【正文】
f o r T r e n d s : 0 . 3 7 2 7 0A p p r o x P V a lu e f o r O s c illa t io n :R u n C h a r t o f C 1O b s e r v a t i o nC51 5 01 4 01 3 01 2 01 1 01 0 09 08 07 06 05 04 03 02 01 011 5 . 01 2 . 51 0 . 07 . 55 . 0N u m b e r o f r u n s a b o u t m e d ia n :1 . 0 0 0 0 01 7E x p e c t e d n u m b e r o f r u n s : 7 6 . 0 0 0 0 0L o n g e s t r u n a b o u t m e d ia n : 5 3A p p r o x P V a lu e f o r C lu s t e r in g : 0 . 0 0 0 0 0A p p r o x P V a lu e f o r M ix t u r e s :N u m b e r o f r u n s u p o r d o w n :0 . 9 3 2 3 79 2E x p e c t e d n u m b e r o f r u n s : 9 9 . 6 6 6 6 7L o n g e s t r u n u p o r d o w n : 4A p p r o x P V a lu e f o r T r e n d s : 0 . 0 6 7 6 3A p p r o x P V a lu e f o r O s c illa t io n :R u n C h a r t o f C 5穩(wěn)定的工藝 不穩(wěn)定的工藝 28 試驗批的生產(chǎn) 關(guān)鍵質(zhì)量屬性 對比 含量,有關(guān)物質(zhì)或相關(guān) QC數(shù)據(jù) 工藝參數(shù)對比 移至工藝驗證 YES No 偏差調(diào)查 YES 必要時優(yōu)化工藝 工藝轉(zhuǎn)移評價 CPK值 ? CPK: Complex Process Capability index 的縮寫,是現(xiàn)代企業(yè)用于表示 制程能力的指標(biāo)。 33 生產(chǎn)工藝驗證報告 根據(jù)驗證結(jié)果出具 工藝驗證報告 該報告需要得到轉(zhuǎn)出方的審核與批準(zhǔn)。 該跟蹤 報告需要集團轉(zhuǎn)移經(jīng)理,轉(zhuǎn)出方轉(zhuǎn)移經(jīng)理以及轉(zhuǎn)入方轉(zhuǎn)移經(jīng)理