【正文】 品［速凍其它食品 (速凍肉制品 )］ 的 生產(chǎn)、銷售和服務(wù) 的全過程和所涉及的各部門 ，也適用于第二方對(duì)本公司食品質(zhì)量和安全保證能力和第三方對(duì)本公司的食品質(zhì)量安全管理體系的審核。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本 手冊(cè) 的引用而成為本 手冊(cè) 的條款。 定義 本《手冊(cè)》采用 ISO 9000： 20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》、 ISO 9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 要求》和 ISO 220xx： 20xx《 食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求 》 的定義 。 CCP： 關(guān)鍵控制點(diǎn)。 控制措施： 能夠用于防止或消除食品安全危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩降男袆?dòng)或活動(dòng)。 食品安全危害： 食 品中所含有的對(duì)健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理性因素或食品存在狀況。 4 食品 質(zhì)量 安全管理體系 總要求 為了保證本 公司 產(chǎn)品的質(zhì)量和安全，本 公司 按 ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 要求》和 ISO220xx：20xx《 食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求 》以及相關(guān)法律法規(guī)要求建立食品質(zhì)量安全管理體系并形 成 程序文件 和 所需的操作性文件 ， 使公司員工能按文件規(guī)定要求執(zhí)行和保持各過程，并在實(shí)施公司各過程中實(shí)現(xiàn) 食品質(zhì)量安全管理 的持續(xù)改進(jìn)，本公司為實(shí)施 食品質(zhì)量安全管理 體系 識(shí)別了 體系管理 正常運(yùn)行所需的過程及過程順序，對(duì)各過程間的相互關(guān)系作了描述： 體系 的基本原則 —— 過程方法，將本公司的 食品質(zhì)量安全管理 體系 分為四大過程。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是本公司的 速凍食品［速凍其它食品 (速凍肉制品 )］ 的 開發(fā)、 生產(chǎn)、銷售、服務(wù)過程，對(duì)影響管理 和服務(wù)質(zhì)量的各種因素、環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制的過程。 ，本章還包括了文件管理和記錄管理兩個(gè)具體過程，并編寫了相應(yīng)的程序文件進(jìn)行控制。 本公司 食品質(zhì)量安全管理體系的建立和實(shí)施是以 文件的執(zhí)行為基礎(chǔ) 的， 本公司管理 體系文件的結(jié)構(gòu)主要包括以下四個(gè)層次 : ： 系統(tǒng)地描述了本公司 食品質(zhì)量安全 管理 體系基本情況，包括： 食品質(zhì)量安全 方針和目標(biāo)、體系范圍、過程之間的相互作用等內(nèi)容； （包括標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序和其他相關(guān)程序以及 預(yù)備信息、 HACCP計(jì)劃、良好操作規(guī)范（ GMP）和前提方案（ PRP））； ,包括 本公司 技術(shù)文件和管理文 件和質(zhì)量計(jì)劃及外 來文件 , 用于確保過程的有效策劃 ,運(yùn)行和控制； 質(zhì)量和安全方面記錄 ,包括標(biāo)準(zhǔn)要求和體系要求的記錄及相關(guān)的記錄。 ，相關(guān)部門會(huì)簽后，管理者代表 /食品安全小組組長(zhǎng) 批準(zhǔn)發(fā)布。 ： ，以保證文件的適宜性和充分性； ，對(duì)文件的適宜性和充分性進(jìn)行評(píng)審，需要時(shí)應(yīng)及時(shí)更新，經(jīng)修訂后的文件應(yīng)再次得到批準(zhǔn)后才能生效； 《文件控制程序》規(guī)定進(jìn)行編號(hào)、標(biāo)識(shí)，并保持清晰以便于識(shí)別和檢索； 、場(chǎng)所或個(gè)人都能得到相應(yīng)文件的有效版本； ，控制外來文件的分發(fā)，以確保 本公司使用適用版本的外來 文件。 d) 綜合部 負(fù)責(zé)對(duì) 食品質(zhì)量安全 記錄使用情況進(jìn)行檢查，并做好記錄。 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，爭(zhēng)取超越這些需求和期望。因此，本公司轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系和食品安全管理體系也會(huì)隨之更新，管理體系更新時(shí)應(yīng)執(zhí)行 《管理評(píng)審控制程序》和《 文件控制程序》等規(guī)定。 食品 質(zhì)量 安全 方針可向顧客和相關(guān)方公開。 在相關(guān)職能和層次上建立的食品質(zhì)量安全目標(biāo) ,應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。食品質(zhì)量安全體系策劃的結(jié)果，形成了以食品質(zhì)量安全手冊(cè)為第一級(jí)文件，程序文件為第二級(jí)文件 和食品 質(zhì)量 安全管理體系 所需的 如HACCP文件等 其他 食品 質(zhì)量 安全 文件及記 錄表式 為 體現(xiàn)形式的 第三級(jí)文件 。 員工 都 有責(zé)任匯報(bào)與食品 質(zhì)量 安全管理 體系有關(guān)的問題。 e、 為食品安全小組成 員安排相關(guān)的培訓(xùn)和教育 內(nèi)部溝通 ： 包括新產(chǎn)品的開發(fā)和投放、原料和輔料、生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備、顧客、人員資格水平和職責(zé)的預(yù)期變化 。 式有質(zhì)量分析會(huì)、生產(chǎn)例會(huì)、專題會(huì)議等。 上述溝通活動(dòng) 的具體實(shí)施見公司 《溝通控制程序》 ， 最高管理者應(yīng)確保獲取相關(guān)信息以作為管理評(píng)審的輸入。 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定和措施： ,對(duì)體系進(jìn)行更新，包括危害分析、操作性前提方案和 HACCP計(jì)劃等內(nèi)容，確保體系必須控制的食品安全危害的最新信息； ,依據(jù)管理評(píng)審的結(jié)果，對(duì)食品安全方針和目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審，以適應(yīng)食品安全管理體系現(xiàn)狀和變化的要求。 ，應(yīng)根據(jù)程序做出響應(yīng)，事后分析原因。本公司的食品質(zhì)量安全管理體系應(yīng)適應(yīng)不斷變化的外界環(huán)境，在確保生產(chǎn)安全的情況下，協(xié)調(diào)人員、信息、基礎(chǔ)設(shè)施 和 工作環(huán)境等資源，確保資源的合理配 置 ，改進(jìn)資源的分配狀況，提高資源的利用率。 為確保本公司 從事 食品質(zhì)量安全管理體系 所有 各工作崗位（ 食品安全小組和其他從事影響食品安全活動(dòng)的人員） 活動(dòng)不會(huì)對(duì)所生產(chǎn)的產(chǎn)品造成任何不良的健康風(fēng)險(xiǎn)。 、教育的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確保其具備與其所從事的食品安全活動(dòng)相適應(yīng)的能力或技能。 、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面的記錄。日?；A(chǔ)設(shè)施會(huì)議應(yīng)當(dāng)將食品安全列入議程中，或保持對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的常規(guī)檢查，以識(shí)別其中的不符合。 求； ，為員工創(chuàng)造良好的人文環(huán)境，各級(jí)管理人員應(yīng)經(jīng)常性地與員工交流，幫助下屬明確目標(biāo)，并征詢下屬意見，使員工有主人感；關(guān)心員工生活，使員工有歸屬感；分配上采取擇優(yōu)，公開公平原則 ； 使員工有成就感。 具體管理見 公司 《 廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生和車間衛(wèi)生控制程序 》 要求 執(zhí)行 。同時(shí)，對(duì)識(shí)別的包括控制措施的過程（前提方案和 HACCP計(jì)劃）進(jìn)行實(shí)施、確認(rèn)或 驗(yàn)證和更新。 。 本公司 策劃和開發(fā)安全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 供銷部 負(fù)責(zé)對(duì)已確定的顧客要求和本公司確定的附加要求實(shí)施評(píng)審，評(píng)審必須在 訂單確認(rèn)或 合同簽定之前進(jìn)行，確保 訂單、 合同的履行符合顧客要求。 建立了 網(wǎng)絡(luò)信息 系統(tǒng) 對(duì)以下方面進(jìn)行確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： 。 方式有：電話、傳真、電子郵件、通信和上門訪問，必要時(shí)與顧客共同討論分析并制定相應(yīng)措施。 公司應(yīng)與相關(guān)方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)，包括接收、處理和答復(fù)，并予以記錄。 本公司組建了包括管理、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、設(shè)備、銷售和采購(gòu)等多部門的物理、生物和化學(xué)多專業(yè)的人員組成的食品安全小組，對(duì)于在食品安全管理體系的范圍和領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品、過程和危害，食品安全小組成員具備與之相關(guān)的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。 原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料描述詳 見 HACCP計(jì)劃。 上述規(guī)范應(yīng)按照 本手冊(cè) 要求保持更新。過程流程圖包括： ； ； 、輔料和中間產(chǎn)品投入點(diǎn)； ； 、半成品和副產(chǎn)品轉(zhuǎn)出點(diǎn)及廢棄物的排放點(diǎn)。應(yīng)確定可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格程度的外部（如來自顧客或主管部門）的要 求。并保持記錄。當(dāng)變更、各驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)果、確認(rèn)的結(jié)果和體系更新的結(jié)果有要求時(shí)，食品安全小組應(yīng)重新進(jìn)行危害分析。 危害評(píng)價(jià) 本公司對(duì)每種已識(shí)別的食品安全危害進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確定消除危害或?qū)⑽：抵量山邮芩绞欠袷巧a(chǎn)安全食品所必需的； 以及是否需要控制危害以達(dá)到規(guī)定的可接受水平。 控制措施的識(shí)別和評(píng)價(jià) 本公司確定的食品安全危害，可通過適宜地選擇和實(shí)施控制措施組合來控制，該組合將預(yù)防、消除或減少食品安全危害的產(chǎn)生以滿足規(guī)定的可接受水平。 (OPRP(s))的控制措 施，包括： a)已確定的食品安全危害通過哪些控制措施進(jìn)行控制； b)該控制措施所隸屬的操作性前提方案； c)能夠證實(shí)操作性前提方案 (OPRP(s))運(yùn)行的相關(guān)監(jiān)視程 序（參數(shù)、頻率和記錄要求）； d)如果監(jiān)視顯示控制措施不符合 ,采取的糾正和糾正措施； e）與每個(gè)操作性前提方案所涉及的具體職責(zé)和權(quán)限的控制措施的細(xì)節(jié)。對(duì)于由每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)設(shè)立的每個(gè)監(jiān)視參數(shù)，應(yīng)確定其關(guān)鍵限值。對(duì)于本公司產(chǎn)品主觀信息的關(guān)鍵限值，如對(duì)產(chǎn)品、過程、處理等的感官檢驗(yàn)，應(yīng)有指 導(dǎo)書、規(guī)范和（或）教育及培訓(xùn)的支持。監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)由相關(guān)程序、指導(dǎo)書和表格構(gòu)成，包括以下內(nèi)容： a） 監(jiān)控對(duì)象； b） 監(jiān)控方法； c） 監(jiān)控人員； d）監(jiān)視頻率 （監(jiān)控頻率的確定應(yīng)具備科學(xué)依據(jù)） ； e）所有的監(jiān)視裝置； f）適用的校準(zhǔn)方法 ； g）與監(jiān)視和評(píng)價(jià)監(jiān)視結(jié)果有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限； h）記錄的要求和方法。 根據(jù)策劃的安排， 生技部 組織相關(guān)人員對(duì)產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以使： ； ，以便采取必要的措施。 開發(fā)更改的評(píng)審、驗(yàn)證及確認(rèn)。 公司編制了《采購(gòu)控制程序》，該程序?qū)┓降倪x擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則作了規(guī)定。 服務(wù)供方采購(gòu)由相關(guān)職能部門按 《采購(gòu)控制程序》中相關(guān) 規(guī)定要求實(shí)施采購(gòu)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 和食品安全管理體系的運(yùn)行 生技部 負(fù)責(zé)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供， 編制了 《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》，對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制作了規(guī)定。 ，并對(duì)使用狀態(tài)進(jìn)行評(píng)審，是否與標(biāo)準(zhǔn)要求相符。 、交付和交付后活動(dòng)進(jìn)行控制 。 a) 可追溯性控制程序 b) 糾正和糾正措施控制程序 c) 潛在不安全產(chǎn)品的處理 d) 召回控制程序 。 公司對(duì)每批產(chǎn)品用出廠批號(hào)進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)，以便在需要時(shí)，對(duì)產(chǎn)品可從顧客處追溯到本公司生產(chǎn)全過程直至原料。 、成品作狀態(tài)標(biāo)識(shí)； b. 品質(zhì)部 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 本公司在生產(chǎn)和服務(wù)過程提供中不涉及顧客財(cái)產(chǎn)，故對(duì)“ 顧客財(cái)產(chǎn)”條款予以刪除。 品 管 部是本程序的職能部門，負(fù)責(zé)： a. 建立 “ 計(jì)量器具臺(tái)帳 ” ，并按期進(jìn)行檢定或校驗(yàn)，及時(shí)作好其狀態(tài)標(biāo)識(shí)。當(dāng)測(cè)量設(shè)備不符合時(shí)，食品安全小組應(yīng)對(duì)該設(shè)備以及任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧Ｈ魏胃?應(yīng) 予 以 記錄 。 驗(yàn)證 項(xiàng)目 驗(yàn)證方法 記錄 頻率 負(fù)責(zé)人 危害分析的輸入持續(xù)更新 HACCP 計(jì)劃的定期評(píng)審、確認(rèn) HACCP 驗(yàn)證記 錄 每年 食品安全小組 操作性前提方案得以實(shí)施且有效 1 通過內(nèi)審檢查記錄。 3 通過產(chǎn)品型式檢驗(yàn)的方式進(jìn)行 1 內(nèi)審記錄 2 成品檢驗(yàn)報(bào)告 3 產(chǎn)品型式檢驗(yàn)報(bào)告 內(nèi)審小組 食品安全小組 國(guó)家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 已實(shí)施的基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案 1 對(duì)照 GMP 作全面檢查。 食品安全小組 負(fù)責(zé)按該程序的要求具體實(shí)施， 驗(yàn)證的結(jié)果必須記錄并予以評(píng)價(jià)，以利于食品安全管理體系持續(xù)改進(jìn) 。 全管理體系的驗(yàn)證 顧客滿意 《 顧客滿意程度測(cè)量控制程序》以監(jiān)視是否已滿足顧客要求，通過來自顧客的信息，評(píng)價(jià)本公司在滿足顧客要求方面的狀況、程度及不足， 以顧客滿意程度作為公司質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量。 ： ，包括投訴及意見。 內(nèi)部審核 制訂和保持 《內(nèi)部審核控 制程序》，由管理者代表 /食品安全小組組長(zhǎng)組織實(shí)施，驗(yàn)證食品質(zhì)量安全管理體系的符合性和有效性。 過程的監(jiān)視和測(cè)量 ，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。 驗(yàn)證結(jié)果予以記錄，并與食品安全小組溝通。 品 管 部 是該過程的職能部門。 監(jiān)控結(jié)果必須記錄并由監(jiān)控人員及復(fù)核人員簽字。不合格品控制發(fā)生的記錄，包括不合格品的識(shí)別、性質(zhì)、處置，糾正后的驗(yàn)證，讓步批準(zhǔn)等記錄，由品質(zhì)部負(fù) 責(zé)保存。評(píng)價(jià)應(yīng)予記 錄。在按上述要求評(píng)價(jià)前，所有受不合格影響的批次產(chǎn)品在本公司的控制下予以保留。所發(fā)生的召回必須記錄。 生技部 是該 程序的職能部門。 確認(rèn)的目的是： a)確定各控制措施或控制措施的組合對(duì)危害的影響（如增高或降低危害水平的數(shù)量級(jí)，或 者預(yù)防危害發(fā)生的程度）； b)確定控制措施的整體結(jié)合使最終產(chǎn)品滿足已確定可接受危害水平的能力。 確認(rèn)頻率 （實(shí)施前的確認(rèn)） a) 原料的改變； b) 產(chǎn)品或工藝的改變； c) 重復(fù)出現(xiàn)同樣的偏差； d) 有關(guān)危害或控制手段的新信息； e) 生產(chǎn)中觀察到異 常情況； f) 出現(xiàn)新的銷售或消費(fèi)方式。確認(rèn)證實(shí)控制措施組合的設(shè)計(jì)不適當(dāng)，且考慮重新設(shè)計(jì)表明修改控制措施是不可行的時(shí)，應(yīng)當(dāng)應(yīng)考慮通過適當(dāng)?shù)男畔⒒驑?biāo)簽將信息充分地提供給顧客或消費(fèi)者。 公司應(yīng)對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行初始 分析 以確保： ； ； 。 其他可導(dǎo)致重新確認(rèn)活動(dòng)的情況包括食品安全管理體系不明原因的失誤，如大批量不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生，過程、產(chǎn)品或包裝發(fā)生的重大變化，以及確定的新危害。 《糾正和糾正措施 控制 程序》對(duì) 以下情況進(jìn)行了規(guī)定，當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控結(jié)果顯示關(guān)鍵限值發(fā)生偏離時(shí)，應(yīng)實(shí)施糾正并采取糾正措施。 記錄應(yīng)由負(fù)責(zé)人員簽字，并予以評(píng)價(jià)。 食品安全小組每年一次評(píng)價(jià)和評(píng)估顧客反饋，包括有關(guān)食品安全的抱怨、審 核報(bào)告和驗(yàn)證活動(dòng)分析結(jié)果；繼而考慮對(duì)危害分析、 前提方案 PRP(s)和 HACCP計(jì)劃的設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審的必