【正文】 生產(chǎn)和服務提供1．生產(chǎn)和服務提供的控制? 范圍：生產(chǎn)和服務提供過程涉及產(chǎn)品 交付后活動? 目的：使生產(chǎn)和服務提供過程在受控 條件下進行，包括：（ 1）獲得表述產(chǎn)品特征的信息（ 2）必要時獲得作業(yè)指導書（ 3）使用適宜的設備（ 4）獲得和使用監(jiān)測裝置（ 5）實施監(jiān)視、測量（ 6）放行交付和交付后活動的實施2．生產(chǎn)和服務提供過程的確認? 范圍：指該過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測 加以驗證的過程或僅在產(chǎn)品使用或 服務已交付后問題才能顯現(xiàn)的過程? 目的：證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的 能力? 控制內(nèi)容（ 1）為過程的評審和批準所規(guī)定的準則（ 2）設備認可和人員資格的鑒定（ 3）使用特定方法和程序（ 4）記錄要求（ 5）再確認? 特殊過程（ 1）過程的輸出不易驗證（ 2）過程的輸出不能經(jīng)濟的驗證? 特殊過程不一定都需要確認3．標識和可追溯性? 范圍：—— 產(chǎn)品標識（適當時）（ 1）當需要區(qū)別不同產(chǎn)品（ 2）沒有標識就難以識別不同產(chǎn)品—— 狀態(tài)標識（ 1）監(jiān)視（ 2）測量? 目的：防止產(chǎn)品實現(xiàn)過程中對產(chǎn)品的混淆 或誤用? 標識方法：適宜的方法? “可追溯性 ”是指追溯所考慮對象的歷史， 應 用情況或所處場所能力，當產(chǎn)品有可追 溯性 要求時，要有唯一性標識并記錄4．顧客財產(chǎn)? 顧客財產(chǎn)：顧客擁有的由組織控制或使用 的財產(chǎn)? 控制要求：—— 愛護顧客財產(chǎn)（妥善保管、正確使用）—— 識別、驗證、保護和維護供其使用或 構成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)—— 發(fā)生丟失、損壞或不適用時，應報告 顧客并記錄5．產(chǎn)品防護? 范圍：在組織內(nèi)部處理和交付到預定的 地點期間的產(chǎn)品 ? 目的：保持產(chǎn)品的符合性，防止產(chǎn)品損 壞、變質(zhì)、誤用。第三章 質(zhì)量管理體系（中級）第一節(jié) 質(zhì)量管理體系的基本知識一、概述（一）體系、管理體系和質(zhì)量管理體系? 體系：相互關聯(lián)或相互作用的一組要素 （組成體系的基本過程）? 管理體系：建立方針和目標并實現(xiàn)這些目 標的體系? 質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組 織的管理體系—— 質(zhì)量管理體系是組織若干管理體系中的 一個組成部分—— 質(zhì)量管理體系致力于建立質(zhì)量方針和質(zhì) 量目標，并為實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 確定相關的過程、活動、資源（二）質(zhì)量管理體系的主要特征1. 總體性2. 關聯(lián)性3. 有序性4. 動態(tài)性（三）其他管理體系（ 1）環(huán)境管理體系? GB/T 24001ISO 14001《環(huán)境管理體系 —— 規(guī)范及使用指南》（ 2）職業(yè)健康安全管理體系? GB/T 28001《職業(yè)健康安全管理體系 —— 規(guī)范》（ 3）食品安全管理體系? ISO 22023規(guī)定了食品安全管理體系的基本 要求（ 4）汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系? GB/T 18305ISO/TS 16949 《質(zhì)量管理體系 汽車生產(chǎn)件及相關維修零件組織應用 GB/T 190012023的特別要求》二、八項質(zhì)量管理原則原則一：以顧客為關注焦點 組織依存于顧客。? 關鍵詞： 組織之本 為組織帶來收益原則四：過程方法 將活動和相關資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果? 關鍵詞：管理活動和相關資源，高效得到結果原則五：管理的系統(tǒng)方法 將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率? 關鍵詞：將過程作為系統(tǒng)管理，實現(xiàn)目 標，提高有效性效率原則六：持續(xù)改進持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒的目標? 關鍵詞 持續(xù)改進是永恒目標原則七：基于事實的決策方法有效的決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上? 關鍵詞 相互依存，創(chuàng)造價值原則八：與供方互利的關系 組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力?關鍵詞關鍵詞 數(shù)據(jù)和信息分析數(shù)據(jù)和信息分析三、 ISO 9000族質(zhì)量管理體系標準（一）質(zhì)量管理體系標準的由來和發(fā)展（二） ISO 9000族標準的結構? 核心標準? 其他標準? 技術報告或技術規(guī)范? 小冊子（三） 2023版 ISO 9000族核心標準簡介? ISO 9000《質(zhì)量管理體系 基礎和術語》? ISO 9001《質(zhì)量管理體系 要求》? ISO 9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南》? ISO 19011《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審 核指南》（ 1） GB/T 19000/ ISO 9000《質(zhì)量管理體系 基礎和術語》? 明確了質(zhì)量管理的八項原則 ? 表達了建立和運行質(zhì)量管理體系應遵循的 12個方面 QMS基礎知識? 確定了有關質(zhì)量的術語共 80個詞條（ 2） GB/T 19001/ ISO 9001《質(zhì)量管理體系 要求》? 提供了質(zhì)量管理體系的要求 ? 用于證實組織具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力? 增進顧客滿意 ? 適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 ? 可供組織內(nèi)部使用，也可用于認證或合同目的 （ 3） GB/T 19004/ ISO 9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南》 ? 提供了超出 ISO 9001要求的指南，提高有效性和效率 ? 將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量目標擴展為包括相關方滿意和改進組織的業(yè)績 ? 標準不擬用于認證、法規(guī)和合同目的，也不是 GB/T 19001標準的實施指南 （ 4） ISO 19011： 2023《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》 ? 為審核原則、審核方案的管理，質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的實施和審核員能力評價提供了指南 ? 明確了審核原則—— 審核員有關的三項原則—— 審核活動有關的兩項原則 ? 適用于所有運行 QMS/EMS的組織 ? 適用于內(nèi)審或外審或管理審核方案的所有組織（四）一對相互協(xié)調(diào)的標準 ? ISO 9001和 ISO 9004協(xié)調(diào)一致、結構相似可以互相補充，也可