【正文】 d． 產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn) e． 測(cè)量、分析和改進(jìn) 共 43 頁(yè) 第 15 頁(yè) 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) 制訂部門(mén) 管理者 代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱(chēng) 總要求 本工廠通過(guò)建立質(zhì)量管理體系，以符合質(zhì)量方針、達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)，確 保滿足顧客要求。 本工廠根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)提供過(guò)程的特點(diǎn)，策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和管理業(yè) 務(wù)，實(shí)現(xiàn)所要求的一組有序的過(guò)程、子過(guò)程、形成過(guò)程網(wǎng)絡(luò)。 本工廠的質(zhì)量管理體系文件包括：質(zhì)量管理體系文件、外來(lái)文件， 其中質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成為： a． 質(zhì)量手冊(cè) b． 程序文件 c． 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) d． 質(zhì)量記錄表格 正式發(fā)布前，所有受控文件及其發(fā)放范圍均應(yīng)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員審批，以確保文件是充分的、適宜的，必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審（如在每年度召開(kāi)的管理評(píng)審會(huì)議上）。 文件和資料的更改就注明更改原因，并以適宜的方式進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 質(zhì)量記錄的控制 本工廠制訂并執(zhí)行文件化程序《質(zhì)量記錄控制程序》，對(duì)質(zhì)量記錄的內(nèi)容、格式、收集、編目、貯存和處理進(jìn)行控制。 各部門(mén)指定專(zhuān)（兼）職文件管理員按規(guī)定要求對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行收集、編目、存檔和處理。 本工廠所有的質(zhì)量記錄以紙面表格為主，其它媒體 的記錄參照以上規(guī)定進(jìn)行控制。 工廠應(yīng)完全理解顧客和法律法規(guī)要求，與顧客保持信息溝通，工廠內(nèi) 部傳達(dá)顧客要求，保持信息暢通渠道。 工廠質(zhì)量方針詳見(jiàn)本質(zhì)量手冊(cè) 章節(jié) 質(zhì)量方針是本工廠質(zhì)量管理體系內(nèi)一切質(zhì)量工作的宗旨和方向， 各部門(mén)都應(yīng)嚴(yán)格遵守。 對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的要求 1) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的； 2) 與質(zhì)量方針（包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)承諾）保持一致； 3) 質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需內(nèi)容。 本工廠質(zhì)量管理體系策劃通常是指對(duì)各個(gè)具體的產(chǎn)品制訂 的管理方案，質(zhì)量策劃，也包括對(duì)各項(xiàng)工作或質(zhì)量管理體系 改進(jìn)的策劃。 支持文件： 《質(zhì)量目標(biāo)管理規(guī)定 》 《質(zhì)量策劃控制程序》 共 43 頁(yè) 第 22 頁(yè) 文件 標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) 制訂部門(mén) 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱(chēng) 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 為有效推動(dòng)質(zhì)量管理，工廠對(duì)各級(jí)管理者和各部門(mén)的相互關(guān)系職 責(zé)和權(quán)限進(jìn)行規(guī)定，并傳達(dá)到相關(guān)部門(mén)。 內(nèi)部溝通 為確保質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效運(yùn)行，各部門(mén)應(yīng)按照《信息 溝通控制程序》要求，建立并保持經(jīng)常性溝通； 溝通的內(nèi)容至少應(yīng)包括：質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量要求、產(chǎn)品及服務(wù)適 宜性和有效性等； 支持性文件： 《信息溝通控制程序》 共 43 頁(yè) 第 23 頁(yè) 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) 制訂部門(mén) 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 2020/1/22 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱(chēng) 管理評(píng)審 管理評(píng)審 工廠每年組織各部門(mén)進(jìn)行至少一次管理評(píng)審，以評(píng)價(jià)工廠質(zhì)量管理體 系的持續(xù)適宜性和有效性、充分性。 工廠制訂并執(zhí)行文件化程序《管理評(píng)審控制程序》，確保管理評(píng)審活 動(dòng)正常進(jìn)行； 管理評(píng)審記錄按《管理評(píng)審控制程序》的要求進(jìn)行記錄和保存。 對(duì)新上崗員工和轉(zhuǎn)崗員工進(jìn)行基本崗位知識(shí)和技能的培訓(xùn)。 支持性文件： 《人力資源控制程序》 共 43 頁(yè) 第 26 頁(yè) 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) 制訂部門(mén) 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱(chēng) 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施 工廠必須識(shí)別、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 工廠制定《生產(chǎn)運(yùn)作控制程序》，對(duì)設(shè)施、設(shè)備的識(shí)別維護(hù)、保養(yǎng)、運(yùn) 行的管理程序，明確對(duì)設(shè)施、設(shè)備管理的要求。 質(zhì)量計(jì)劃包括： a． 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)要求； b． 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求； c． 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求識(shí)別 工廠為提供滿足顧客要求的產(chǎn)品，必須識(shí)別（顧客）需求和期望，并 轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求。 其他各部門(mén)根據(jù)各自的工作特性和工作對(duì)象，采取靈活的方式就某活 動(dòng)調(diào)查顧客的 反應(yīng)，研究顧客的需求和期望。 顧客溝通 工廠建立與顧客的聯(lián)絡(luò)溝通渠道，并予以實(shí)施，滿足顧客的要求。 支持性文件： 《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》 《信息溝通控制程序》 共 43 頁(yè) 第 31 頁(yè) 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) 制訂部門(mén) 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修 訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱(chēng) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 本工廠不適用，保留此項(xiàng)是為了與標(biāo)準(zhǔn)一致。 供應(yīng)商的評(píng)價(jià)：各部門(mén)負(fù)責(zé)相關(guān)審核的物資對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)包 括： a． 對(duì)供應(yīng)商以往業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)定； b． 供應(yīng)商在同行業(yè)中的聲譽(yù)； c． 供應(yīng)商的質(zhì)量保證承諾。 各負(fù)責(zé)部門(mén)或單位對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)管理運(yùn)作，按《生產(chǎn)運(yùn)作控制程序》 文件規(guī)定的途徑和程序進(jìn)行控制，確保運(yùn)作過(guò)程處于受控狀態(tài)。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 本工廠制定并實(shí)施《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序》 ,以防止生產(chǎn) 過(guò)程中不同產(chǎn)品和不合格品的誤用 ,并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的追溯性要 求。 根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)提供相應(yīng)的保護(hù)措施和運(yùn)輸工具。 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。 包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的適用方法及應(yīng)用程度的確定。 共 43 頁(yè) 第 37 頁(yè) 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) 制訂部門(mén) 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱(chēng) 監(jiān)視和測(cè)量 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 本工廠制訂并執(zhí)行《顧客滿意度調(diào)查控制 程序》。 支持性文件 《顧客滿意度調(diào)查控制程序》 內(nèi)部審核 工廠 定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a． 是否符合工廠質(zhì)量管理體系文件； b． 是否符合 GB/T19001： 2020— ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)要求； c． 是否符合工廠所確定的質(zhì)量管理體系的要求； d． 是否得到有效實(shí)施和保持。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客批準(zhǔn)，否則在所有 的規(guī)定活動(dòng)均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 各職能部門(mén)收集各職能范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，將統(tǒng)計(jì)和分析情況進(jìn)行記錄，并進(jìn)行內(nèi)部信息溝通； 在數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)，識(shí)別應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的需求，由管理者代表確定使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)。 3 就質(zhì)量體系事務(wù)與外部如認(rèn)證機(jī)構(gòu)、顧問(wèn)機(jī)構(gòu)保持聯(lián)絡(luò)。 廠長(zhǎng) ： 2020 年 6 月 8 日 共 43 頁(yè) 第 43 頁(yè) 附件一 序號(hào) 程序文件編號(hào) 程序文件名稱(chēng) 歸口部門(mén) 1 QP001 文件控制程序 行政部 2 QP002 記錄控制程序 各部門(mén) 3 QP003 質(zhì)量策劃控制程序 品管部 4 QP004 信息溝通控制程序 各部門(mén) 5 QP005 管理評(píng)審控制程序 主管以上人員 6 QP006 人力資源控制程序 行政部 7 QP007 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 銷(xiāo)售部 8 QP008 采購(gòu)控制程序 采購(gòu)部 9 QP009 生產(chǎn)運(yùn)作控制程序 生產(chǎn)部 10 QP010 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 生產(chǎn)部、品管部 11 QP011 顧客提供產(chǎn)品控制程序 生產(chǎn)部、 品管部、銷(xiāo)售部 12 QP012 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 采購(gòu)部 13 QP013 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制程序 品管部 14 QP014 顧客滿意度調(diào)查控制程序 銷(xiāo)售部 15 QP015 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 管理者代表 16 QP016 監(jiān)視和測(cè)量控制程序 品管部 17 QP017 不合格品控制程序 各部門(mén) 18 QP018 數(shù)據(jù)分析控制程序 管理者代表 19 QP019 糾正和預(yù)防措施控制程序 管理者代表、 品管部 20 QP020 顧客投訴及退回產(chǎn)品的處理程序 銷(xiāo)售部 生產(chǎn)部、品管部 附件二 質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表 廠長(zhǎng) 管理代 表 銷(xiāo)售部 行政部 生產(chǎn)部 采購(gòu)部 品管部 文件控制 ☆ ☆ ☆ △ ☆ ☆ ☆ 記錄控制 ☆ ☆ ☆ △ ☆ ☆ ☆ 管理承諾 △ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) △ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 質(zhì)量方針 △ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 策劃 △ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 職責(zé)權(quán)限與溝通 △ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 管理評(píng)審 △ △ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 資源提供 △ ☆ ☆ △ ☆ ☆ ☆ 人 力資源 ☆ ☆ ☆ △ ☆ ☆ ☆ 基礎(chǔ)設(shè)施 ☆ ☆ ☆ △ ☆ ☆ ☆ 工作環(huán)境 ☆ ☆ ☆ △ ☆ ☆ △ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ☆ ☆ ☆ ☆ △ ☆ △ 與顧客有關(guān)的過(guò)程 ☆ ☆ △ ☆ ☆ ☆ ☆ 采購(gòu) ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ △ ☆ 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 ☆ ☆ △ △ △ △ △ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ △ 策劃 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ △ 監(jiān)視與測(cè)量 ☆ ☆ ☆ ☆ △ ☆ △ 不合格品控制 ☆ ☆ ☆ ☆ △ ☆ △ 數(shù)據(jù)分析 ☆ △ ☆ ☆ ☆ ☆ △ 改進(jìn) ☆ △ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 注：△主要責(zé)任部門(mén) ☆次要責(zé)任部門(mén)