【正文】 證企業(yè)生產(chǎn)使用的圖紙、文件符合有關(guān)標準規(guī)定。 g) 負責組織貫徹工藝文件和質(zhì)量控制文件 , 包括組織工藝紀律檢查和參加工序質(zhì)量審核。 開發(fā)部經(jīng)理 a) 根據(jù)銷售部的前期市場調(diào)研，負責組織后期市場調(diào)查研究 , 掌握顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的需求 , 收集和研究國內(nèi)外同類產(chǎn)品的技術(shù)情報和質(zhì)量標準 , 為開發(fā)設計新產(chǎn)品提供充分的依據(jù)。 e) 負責保證設計圖紙和技術(shù)文件的正確、齊全、完整和統(tǒng)一。 質(zhì)量檢驗部經(jīng)理 a)按照產(chǎn)品檢測規(guī)程和用戶訂貨合同要求 , 負責從原材料、外購件、外協(xié)件進貨到成 品發(fā)出全過程的進貨檢驗、過程檢驗、成品檢驗工作 , 簽發(fā)合格證。負責新產(chǎn)品的檢驗和試驗工作 , 并提出試驗報告。 j)負責不合格品的評審組織工作 , 制訂不合格品管理辦法 ,并指導和監(jiān)督各相關(guān)部門做好不合格品的控制。 供應部 a) 負責根據(jù)采購文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量要求 , 組織相關(guān)人員 對供方進行評定 , 選擇合格的供方 , 建立合格供方名單。 e) 嚴格執(zhí)行原材料和外購件的代用制度和檢驗合格的入 庫制度。 b) 改善生產(chǎn)環(huán)境 , 管理好工位器具 , 推行定置管理 , 搞好文明生產(chǎn) , 減少 或杜 絕在制品在流轉(zhuǎn)過程中的磕碰劃傷。 h) 組織開展群眾性的設備和工裝管理 , 定人定責落實到人 , 確保設備和工裝正 常運行。 l) 負責與本部門有關(guān)的質(zhì)量記錄的歸檔和管理工作。做到不合格的原材料、半成品不流入下道工序 , 不合格零件不轉(zhuǎn)序、不裝配。 g) 負責車間的設備、工裝管理工作。 k) 負責與本部門有關(guān)的質(zhì)量記錄的歸檔和管理工作。 d) 認真做好自檢、互檢和首件檢驗 , 并做好原始記錄。 營銷管理部經(jīng)理 a) 組織開展前期市場調(diào)查 , 了解市場需求 , 掌握市場動態(tài) , 為市場預測、開發(fā)新產(chǎn)品提供依據(jù)。 e) 組織開展合同評審活動 , 確保簽訂的每一份合同都能圓滿地履行。 i) 負責組織產(chǎn)品的包裝 , 嚴格按產(chǎn)品包裝作業(yè)指導書的規(guī)定執(zhí)行 , 確保產(chǎn)品在發(fā)運過程中不受損壞。 m) 負責為用戶提供易損件圖紙、資料和備品備件 , 包括企業(yè)外購的配套件。 q) 負責與本部門有關(guān)的質(zhì)量記錄的歸檔和管理工 作。 章節(jié)號： 職責和權(quán)限 d) 負責交付過程中突發(fā)問題的協(xié)調(diào)工作 , 以適當方式保持與用戶的聯(lián)絡 , 發(fā)現(xiàn)問題及時解決 , 并將信息反饋給相關(guān)部門。 h) 負責組織 安裝調(diào)試和 維修人員的業(yè)務學習 , 不斷提高維修技術(shù)水平、服務質(zhì)量和職業(yè)道德。督促本部門人員按規(guī)定執(zhí)行 , 協(xié)助質(zhì)管部作好質(zhì)量工作。 e) 參加本部門的質(zhì)量分析會 , 研究制定本部門的質(zhì)量措施計劃并督促檢查其實施情況 , 收集、整理、分析質(zhì)量信息、掌握質(zhì)量動 態(tài) , 定期公布質(zhì)量工作目標及完成情況 , 并做好信息反饋。 2 引用標準 a)GB/T 19000： 20xx idt ISO9000:20xx《質(zhì)量管理體系 — 基礎和術(shù)語》； b)GB/T 19001： 20xx idt ISO9001:20xx《質(zhì)量管理體系 — 要求》。 文件要求 總則 公司按照 GB/T19001： 20xx 標準的要求及公司的實際情況，編制了適宜的文件 以使質(zhì)量管理體系有效運行。 文件控制 為對公司的質(zhì)量管理體系文件予以控制，制定并執(zhí)行《文件和資料控制程序》 文件控制的范圍包括質(zhì)量管理體系文件、技術(shù)文件、行政管理文件、 適當范圍的外來文件（如相關(guān)的法律法規(guī)、產(chǎn)品標準和顧客提供的技術(shù)資料等），控制的要點有： a) 質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)文件分為受控和非受控兩種狀態(tài)， 本公司使用的質(zhì)量管理體系文件、技術(shù)性文件、提交給供方的采購文件、提交給認證機構(gòu)的文件和外來文件為受控文件。 技術(shù)文件由技術(shù) 部組織編制 、審核 ，必要時進行評審，技術(shù)副總批準并發(fā)布執(zhí)行 。更改由相應人員會同文件管理員在文件相應劃改或換頁等，并做好標識，并在文件更改記錄頁上予以記錄； d) 各部門文件由部門安排資料員專人管理，以文件夾集中、分類、有序的存放文件并標識清楚，保持文件（包括質(zhì)量記錄）的清晰、易于識別，并方便檢索； 章節(jié)號： 4 質(zhì)量管理體系 e) 外來文件在使用前得到相關(guān)人員確認，列入《外來文件 和資料 控制清單》， 由技術(shù)副總經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準后使用 ， 并按規(guī)定范圍分發(fā)并記錄； f) 在分發(fā)新版文件的同時收回作廢的文件； 作為資料保留的作廢文件蓋“資料”的紅色印章。 a) 加強自身質(zhì)量意識，采取培訓、宣傳資料或會議等方式，向公司全體員工傳達滿足顧客及相關(guān)法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定適合公司自身發(fā)展的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并確保質(zhì)量目標在公司的相關(guān)部門和層次得以分解和實施； c) 通過組織管理評審，對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評審，評估公司是否達到了質(zhì)量管理體系所規(guī)定的宗旨的要求； d) 為體系的建立、實施和改 進提供必要的資源（包括人、財、物、技術(shù)等） e) 任命管理者代表，負責質(zhì)量管理體系建立和保持的具體事宜。 策劃 質(zhì)量目標 質(zhì)量目標的制定 總經(jīng)理組織制定質(zhì)量目標，且： a) 質(zhì)量目標在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開，并責成 品質(zhì)保證部 對目標進行適當分解，直到為實現(xiàn)質(zhì)量目標而進行的相關(guān)活動能受到充分的控制； b) 質(zhì)量目標的內(nèi)容應包括產(chǎn)品固有特性要求和賦予特性要求 ，應是可測量的； c) 轉(zhuǎn)化為作業(yè)層次的質(zhì)量目標應予量化，通常表現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量特性 、成本、生產(chǎn)期、效益和服務的承諾； d) 質(zhì)量目標應是動態(tài)的，即在一定時期內(nèi)要達到的預期成果。 質(zhì)量目標實現(xiàn)的考核 a) 品質(zhì)保證部 每半年組織一次對年度質(zhì)量目標執(zhí)行情況進行考核，將考核的情況匯總分析，分析的結(jié)果以書面形式報管理者代表，必要時應采取相應措施。 d) 通過評審，找出差距，尋求改進機會，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，當公司結(jié)構(gòu)、職責、過程更改或產(chǎn)品要求發(fā)生變化時，應及時調(diào)整質(zhì)量目標，以保證質(zhì)量管理體系的完整性 和適宜性 。 管理者代表 總經(jīng)理在公 司的管理人員中任命一名管理者代表，賦予其直接向總經(jīng)理反饋信息的權(quán)力，同時具有以下方面的職責和權(quán)限： a) 按照 ISO9001 標準的要求建立、實施和保持質(zhì)量管理體系； b) 向總經(jīng)理及時報告質(zhì)量管理體系的運行情況，以及需要改進的方面； c) 促進公司全體員工形成滿足顧客要求的意識； d) 負責就質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜與認證公司、咨詢公司等相關(guān)方的聯(lián)絡。為此，制定并執(zhí)行《管理評審控制程序》。 6 資源管理 資源提供 為了實施和改進質(zhì)量管理體系的各個過程，為了滿足顧客的要求，達到顧客滿意， 公司應及時確定并提供所需的資源，包括人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等各方面的資源。 培訓、意識和能力 人員安排 行政人事 部組織各部門編制相應崗位的《崗位說明書》，明確每一崗位工作人員學歷、培訓、技能及工作經(jīng)歷的具體要 求，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后，作為人員 招聘、任用、評價 的依據(jù)。 確 保與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有人員都經(jīng)過相應的教育和培訓，具備所從事工作必須的能力（資格），同時意識到每一個崗位的工作對于實現(xiàn)質(zhì)量目標的重要性；意識到應積極尋求工作質(zhì)量的改進，為公司的持續(xù)發(fā)展作出貢獻。 基礎設施 公司識別、提供并保持實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎設施，包括 ： a)建筑物、工作場所（辦公和生產(chǎn)場所）和相應的設施（包括設備系統(tǒng)） ； b)過程設備（如機器、測試儀器等）、硬件和軟件（如計算機軟件程序或其他）以及工具等； c)支持性服務，如運輸、通訊等。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 營銷管理部 負責確定 ： a) 顧客明示 的要求，包括 對交付及交付后活動的要求； b) 習慣上隱含的、無需 明示的要求， 但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求； 章節(jié)號： 7 產(chǎn)品實現(xiàn) c) 相關(guān)質(zhì)量法律法規(guī)、國家 和行業(yè)標準的要求； d) 產(chǎn)品本身的適用性要求，以及顧客對產(chǎn)品的可靠性、運輸、支持性服務，對自身的健康安全、環(huán)境等方面的要求； 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 詳見《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。 當顧客提供的要求沒有形成文件時（如口頭訂單，電話訂單等） 營銷管理部 負責將相關(guān)內(nèi)容 形成《顧客要求確認單》，經(jīng)雙方確認，由 營銷管理部 對內(nèi)容評審通過后生效。 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)的 策劃 開發(fā)部項目負責人依據(jù) 立項通知或 《質(zhì)量計劃》 ,組織編制相應的《設計和開發(fā)計劃》，明確以下內(nèi)容： a)設計輸入、輸出、評審、驗證確認等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容； b)各階段人員分工、責任人、進度要求和配合部門； c)需要增加或調(diào)整的資源（如新增或調(diào)配的儀器、設備、人員等）； d)《設計和開發(fā)計劃 》將隨著設計進展及時進行修改，重新審批、發(fā)放。 設計和開發(fā)的輸入 章節(jié)號： 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 開發(fā)部 項目負責人負責 編寫《設計和開發(fā)計劃任務書》，明確設計輸入，包括： a)產(chǎn)品名稱（型號規(guī)格），功能描述、主要技術(shù)參數(shù)和性能指標； b)適用的相關(guān)標準、法律法規(guī)、顧客的特殊要求以及社會的需求； c)以前類似設計的有關(guān)要求及設計和開發(fā)所必須的其他要求，如安全、防護、環(huán)境等方面的要求。 開發(fā)部根據(jù)評審的內(nèi)容和結(jié)果整理出《設計評審報告》，作出評審結(jié)論，經(jīng)技術(shù)副總批示后，發(fā)放到相關(guān)單位。 設計和開發(fā)的確認 設計確認通常針對最終產(chǎn)品，在交付之前完成。 設計和開發(fā)更改的控制 當顧客 提出 要求、產(chǎn)品實現(xiàn)過程中發(fā)現(xiàn)設計疏忽或錯誤、產(chǎn)品功能或性能改進、設計驗證后要求更改、安全、法規(guī)或社會要求改變時，需要更改設計。 采購 采購過程 當本公司生產(chǎn)能力不足或其他 原因，產(chǎn)品需進行外購（含外包）時，應實施控制，以確保采購產(chǎn)品 在質(zhì)量、 交付和服務等方面符合規(guī)定的要求。 供應部每年 一次對供方進行業(yè)績評價（綜合考慮質(zhì)量、交期、服務等方面因素），根據(jù)評價結(jié)果對供方采取相應的措施，并 就 對供方措施的執(zhí)行進行跟蹤 驗證和 記錄。 采購文件的內(nèi)容和要求應包括：擬采購產(chǎn)品的技術(shù)要求、服務要求、驗收標準、驗收方式、數(shù)量、價格、包裝、運輸、防護、交付要求，違約責任等，必要時可由供方提供產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求、人員資格和質(zhì)量管理體系要求 作為參考 。 有關(guān)采購過程的詳細內(nèi)容見《采購控制程序》。 有關(guān)標識和可追溯性的 控制 過程詳見《標識和可追溯性控制程序》。 對于顧客的知識產(chǎn)權(quán)， 如專利技術(shù)、產(chǎn)品規(guī)范、設計圖樣等信息 ，需進行保 密控制，未經(jīng)顧客允許，不得向外界泄露。當不能送檢時，自檢應制定 自檢辦 法并形成文件；試驗、測量的儀器必須按規(guī)定的周期進行校準，并規(guī)定檢 驗過程；保存校準檢驗的記錄、合格證書、并標識。相關(guān)記錄應予保持。 每年由 品質(zhì)保證部 組織向顧客發(fā)出《顧客滿意度調(diào)查表》，調(diào)查顧客對本公司產(chǎn)品、服務的滿意程度，并收集相關(guān)的意見和建議，也可以通過顧客的投訴、與顧客的日常溝通的信息反饋等渠道獲取顧客滿意度的信息。特制定并執(zhí)行《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》，程序中規(guī)定： a)依據(jù)審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核的結(jié)果，按策劃的時間間隔編制年度內(nèi)審計 劃，規(guī)定其審核的準則、范圍、頻次和方法； b)審核前編制當次審核計劃，計劃 應 列出 擬 審核區(qū)域、依據(jù)、方法、人員安 章節(jié)號： 8 測量、分析和改進 排并 考 慮以往的審核結(jié)果； c)組織審核組，選擇經(jīng)過培訓的審核員，審核員不得審核與自己相關(guān)的工作。監(jiān)視和測量的方法是觀察，記錄，分析和會議評審。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的范圍 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的范圍 :進貨產(chǎn)品（含外包產(chǎn)品）、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。 對于外供產(chǎn)品，只有檢驗指導書中規(guī)定的檢驗項目已圓滿完成，且結(jié)果合格， 經(jīng)授權(quán)的檢驗員認可，才能交付。 章節(jié)號： 8 測量、分析和改進 e)在交付或顧客開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，公司應采取與不合格的影響或潛在影響程度相適應的措施，如退貨 、更換或維修等。 改進 持續(xù)改進 品質(zhì)保證部 負責策劃和管理持續(xù)改進所必要的過程； a)調(diào)查、分析現(xiàn)狀； b)通過 、 、 獲取必要的，充分的用于持續(xù)改進的信息，以識別改進的范圍； c)應用 基于事實的決策方法，擬定可以實施的質(zhì)量改進項目； d)編制年度或單項改進計劃，計劃包括質(zhì)量目標、職責分工、資源配置等 并 予以評審，報總經(jīng)理批準執(zhí)行； e)監(jiān)視 、 測量、 驗證和分析質(zhì)量改進的實施效果，將有效的措施或更改納入相關(guān)文件中； f)將質(zhì)量改進結(jié)果提交管理評審，決定下一步持續(xù)改進的方向。糾正措施應與發(fā)生問題的影響相適