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廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易相關(guān)辦法之附件-預覽頁

2025-08-25 09:53 上一頁面

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【正文】 劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支計;(),如超出小數(shù)點后4位,則四舍五入;:人民幣(元);,在一天內(nèi)完成,具體報價要求另行通知。最低報價相同的由交易機構(gòu)在省衛(wèi)生主管部門會同有關(guān)部門的監(jiān)督下隨機抽取確定。第六章 非醫(yī)保目錄品種和低價藥品交易規(guī)則第十九條 非醫(yī)保目錄品種由醫(yī)療機構(gòu)自行遴選品規(guī)和生產(chǎn)企業(yè),在入市價之下由交易雙方通過交易平臺議價,實行網(wǎng)上交易。第七章 價格管理第二十一條 由省價格主管部門按規(guī)定的差率計算出每一交易價格的最高臨時零售價(納入公立醫(yī)療機構(gòu)改革試點范圍的縣級醫(yī)療機構(gòu)實行零差率銷售時,交易價格即為零售價格),對出廠(口岸)價格與交易價格差距過大的,省價格主管部門不予公布其在醫(yī)療機構(gòu)的最高臨時零售價格。第八章 附 則第二十三條 本辦法自發(fā)布之日起實施,試行一年。,含口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、潤喉片、口頰片。,含腸溶緩釋片。含糖和不含糖(僅指蔗糖)的根據(jù)省價格主管部門制定的最高零售價區(qū)分不同分組,未能提供有效文件證明不含蔗糖的品種為同一分組。含糖和不含糖(僅指蔗糖)根據(jù)價格主管部門制定的最高零售價區(qū)分不同分組。(1)肌注、靜注為不同分組,既可肌注又可靜注的歸入靜注組。(5)僅附帶注射溶媒者不做單獨分組。、直腸栓、尿道栓、耳栓為不同分組。,含玻璃酸鈉的為不同競價分類。,含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸。(非調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥)大于或等于50ml為大容量分組(同含量時不以容量再細分);小于50ml為小容量分組(同含量時不以容量再細分)。、小容量注射劑包裝材質(zhì)存在差異的,根據(jù)價格主管部門制定的最高零售價區(qū)分不同分組。,但同成分的復方制劑為同一分組(復方制劑中主要成分相同,通用名不同的,為同一分組)。,按天然(含體外培育,須有生產(chǎn)批件明確標示)與人工分為不同分組。第一條 為深化我省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,建立基本藥物供應保障體系,進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)基本藥物采購行為,根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和政策,結(jié)合本省實際,制定本辦法。第五條 基本藥物交易應遵循公開、公平、公正和誠實信用原則。第七條 生產(chǎn)企業(yè)報名應符合下列條件:(一)依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP認證證書》及《營業(yè)執(zhí)照》。廣東省藥品非誠信交易名單及其管理辦法由省衛(wèi)生主管部門會同省食品藥品監(jiān)管等部門根據(jù)國家和省有關(guān)規(guī)定制定并公布。第九條 低價藥品及臨床必須且采購困難品種目錄包括低價藥品(日平均使用費用西藥及生物制品≤1元、中成藥≤,由省價格主管部門制定)、基本藥物目錄內(nèi)的管制藥品(包括國家實行特殊管理的麻醉藥品、第一、二類精神藥品、醫(yī)療用放射藥品、醫(yī)療用毒性藥品),以及短缺的急救藥品(含人血白蛋白等血液制品)等。第十一條 企業(yè)提交的報名材料應符合以下條件和要求:(一)企業(yè)資料:屬于國產(chǎn)藥品的,企業(yè)應提交《藥品生產(chǎn)許可證》、相關(guān)劑型GMP認證證書以及營業(yè)執(zhí)照復印件,《報名品種總表》、《承諾函》以及法定代表人授權(quán)書。第十二條 生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提交的所有文件材料及往來函電應使用中文(外文資料必須提供相應的中文翻譯文本)。(二)同生產(chǎn)企業(yè)同通用名同質(zhì)量層次不同劑型、不同規(guī)格藥品之間,入市價應符合差比價規(guī)則,不符合差比關(guān)系的以單位含量入市價低者進行差比價換算(中成藥除外)。第十五條 在采集的價格信息和入市價公示后,生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)進行確認,如有異議可在規(guī)定時間內(nèi)向交易機構(gòu)提出,由入市價制定部門進行復核,不確認或不在規(guī)定時間內(nèi)確認的品種視為自動放棄。各醫(yī)療機構(gòu)在規(guī)定時間內(nèi)在交易平臺上填報本單位遴選品規(guī)的采購量和采購期限,交易平臺每個月自動按品規(guī)匯總?cè)♂t(yī)療機構(gòu)上報的采購量,并向企業(yè)公布匯總的采購量。(四)采用“雙信封”評審制度,即經(jīng)濟技術(shù)標和商務標綜合評審。具體品規(guī)和區(qū)域選擇辦法在報價前由省衛(wèi)生主管部門會同有關(guān)部門公布。第二十條 交易品種被取消交易資格的,由交易機構(gòu)在同組報價產(chǎn)品中按綜合得分從高至低的順序進行替補。如政府最高零售價調(diào)低,扣除醫(yī)療機構(gòu)順加差率后低于入市價的,調(diào)低入市價;扣除醫(yī)療機構(gòu)順加差率后低于交易價的,調(diào)低交易價。 附件:廣東省醫(yī)療機構(gòu)基本藥物交易綜合評價表 附件廣東省醫(yī)療機構(gòu)基本藥物交易綜合評價表序號評價指標指標分值[1]1GMP資質(zhì)認證情況[2]獲得2010版GMP認證的藥品3分2基本藥物臨床覆蓋率[3]以該產(chǎn)品2012年廣東省基本藥物集中采購實際采購的醫(yī)療機構(gòu)數(shù)為依據(jù)300個以上4分100~300個(含300)3分100個以下(含100)2分3出廠價格備案[4]以在國家發(fā)改委藥品價格評審中心和廣東價格信息網(wǎng)上進行供貨價(出廠價或口岸價)備案的時間為依據(jù)2011~2012年連續(xù)兩年3分僅2011年僅2012年從未備案0分注:,同一品種按就高不就低的原則賦分。 附件3廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品采購與配送辦法(試行)第一章 總 則第一條 為規(guī)范全省醫(yī)療機構(gòu)藥品采購與配送行為,保證藥品的正常供應,根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本省實際,制定本辦法。企業(yè)報名應符合以下條件:(一)依法取得《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認證證書》及《營業(yè)執(zhí)照》;(二)未列入廣東省藥品非誠信交易名單。第七條 按就近配送、保證供應的原則,由藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易平臺上自行委托配送企業(yè),每個區(qū)域配送企業(yè)數(shù)量不限。屬臨床必須的急救藥品、臨床特殊用藥、管制藥品且在網(wǎng)上未掛牌交易的品種,可由各醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)直接議價采購,并通過交易平臺進行備案和采購。第十二條 交易各方應嚴格履行藥品購銷合同。交易品種確認后,藥品生產(chǎn)企業(yè)按醫(yī)療機構(gòu)在交易平臺上填報的采購量組織生產(chǎn),保證按合同約定及時、足量供應藥品。第十七條 急救藥品要求于4小時內(nèi)送到,節(jié)假日照常配送;一般藥品24小時內(nèi)送到,最長不超過48小時。第六章 附 則第二十一條 本辦法自發(fā)布之日起實施,試行一年。第三條 結(jié)算銀行是指由交易機構(gòu)選定,協(xié)助交易機構(gòu)辦理藥品交易結(jié)算業(yè)務的商業(yè)銀行。交易各方應與交易機構(gòu)、結(jié)算銀行簽訂《結(jié)算服務協(xié)議書》,約定三方權(quán)利和義務。第八條 交易機構(gòu)不得挪用、占用藥品結(jié)算專用款。第二條 對在廣東省第三方藥品電子交易平臺(以下簡稱“交易平臺”)進行的藥品交易行為的監(jiān)督管理適用本辦法。第三章 監(jiān)督管理的內(nèi)容和方式存在上述行為的,由相關(guān)職能部門責令其糾正錯誤,依法依規(guī)追究有關(guān)單位和責任人的責任,涉嫌犯罪的依法移送司法機關(guān)處理。存在上述行為的,由省衛(wèi)生主管部門列入廣東省藥品非誠信交易名單,并按干部管理權(quán)限由任免機關(guān)對醫(yī)療機構(gòu)主要負責人進行誡勉談話,以及按單位管理權(quán)限由相關(guān)職能部門責令其糾正錯誤,依法依規(guī)追究單位和相關(guān)責任人的責任,涉嫌犯罪的依法移送司法機關(guān)處理。存在第八項行為的,視具體情況進行處理。第十四條 對異常交易行為,由交易平臺自動向各級監(jiān)管責任人發(fā)送信息后,涉嫌違規(guī)違紀的部屬和省屬駐穗醫(yī)療機構(gòu)由省衛(wèi)生主管部門、省政府糾風部門調(diào)查處理;其他醫(yī)療機構(gòu)按屬地原則由所在地衛(wèi)生主管部門和政府糾風部門調(diào)查處理,并限期將查處結(jié)果報省衛(wèi)生主管部門和省政府糾風部門。則第十六條 對中藥飲片、醫(yī)用耗材及醫(yī)療設備等醫(yī)用產(chǎn)品的交易行為的監(jiān)督管理參照本辦法執(zhí)行。 總第四條 廣東省藥品交易機構(gòu)的交易遵循公開、公平、公正原則,流程透明、操作規(guī)范。(六)不得擅自更改交易數(shù)據(jù)和信息;(七)藥品交易過程的數(shù)據(jù),必須每月備份,并交省相關(guān)職能部門備案;(八)保證藥品結(jié)算資金的安全并及時支付;(九)協(xié)助調(diào)查和處理相關(guān)申投訴和舉報。交易機構(gòu)充分利用省價格主管部門現(xiàn)有的藥品編碼系統(tǒng)做好第三方藥品電子交易平臺運行工作。第十二條 在突發(fā)公共事件等特殊情況或國家對藥品交易方式和價格有特殊規(guī)定時,廣東省藥品交易機構(gòu)及交易各方均要嚴格執(zhí)行。第四章第五章1
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