制藥廠廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備多產(chǎn)品共用可行性風險評估報告范本）-預覽頁
【正文】 品共用 是可行的。本報告是對本公司生產(chǎn)車間、設(shè)備設(shè)施多產(chǎn)品共用可行性所做的風險評估。其中需要用到混合工藝和設(shè)備的只有兩個品種：注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉和 注射用硫酸頭孢匹羅 。 品名 規(guī)格 活性成分性質(zhì)類別 注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉 頭孢哌酮鈉是 第三代廣譜半合成頭孢菌素 ； 舒巴坦鈉是由人工合成的不可逆性競爭型 β內(nèi)酰胺酶抑制劑 注射用頭孢米諾鈉 頭孢米諾鈉為頭霉素衍生物，由半合成法制取，其作用性質(zhì)與第三代頭孢菌素相近。 注射用頭孢呋辛鈉 屬于第二代頭孢類抗生素。 、混合：直接分裝產(chǎn)品分裝前不用稱量，只需要復核確認數(shù)量無誤即可。所有操作都是自動完成。送包裝。沒有交叉污染的風險。 XX 制藥有限公司 GMP 文件 第 3 頁 共 4 頁 ： ：沒聽說過；不太可能發(fā)生；可能發(fā)生；有多次發(fā)生的可能； 普遍，每周、日都有。 按規(guī)定操作后無交叉污染風險 生產(chǎn)安排 產(chǎn)的特殊性決定了產(chǎn)品生產(chǎn)過程是在一個連續(xù)的時間內(nèi)生產(chǎn)完成的。日常管 理工作中還應加強以下幾點：
教學課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1