003質量投訴管理制度-預覽頁
【正文】 辦法，提高產品質量 , 確保用藥安全并為產品更新提供市場信息。 4. 內容 質量投訴系 指用戶和其他人員通過口頭或書面方式報告企業(yè)所售藥品可能存在或事實存在質量缺陷，或藥物不良反應；其他人員包括公司內部人員、留樣觀察人員、以及庫存商品抽查人員等。 公司 其他人員接收到的質量投訴信息需及時轉給負責人，以便統(tǒng)一、規(guī)范處理。 根據投訴內容分類進行處理，處理意見由質量管理部負責人提出，經總經理批準反饋到各有關部門，具體和客戶聯系。嚴重蟲霉；雜質超標等；應與用戶約定時間，前往現場調查處理； 輕微投訴：藥品符合質量標準，其缺陷 不影響臨床療效。 影響藥品質量的投訴，應立即與用戶協商，約定時間 給予答復。 質量投訴記錄編號歸檔保存
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