【正文】 實施和運作 ,建立完整的體系文件 ,共分四階 : a 管理手冊 :主導(dǎo)公司的管理系統(tǒng)精神 b 管理程序書 :規(guī)定公司內(nèi)部系統(tǒng)的運作方法 c 作業(yè)規(guī)范 :規(guī)范公司內(nèi)部具體作業(yè)的要求和準(zhǔn)則 d 記錄窗體 :相關(guān)作業(yè)結(jié)果記錄保持 ,為不斷改善提供分析依據(jù)。 b 自單位內(nèi)較資深之人員中選派環(huán)安衛(wèi)勞工代表。 (2)品保人員有權(quán)停止不符合要求的產(chǎn)品生產(chǎn)，以矯正質(zhì)量問題。 (1)管理系統(tǒng)績效 a 管理績效作為持續(xù)改進過程的一個重要環(huán)節(jié)， 品保部 應(yīng)協(xié)助管理代表匯整稽核結(jié)果、管理系統(tǒng) 的所有要求及其績效趨勢 與目標(biāo)、方案之執(zhí)行進度與成效、及內(nèi)外情勢變化等信息，以確保管理階層能獲得必要的評估信息 。 資源管理 。 、能力及意識 各單位應(yīng)依《 教育訓(xùn)練管理程序 》實施訓(xùn)練，以確保相關(guān)部門的人員具有下列之認知： (1)符合公司政策與程序以及管理系統(tǒng)各項要求的重要性。 (5)偏離特定作業(yè)程序時可能造成的后果。 確保產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任人員有能力達到設(shè)計要求 ,并熟練應(yīng)用適用于本公司工 具和技術(shù)。工廠規(guī)劃必須盡可能減少材料的流轉(zhuǎn)、搬運，優(yōu)化場地空間的增值使用 ,便于材料的同步流動，來實施評價和監(jiān)控現(xiàn)存作業(yè)的有效性方法。 (4)各權(quán)責(zé)單 位亦應(yīng)對此類應(yīng)變規(guī)范、計劃或流程中實務(wù)可行處定期測試。 產(chǎn)品實現(xiàn)和運行管制 訂定管理系統(tǒng)相關(guān)作業(yè)規(guī)劃與管制，以實現(xiàn)開發(fā)產(chǎn)品所需的過程及達成政策、目標(biāo)之要求，并降低環(huán)安衛(wèi)風(fēng)險所造成的影 響，以達到良好之管理績效。 負責(zé)制訂 進料、制程、成品檢驗規(guī)范及抽樣計劃等所產(chǎn)生的各項記錄規(guī)定保存年限，相關(guān)單位需予以保存完整。 (1)業(yè)務(wù)部門接獲需求后 ,審核需求之合理性、可行性與合法性（包含顧客指定及未指定之需求含交貨與售后活動、法令規(guī)章、公司策略性需求與承諾等） ,并確認各項需求可接受及可執(zhí)行時 ,則由授權(quán)人員與顧客簽訂合約。 (5)新產(chǎn)品導(dǎo)入時 ,業(yè)務(wù)和工程共同召開說明會 ,并以書面形式知會各相關(guān)部門 ,針對提議之產(chǎn)品進行調(diào)查、確認與記載其制造可行性 ,包括風(fēng)險分析 ,進行可行性分析。 公司應(yīng)審查與產(chǎn)品有關(guān)之要求。 (4)組織之制造可行性 公司在合約審查過程中時 ,應(yīng)針對提議之產(chǎn)品進行調(diào)查、確認該產(chǎn)品的制造可行性和風(fēng)險分析并文件化，評估記錄及評估后產(chǎn)生的記錄均應(yīng)保存與維護。 (2)在工程變更時應(yīng)考慮影響性及識別 ,版本、記號、記錄 ,如設(shè)變履歷等。 (1)公司應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。 (3)法規(guī)符合性 :用于產(chǎn)品生產(chǎn)所采購的所有產(chǎn)品和材料應(yīng)滿足適用的法規(guī)要求。 (1)進廠產(chǎn)品之質(zhì)量 進廠產(chǎn)品之質(zhì)量檢驗依據(jù)《 檢驗與測試管理程序 》 。 d 與質(zhì)量或交付事宜有關(guān)的特殊情形下顧客的 通知 。 (4)獲得和使用監(jiān)視和測量裝置 。 文件編號 TMQ001 品質(zhì) 手冊 頁次 12/20 版次 Ａ (10)預(yù)防性維護 公司針對設(shè)備全面預(yù)防性維護保養(yǎng)體系，標(biāo)識利用預(yù)見性維護方法不斷提高生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率，以： a)有計劃的維護活動 b)為設(shè)備、工裝和量具提供包裝和防護，并防止生產(chǎn)設(shè)備夾具受環(huán)境物質(zhì)污染 c)可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零配件 d)形成檔、評價并改進 維護的目標(biāo)。 (13) 服務(wù)信息的回饋 將服務(wù)關(guān)切事項信息與制造、工程和設(shè)計部門進行溝通。 在產(chǎn)品實現(xiàn)的整個過程中 ,以適宜的方法識別產(chǎn)品、識別有關(guān)監(jiān)控和測量要求的產(chǎn)品狀態(tài)，在有可追溯性要求的時候 ,維持標(biāo)識和可追溯性。 文件編號 TMQ001 品質(zhì) 手冊 頁次 13/20 版次 Ａ (4)進料及制程中各管制站經(jīng)驗測不合格品應(yīng)予標(biāo)示 ,標(biāo)示方式依規(guī)定使用。 (1)顧客提供為使用或組合之產(chǎn)品 ,包含原物料、零組件、半成品、軟件、可回收之包材及智慧財產(chǎn)等 ,如顧客有特別規(guī)定時 ,則依顧客規(guī)定 ,否則依 本司要求 加以點收、驗收、鑒別、儲存、保存等管理。 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護。本公司現(xiàn)有系列產(chǎn)品的生產(chǎn)過程如需有 ESD 要求時 ,則該課組的相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)過程消除或減少靜電的方法進行特別防護。 f 本公司產(chǎn)品為不受靜電影響之產(chǎn)品 ,若有客戶特別要求則采用防靜電裝置。 ,注明有關(guān)內(nèi)容（如品名、規(guī)格、校驗、周期、允差等等）。 ,并依允差進行判定。 ,如暫停 /限制使用、報廢、免校 … 等。 (2)根據(jù)工程變更所做的修正 。 文件編號 TMQ001 品質(zhì) 手冊 頁次 15/20 版次 Ａ 量測、分析及改進 公司應(yīng)規(guī)劃與實施所需之監(jiān)督、量測、分析及改進過程 ,以 。 跨功能小組在先期產(chǎn)品規(guī)劃階段期間 ,確定過程適用的統(tǒng)計工具 ,并包括在管制計劃中。 (2)顧客之不滿意項目應(yīng)擬定改善方案，計劃實施，并追蹤計劃之進度。 d 媒體報導(dǎo)之信息搜集 。 h 顧客中斷 ,包括市場退貨 。 (3)執(zhí)行管理系統(tǒng)要項之稽核人員，應(yīng)獨立于所稽核之特定活動或范圍。 (7)將稽核總結(jié)報告提交管理階層審查 。 (5)制造過程之監(jiān)督量測 應(yīng)對所有新的制造過程（包括組裝和連續(xù)生產(chǎn)）進行過程研究，以驗證其過程能力并為程控提供附加的的輸入，過程研究的結(jié)果應(yīng)形 成文檔，包括生產(chǎn)、測量和試驗方法適當(dāng)?shù)囊?guī)范及維護指導(dǎo)書。 (1)進料檢驗與測試 a 原物料及委外加工之產(chǎn)品，進廠時必須予以質(zhì)量 /HSF判定，以符合要求。 b 首件檢查原則由作業(yè)人員或領(lǐng)班檢驗，包裝階段依規(guī)定送成品檢驗部門檢驗，經(jīng)檢驗合格方得繼續(xù)生產(chǎn)或入庫。 (6)各階段檢查與測試記錄應(yīng)予核準(zhǔn)與保存。檢驗人員在作各項檢驗時依《 檢驗與測試管理程序 》實施檢驗。 于使用時應(yīng)予識別或記錄保存之。 當(dāng)不合格品在交貨或顧客使用才發(fā)現(xiàn)時，應(yīng)依其后果影響程度，采取適切的處置。 公司應(yīng)決定、收集及分析適當(dāng)之?dāng)?shù)據(jù) ,以展示質(zhì)量管理系統(tǒng)的適用性和有效性，并評估質(zhì)量管理系統(tǒng)有效性尚 待續(xù)改進之處。 (4)適當(dāng)時、消滅所有有害物質(zhì)之持續(xù)改善努力 質(zhì)量與營運績效的趨勢應(yīng)與目標(biāo)的進展相比較 ,并依此實行措施以支持下列 : (1)顧客相關(guān)問題得以迅速解決方案發(fā)展的優(yōu)先級 。如為共同性之再發(fā)原因，則列入年度計劃實施持續(xù)改善． 為了防止再發(fā) ,公司應(yīng)采取措施以消除不符合事項之原因。 c 評估措施之需求， 以減輕任何因意外事故、虛驚事件或不符合狀況所造成的影響或 確保不符合事項不再發(fā)生 。 g 提供有關(guān) HSF糾正措施的狀態(tài)，供管理階層審查。公司應(yīng)盡可能縮短該過程的周期。 (8) 確認方案有效時，應(yīng)進行檔制修訂，以防止再發(fā)。 文件編號 TMQ001 品質(zhì) 手冊 頁次 20/20 版次 Ａ 相關(guān)參考文件 數(shù)據(jù) 管理程序 文件編號 (TPQ0401) 文件編號 (TPQ0403) 文件編號 (TPE0503) 文件編號 (TPA0601) 文件編號 (TPQ0802) 文件編號 (TPQ0803) 文件編號 (TPQ0804) 文件編號 (TPQ0807) 公司簡介 附件一 附件二 附件三 、質(zhì)量目標(biāo)、政策 附件五 文件編號 (FME5018) 文件編號 (FMQ4002)