【正文】 d． 產(chǎn)品和服務實現(xiàn) e． 測量、分析和改進 共 43 頁 第 15 頁 文件標題 質(zhì)量手冊 文件編號 制訂部門 管理者 代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 總要求 本工廠通過建立質(zhì)量管理體系，以符合質(zhì)量方針、達成質(zhì)量目標，確 保滿足顧客要求。 本工廠根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)和服務提供過程的特點，策劃產(chǎn)品實現(xiàn)和管理業(yè) 務，實現(xiàn)所要求的一組有序的過程、子過程、形成過程網(wǎng)絡。 本工廠的質(zhì)量管理體系文件包括：質(zhì)量管理體系文件、外來文件， 其中質(zhì)量管理體系文件的構成為： a． 質(zhì)量手冊 b． 程序文件 c． 作業(yè)指導書 d． 質(zhì)量記錄表格 正式發(fā)布前，所有受控文件及其發(fā)放范圍均應經(jīng)有關授權人員審批，以確保文件是充分的、適宜的，必要時對文件進行評審（如在每年度召開的管理評審會議上）。 文件和資料的更改就注明更改原因，并以適宜的方式進行標識。 質(zhì)量記錄的控制 本工廠制訂并執(zhí)行文件化程序《質(zhì)量記錄控制程序》，對質(zhì)量記錄的內(nèi)容、格式、收集、編目、貯存和處理進行控制。 各部門指定專（兼）職文件管理員按規(guī)定要求對質(zhì)量記錄進行收集、編目、存檔和處理。 本工廠所有的質(zhì)量記錄以紙面表格為主，其它媒體 的記錄參照以上規(guī)定進行控制。 工廠應完全理解顧客和法律法規(guī)要求，與顧客保持信息溝通，工廠內(nèi) 部傳達顧客要求，保持信息暢通渠道。 工廠質(zhì)量方針詳見本質(zhì)量手冊 章節(jié) 質(zhì)量方針是本工廠質(zhì)量管理體系內(nèi)一切質(zhì)量工作的宗旨和方向， 各部門都應嚴格遵守。 對質(zhì)量目標的要求 1) 質(zhì)量目標應是可測量的； 2) 與質(zhì)量方針（包括對持續(xù)改進承諾）保持一致； 3) 質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需內(nèi)容。 本工廠質(zhì)量管理體系策劃通常是指對各個具體的產(chǎn)品制訂 的管理方案，質(zhì)量策劃，也包括對各項工作或質(zhì)量管理體系 改進的策劃。 支持文件： 《質(zhì)量目標管理規(guī)定 》 《質(zhì)量策劃控制程序》 共 43 頁 第 22 頁 文件 標題 質(zhì)量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 職責、權限與溝通 職責、權限和溝通 職責和權限 為有效推動質(zhì)量管理，工廠對各級管理者和各部門的相互關系職 責和權限進行規(guī)定，并傳達到相關部門。 內(nèi)部溝通 為確保質(zhì)量管理體系及其過程有效運行，各部門應按照《信息 溝通控制程序》要求，建立并保持經(jīng)常性溝通； 溝通的內(nèi)容至少應包括：質(zhì)量目標、質(zhì)量要求、產(chǎn)品及服務適 宜性和有效性等； 支持性文件： 《信息溝通控制程序》 共 43 頁 第 23 頁 文件標題 質(zhì)量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 2020/1/22 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 管理評審 管理評審 工廠每年組織各部門進行至少一次管理評審，以評價工廠質(zhì)量管理體 系的持續(xù)適宜性和有效性、充分性。 工廠制訂并執(zhí)行文件化程序《管理評審控制程序》，確保管理評審活 動正常進行； 管理評審記錄按《管理評審控制程序》的要求進行記錄和保存。 對新上崗員工和轉(zhuǎn)崗員工進行基本崗位知識和技能的培訓。 支持性文件： 《人力資源控制程序》 共 43 頁 第 26 頁 文件標題 質(zhì)量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 基礎設施 基礎設施 工廠必須識別、提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎設施。 工廠制定《生產(chǎn)運作控制程序》，對設施、設備的識別維護、保養(yǎng)、運 行的管理程序，明確對設施、設備管理的要求。 質(zhì)量計劃包括： a． 產(chǎn)品的質(zhì)量目標要求； b． 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c． 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則。 與產(chǎn)品有關的要求識別 工廠為提供滿足顧客要求的產(chǎn)品，必須識別（顧客）需求和期望，并 轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求。 其他各部門根據(jù)各自的工作特性和工作對象，采取靈活的方式就某活 動調(diào)查顧客的 反應，研究顧客的需求和期望。 顧客溝通 工廠建立與顧客的聯(lián)絡溝通渠道，并予以實施，滿足顧客的要求。 支持性文件： 《與顧客有關的過程控制程序》 《信息溝通控制程序》 共 43 頁 第 31 頁 文件標題 質(zhì)量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修 訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 設計和開發(fā) 設計和開發(fā) 本工廠不適用，保留此項是為了與標準一致。 供應商的評價：各部門負責相關審核的物資對供應商進行評價，評價包 括： a． 對供應商以往業(yè)績進行評定； b． 供應商在同行業(yè)中的聲譽； c． 供應商的質(zhì)量保證承諾。 各負責部門或單位對產(chǎn)品生產(chǎn)管理運作，按《生產(chǎn)運作控制程序》 文件規(guī)定的途徑和程序進行控制，確保運作過程處于受控狀態(tài)。 標識和可追溯性 本工廠制定并實施《產(chǎn)品標識和可追溯性程序》 ,以防止生產(chǎn) 過程中不同產(chǎn)品和不合格品的誤用 ,并實現(xiàn)產(chǎn)品的追溯性要 求。 根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)提供相應的保護措施和運輸工具。 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。 包括對統(tǒng)計技術的適用方法及應用程度的確定。 共 43 頁 第 37 頁 文件標題 質(zhì)量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 監(jiān)視和測量 監(jiān)視和測量 顧客滿意 本工廠制訂并執(zhí)行《顧客滿意度調(diào)查控制 程序》。 支持性文件 《顧客滿意度調(diào)查控制程序》 內(nèi)部審核 工廠 定期進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a． 是否符合工廠質(zhì)量管理體系文件； b． 是否符合 GB/T19001： 2020— ISO9001： 2020 標準要求； c． 是否符合工廠所確定的質(zhì)量管理體系的要求； d． 是否得到有效實施和保持。 除非得到有關授權人員批準，適用時得到顧客批準，否則在所有 的規(guī)定活動均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務。 各職能部門收集各職能范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)，進行統(tǒng)計和分析，將統(tǒng)計和分析情況進行記錄，并進行內(nèi)部信息溝通； 在數(shù)據(jù)統(tǒng)計時，識別應用統(tǒng)計技術的需求，由管理者代表確定使用的統(tǒng)計技術，并識別改進機會。 3 就質(zhì)量體系事務與外部如認證機構、顧問機構保持聯(lián)絡。 廠長 ： 2020 年 6 月 8 日 共 43 頁 第 43 頁 附件一 序號 程序文件編號 程序文件名稱 歸口部門 1 QP001 文件控制程序 行政部 2 QP002 記錄控制程序 各部門 3 QP003 質(zhì)量策劃控制程序 品管部 4 QP004 信息溝通控制程序 各部門 5 QP005 管理評審控制程序 主管以上人員 6 QP006 人力資源控制程序 行政部 7 QP007 與顧客有關的過程控制程序 銷售部 8 QP008 采購控制程序 采購部 9 QP009 生產(chǎn)運作控制程序 生產(chǎn)部 10 QP010 產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序 生產(chǎn)部、品管部 11 QP011 顧客提供產(chǎn)品控制程序 生產(chǎn)部、 品管部、銷售部 12 QP012 產(chǎn)品防護控制程序 采購部 13 QP013 測量和監(jiān)控裝置的控制程序 品管部 14 QP014 顧客滿意度調(diào)查控制程序 銷售部 15 QP015 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 管理者代表 16 QP016 監(jiān)視和測量控制程序 品管部 17 QP017 不合格品控制程序 各部門 18 QP018 數(shù)據(jù)分析控制程序 管理者代表 19 QP019 糾正和預防措施控制程序 管理者代表、 品管部 20 QP020 顧客投訴及退回產(chǎn)品的處理程序 銷售部 生產(chǎn)部、品管部 附件二 質(zhì)量管理體系過程職責分配表 廠長 管理代 表 銷售部 行政部 生產(chǎn)部 采購部 品管部 文件控制 ☆ ☆ ☆ △ ☆ ☆ ☆ 記錄控制 ☆ ☆ ☆ △ ☆ ☆ ☆ 管理承諾 △ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 以顧客為關注焦點 △ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 質(zhì)量方針 △ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 策劃 △ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 職責權限與溝通 △ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 管理評審 △ △ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 資源提供 △ ☆ ☆ △ ☆ ☆ ☆ 人 力資源 ☆ ☆ ☆ △ ☆ ☆ ☆ 基礎設施 ☆ ☆ ☆ △ ☆ ☆ ☆ 工作環(huán)境 ☆ ☆ ☆ △ ☆ ☆ △ 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ☆ ☆ ☆ ☆ △ ☆ △ 與顧客有關的過程 ☆ ☆ △ ☆ ☆ ☆ ☆ 采購 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ △ ☆ 生產(chǎn)和服務的提供 ☆ ☆ △ △ △ △ △ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ △ 策劃 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ △ 監(jiān)視與測量 ☆ ☆ ☆ ☆ △ ☆ △ 不合格品控制 ☆ ☆ ☆ ☆ △ ☆ △ 數(shù)據(jù)分析 ☆ △ ☆ ☆ ☆ ☆ △ 改進 ☆ △ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 注：△主要責任部門 ☆次要責任部門