體系所覆蓋的所有部門工作審核。管理者代表可視下列情況增加審核次數(shù)： l 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)變更 l 管理機(jī)構(gòu)變更 l 客戶有較嚴(yán)重投訴 l 質(zhì)量體系運(yùn)作中有較嚴(yán)重的異常情況 審核對(duì)象為本公司質(zhì)量體系所覆蓋的所有部門，審核小組成員由內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn)合格取得資格的人員組成，審核員與被審核的質(zhì)量活動(dòng)不得有直接的責(zé)任關(guān)系。 審核組根據(jù)審核計(jì)劃制定檢查清單，必要時(shí)對(duì)體系文件進(jìn)行審核。 B：輕微不符合項(xiàng) —— 與質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求輕微不符合。 組長(zhǎng)報(bào)告本次審核情況； 。 跟蹤驗(yàn)證結(jié)束后，審核組組長(zhǎng)整理資料完成《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》，審核報(bào)告應(yīng)包括完整的《不符合項(xiàng)報(bào)告》和《觀察項(xiàng)報(bào)告》記錄?？尚袝r(shí)，可適當(dāng)參考程序文件格式； : 《倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定》 此資料來(lái)自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 倉(cāng)庫(kù)是本 公司物料管理部門，負(fù)責(zé)生產(chǎn)原料及輔料貯存，防護(hù)及收發(fā)。 二． 原料及輔料歸類存放，防護(hù) （ 1） 布料應(yīng)明確布料型號(hào)，布種并分別存放。 （ 5） 檢驗(yàn)后不合格品應(yīng)放在不合格區(qū)，進(jìn)行分類存放。 四． 發(fā)料程序 倉(cāng)庫(kù)人員應(yīng)根據(jù)定單跟辦房制單，裁床單開具的領(lǐng)料單中的品種，品名及數(shù)量發(fā)貨，同時(shí)加以復(fù)核并在單上簽名，并要求領(lǐng)料人員簽名。 2. 修改狀態(tài) “修改次數(shù) /版本號(hào)” , 其中：版本號(hào)用“ A、 B、 C......”表示，修改次數(shù)用“ 0— 4”表示，如 1/A 表示為 A 版第一次修訂。所以，在確?？刂频脑瓌t下，組織可以根據(jù)自身的需要制定文件。 此資料來(lái)自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 2. 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的詳略程度取決于： a）組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型： b) 過(guò)程及 其相互作用的復(fù)雜程度； c）人員的能力。b）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?c）質(zhì)量管理體系過(guò)程的相互作用的表述。除以上要求外，組織可根據(jù)需要，再增補(bǔ)所需的記錄。 一、質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容 此資料來(lái)自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 在以下質(zhì)量手冊(cè)的目錄中，明確規(guī)定了負(fù)責(zé)部門和協(xié)助部門，可以快速查找本部門的規(guī)定要求。 質(zhì)量管理體系范圍 a）本公司質(zhì)量管理體系包括與電線產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程，提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品能力所要求的內(nèi)容。 此資料來(lái)自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 本公司的電線產(chǎn)品生產(chǎn)流程為：導(dǎo)體上盤 —— 擠塑導(dǎo)體絕緣層—— 絕緣層檢驗(yàn) —— 導(dǎo)體絕緣上盤 —— 擠塑護(hù)套 —— 檢驗(yàn) —— 包裝 —— 入庫(kù) —— 交付。 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)新增內(nèi)容中的難點(diǎn) 一、 總要求 “針對(duì)組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過(guò)程 .....中的“外包（ outsouce）”與標(biāo)準(zhǔn) 條款中的“供方”沒(méi)有本質(zhì)區(qū)別，但 條款提到的“外包”過(guò)程主要指涉及與組織提供給顧客所要求產(chǎn)品有關(guān)的直接過(guò)程或這些直接過(guò)程中的一部分。不同的組織由于其產(chǎn)品的類型不同、規(guī)模各異、質(zhì)量方針也各不相同，但均應(yīng)反映上述宗旨。 （ 3）對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾 質(zhì)量管理體系有效性是指組織通過(guò)對(duì)質(zhì)量體系的策劃、建立、實(shí)施和保持等活動(dòng)而達(dá)到目標(biāo)的程度。 2. 對(duì)質(zhì) 量方針的其他要求： （ 1）質(zhì)量方針是組織建立質(zhì)量目標(biāo)的框架和基礎(chǔ)。 （ 3）質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則可作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。若一個(gè)組織提出的質(zhì)量目標(biāo)不涉及滿足預(yù)期產(chǎn)品要求的內(nèi)容，則“滿足顧客要求、達(dá)到顧客滿意”的目標(biāo)就不能實(shí)現(xiàn)。 四、 質(zhì)量管理體系策劃 1. 質(zhì)量策劃是指在質(zhì)量管理中致力于制定質(zhì)量 目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的那一部分活動(dòng)。 2. 由于各種原因，組織的質(zhì)量管理體系會(huì)發(fā)生更改。某些獲證企業(yè)在即將接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的例行監(jiān)督之前，要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)推遲監(jiān)督審核的日期，理由是企業(yè)已進(jìn)行了重組或改制，某些部門已合并，人員也作了調(diào)整，原來(lái)的體系文件在某些部門或區(qū)域已無(wú)法運(yùn)行或已停止運(yùn)行等，就屬于在改制此資料來(lái)自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 之前未對(duì)體系的 變更進(jìn)行策劃的典型案例。 在評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程提出四個(gè)基本問(wèn)題。從步驟上講，持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)將涉及 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程或體系現(xiàn)狀的評(píng)價(jià)和分析、改進(jìn)目標(biāo)的建立、方法的提出或新過(guò)程的識(shí)別（也可能是對(duì)現(xiàn)有過(guò)程的重組）等。對(duì)這些過(guò)程的開發(fā)，可以應(yīng)用“ 設(shè) 計(jì)和開發(fā)”條款，也可以只用部分子條款加以控制，還可以僅用 條款的要求達(dá)到對(duì)過(guò)程的控制。當(dāng)這種輸出是專門規(guī)定某種特定（或指定）產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系過(guò)程和資源時(shí)，稱為質(zhì)量計(jì)劃。酒店應(yīng)將顧客的愿望轉(zhuǎn)化為自己的服務(wù)特性，即設(shè)計(jì)所提供的服務(wù)包括充足的熱水供應(yīng)、溫度可調(diào)的空調(diào)系統(tǒng)、足夠的網(wǎng)絡(luò)線路等。 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)若干用詞的探討 1． establish 和 development 作為“建立”時(shí)的差異 標(biāo)準(zhǔn)的 條款談到建立質(zhì)量管理體系時(shí)用“ Establish”，而 條款談到建立質(zhì)量管理體系時(shí) 卻用“ development”。 2.“ determine”“ define”和“ specify”的區(qū)別標(biāo)準(zhǔn)中出現(xiàn)上述三個(gè)詞的地方非常多，英語(yǔ)國(guó)家的人員使用起來(lái)不成問(wèn)題，而非英語(yǔ)國(guó)家的人員只能通過(guò)這三個(gè)詞所出現(xiàn)的條款位置，結(jié)合上下文的含義來(lái)理解。 如 、 條款，組織應(yīng)將其“確定”為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的“基礎(chǔ)設(shè)施”和“工作環(huán)境”。 define 則是在 determine 的基礎(chǔ)上，將已經(jīng)找全的對(duì)象，用一此資料來(lái)自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 種適當(dāng)?shù)姆绞郊右浴耙?guī)定”，這種方式由組織自己決定。 specify 的“規(guī)定則主要針對(duì)來(lái)自顧客、產(chǎn)品或其他方面的特別指定的要求。 此外，“ documentation（文件）”實(shí)際的涵義是不同種類文件的集合。