【正文】 有員工1600余人，各類專業(yè)技術(shù)人員400人。出口產(chǎn)品分別以英國藥典、美國藥典、德國藥典、日本藥典的標(biāo)準(zhǔn)出口美國、日本、西歐、東南亞等國家和地區(qū)，全部產(chǎn)品市場抽檢合格率保持100%。本文中經(jīng)驗式依據(jù)該公司。 設(shè)計范圍1. 退熱冰車間的工藝流程、管道布置、車間布置的設(shè)計。 設(shè)計原則本工程將遵循設(shè)計方案優(yōu)化項目投資合理的原則，在充分體現(xiàn)企業(yè)盡量減少投資的指導(dǎo)思想的基礎(chǔ)上，采用先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和裝備，使車間設(shè)計符合GMP要求，建成投產(chǎn)后能取得較高的經(jīng)濟(jì)效益。退熱冰即乙酰苯胺，學(xué)名N苯(基)乙酰胺，乙酰苯胺是磺胺類藥物的原料，可用作止痛劑、退熱劑和防腐劑。在工業(yè)上可作橡膠硫化促進(jìn)劑、纖維脂涂料的穩(wěn)定劑、過氧化氫的穩(wěn)定劑，以及用于合成樟腦等。用途：乙酰苯胺是磺胺類藥物的原料，可用作止痛劑和防腐劑，在工業(yè)上可用橡膠硫化促進(jìn)劑，纖紡脂涂料的穩(wěn)定劑，雙氧水的抑制劑、合成樟腦及染料的中間體等。蒸餾罐用真空試漏，(650mmHg700mmHg)。、2罐加熱閥，再開3罐加熱閥門。通過液下泵部流量計分別從1罐八米塔頂和3罐底部加入，如果罐內(nèi)有料要使之溶化后再加料（80℃，4均要在120℃以上）。 罐視鏡出現(xiàn)料液時，5蒸餾罐就開始預(yù)熱（加熱閥可以開足）馬上開真空閥，待4罐料抽至5罐內(nèi)。5罐繼續(xù)進(jìn)行真空減壓蒸餾（若此時5罐內(nèi)料液溫度過低時，可暫時進(jìn)行常壓蒸餾，進(jìn)一步反應(yīng)，待溫度升高時，再進(jìn)行減壓蒸餾）。壓力表指針開始下降，表明退熱冰已壓空，壓力表指針再次下降時，則證明真空酸已壓空，約5分鐘，閉掉壓縮閥門，再閉掉壓料閥門。1罐液相溫度在11050℃，八米分餾塔頂汽相溫度在98100℃。待油爐液溫降到100℃以下后，將爐中的油全部放回貯油罐，待油放凈，?；ひ詨嚎s空氣來油干線和回油干線中壓入油貯油罐中。操作注意要點：，能夠產(chǎn)生爆炸和燃燒，在操作中注意觀察嚴(yán)格控制，當(dāng)發(fā)現(xiàn)危險時，異常現(xiàn)象時，應(yīng)及時采取降溫，降壓等有效措施，不要慌張，要機(jī)智果斷。當(dāng)必須要升高或降低時，要適當(dāng)調(diào)節(jié)加熱閥門，再逐漸地改變加料速度，不然的話會影響質(zhì)量和廢水酸度的含量，加料速度要根據(jù)5罐蒸餾速度來確定，使5壓料，4罐料加滿為好。罐減壓蒸餾時，特別要在后一階段中，要注意觀察回收淡醋酸接受罐上視盅流速變化及二米塔溫度變化，來調(diào)節(jié)好冷凝器的進(jìn)出水閥門，防止減壓蒸餾系統(tǒng)的堵塞影響生產(chǎn)的進(jìn)行。制片操作：，如：查好編號填寫好標(biāo)簽，檢查包裝袋有無潮濕、雜質(zhì)、損壞，稱量20個包裝袋重量，算出每個包裝袋的重量，調(diào)節(jié)好磅秤（凈重50公斤，加上每個袋平均重量），準(zhǔn)備好包裝麻繩。則證明要制完，將放料閥門全開，使內(nèi)余料全部放凈，以防堵塞。應(yīng)經(jīng)常檢查放料速度，調(diào)節(jié)好放料閥門，以防溢流損失，或發(fā)生燙傷事故。給蒸汽加熱，要調(diào)節(jié)好，以防堵塞。 泵房崗位操作法 W型真空泵的操作開車前的準(zhǔn)備工作：、接頭和閥門，并確定它們沒有漏氣。旋轉(zhuǎn)不杯帽，將黃油擠入摩擦面。使泵的吸入口通向被抽容器。如果吸入的氣體要分解潤滑油或?qū)饘儆懈g作用，沒潤滑油必須加，如果增加潤滑油還不能有效的避免氣體的分解作用，則與潤滑油供應(yīng)單位聯(lián)系，用適宜工作單位的潤滑油。停車：，打開三通閥門，拉開電路停車。、2次。如遇太松則壓縮填料塞，加填料或更新填料，但壓緊填料塞不宜過緊，以免磨損更換。如果抽出的氣體和潤滑油化合成黏糊狀物質(zhì)或者有其它臟物堵塞通道，這些通道必須按條件需要，要更短期內(nèi)進(jìn)行檢查和清潔。2 把氣閥的位置放在氣缸座的中心位置。使吸氣口關(guān)閉，目的在使空壓機(jī)負(fù)荷啟動。將電門續(xù)接通3次，使連桿端部的油管和各處潤滑油在各摩擦表面，之后正式接通電門，空壓機(jī)便進(jìn)入空負(fù)載運(yùn)轉(zhuǎn)將減壓標(biāo)閥上之梅花輪及時旋轉(zhuǎn)到底，空壓機(jī)便進(jìn)入負(fù)荷運(yùn)動。致使貯氣罐內(nèi)超過額定壓力時。用量是否在規(guī)定的范圍內(nèi)，油量不足應(yīng)加添。、連桿小頭、襯套情況，連桿瓦與曲軸徑向過大時，應(yīng)折1－2個薄口墊，使間隙調(diào)整適當(dāng)，小砂襯套與活塞銷之徑向間隙過大時應(yīng)更換。每半年進(jìn)行一次空壓機(jī)的大分解檢查并按察看測量結(jié)果，確定修理范圍。只有經(jīng)過車間物料衡算，才能得出進(jìn)入與離開每一過程或設(shè)備的各種物料數(shù)量、組分，以及各組分的含量，這就是進(jìn)行物料衡算的目的。物料衡算是以每批產(chǎn)量為基準(zhǔn)的。合成藥物的生產(chǎn)中，無論是進(jìn)行物理過程的設(shè)備，或是進(jìn)行化學(xué)過程的設(shè)備，多數(shù)伴有能量傳遞過程，所以，必須進(jìn)行能量衡算。對于有些伴有熱效應(yīng)的過程，其物料衡算也要通過與能量衡算的聯(lián)合求解才能得出最后的結(jié)果。我國的能源雖并不貧乏，但人均占有量較低。節(jié)能的一項基礎(chǔ)工作就是要對生產(chǎn)車間所有用能設(shè)備進(jìn)行能量平衡的測定與計算。若能將所涉及到的所有物料熱力學(xué)數(shù)據(jù)匯總成一張表格，那在以后的計算中將會十分方便。但是，對于車間工藝設(shè)計中的能量衡算，許多項目可以忽略，而且車間能量衡算的主要目的是確定設(shè)備的熱負(fù)荷，所以，能量衡算可以簡化為熱量衡算。利用式（53）計算Q1或Q4時，取標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)，即0℃105Pa為計算基準(zhǔn)。（三）過程熱效應(yīng)Q3化學(xué)過程的熱效應(yīng)包括化學(xué)反應(yīng)熱與狀態(tài)變化熱。對于大于5105Pa的氣體，首先用上式計算其理想的定壓比熱容，再通過對比壓強(qiáng)Pr和對比溫度Tr得實際氣體與理想氣體的定壓比熱容之差△cp，△cp與理想氣體的定壓比熱之和即為實際氣體的cp。作為水溶液比熱容的近似計算，可先求出固體的比熱容，再按下式計算：C=Csα+(1α) 式（56）式中 C——水溶液的比熱容KJ/(Kg℃) 式（57）式中 M——化合物的分子量，Kg/Kmol； ni——分子中i種基團(tuán)的個數(shù)； ci——i種基團(tuán)的摩爾熱容， KJ/(Kmol℃)水的比熱KJ/(Kg℃)120℃+(Kg同理：能量計算公式：Q=∑Cmt KJ 式（58） 1. Q1 與Q4Q1 與Q4 利用 式（58）計算得：Q4Q1=∑Cm△t = KJ/(Kg由于化工過程的多樣性，設(shè)備類型也非常多，所以，實現(xiàn)同一工藝要求，不但可以選用不同的操作方式，也可以選用不同類型的設(shè)備。（2）為提高產(chǎn)品質(zhì)量，節(jié)約投資，降低能耗，滿足GMP要求，工藝設(shè)備選用國內(nèi)先進(jìn)，成熟，可靠的設(shè)備，使建成后的生產(chǎn)裝備達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平。 酰化的過程有6個?；磻?yīng)罐，則要有3套設(shè)備，這樣還可以應(yīng)對不適宜的季節(jié)生產(chǎn)，這樣可以節(jié)省不必要的浪費，減少工人數(shù)量和能源的消耗。三十萬級區(qū)域每月測定12次含菌濃度。 （1）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（HG2—430—66一級） 外 觀：鉑鈷30號，通明液體，無懸浮物，有刺激性酸臭； 含 量：≥98%；鐵 鹽：≤20PPM。同一廠房內(nèi)或相鄰廠房間的生產(chǎn)不得相互防礙。2. 人員和物料進(jìn)入凈廠房要有自用的凈化設(shè)施；凈化用的設(shè)施要求與生產(chǎn)區(qū)的潔凈級別相適應(yīng)。2. 不同空氣潔凈度的潔凈室（區(qū)）宜按空氣潔凈度級別高低由里及外布置靜壓差為5Pa，潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10 Pa。m 浮游菌（個/m3） 沉降菌（個/m3）100級10 000級 100 000級300 000級3 500350 0003 500 00010 500 00002 0002 0006 0005100500——131015由于GMP的主要特征是潔凈室(區(qū))生產(chǎn)工藝對空氣中塵粒(包括微生物)、度、濕度、燥聲進(jìn)行控制的密閉空間潔凈度符合GMP要求。其數(shù)值應(yīng)為下列風(fēng)量中的最大值。3. 靜壓差我國GMP（1998年修訂）第十六條規(guī)定：潔凈室（區(qū)）的窗戶﹑天棚及進(jìn)入室內(nèi)的通道﹑風(fēng)口﹑燈具與墻壁或天棚的連接部位應(yīng)密封。易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)與其相鄰的潔凈室（區(qū)）保持相對負(fù)壓。2. 取樣室宜設(shè)置在倉儲區(qū)，取樣環(huán)境的空氣潔凈度等級同初次使用該物料的潔凈室（區(qū)）。6. 維修保養(yǎng)室可設(shè)在潔凈室（區(qū)）外。安全疏散門應(yīng)向疏散方向開啟，且不得采用吊門﹑轉(zhuǎn)門﹑推拉門及電控自動門；在防爆要求的潔凈室依靠外墻布置，當(dāng)不能靠外墻時，應(yīng)考慮由屋外而泄爆，并應(yīng)有足夠的泄壓面積。水磨石地面的分隔條宜采用銅質(zhì)或其它耐磨﹑耐腐蝕材料。并易于除塵。 電氣照明1. 潔凈室（區(qū)）配電設(shè)施，應(yīng)符合系列要求（1）潔凈室（區(qū)）的電源進(jìn)線（不包括消防用電），應(yīng)設(shè)置切斷裝置，并宜設(shè)在非潔凈區(qū)便于操作管理的地點。（3）潔凈室（區(qū)）的配電線路，應(yīng)按不同空氣潔凈度等級劃分的區(qū)域設(shè)置配電回路分設(shè)在不同的空氣潔凈度等級區(qū)域內(nèi)的設(shè)備，一般不由同一配電回路供電。2. 潔凈室（區(qū)）照明措施應(yīng)符合以下要求（1）潔凈室（區(qū)）應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照度。應(yīng)選用外部造型簡單﹑不易積塵﹑便于擦拭的照明燈具不宜采用格柵型燈具。（5）廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置供疏散用的事故照明，在應(yīng)急安全出口和疏散通道及轉(zhuǎn)角處應(yīng)設(shè)置標(biāo)志，在專用消防口處應(yīng)設(shè)置紅色應(yīng)急照明。報警系統(tǒng)應(yīng)設(shè)在有人值班的地方。 氣流組織的選擇要求1. 當(dāng)空氣潔凈度要求為100級時，應(yīng)采用單向流流型；當(dāng)空氣潔凈度要求為10000級﹑100000級及300000級時應(yīng)采用非單向流流型；單向流流型氣流流向單一，非單向流流型氣流組織應(yīng)減少渦流。 設(shè)備要求潔凈室（區(qū)）內(nèi)應(yīng)采用具有防塵﹑防微生物污染的設(shè)備和設(shè)施，設(shè)計和選用時應(yīng)滿足下列要求：1. 結(jié)構(gòu)簡單，需要清洗和滅菌的零部件要易于拆裝，不便拆裝的設(shè)備要設(shè)清洗口。需要拆洗﹑消毒的管道宜明敷。如必須穿過時，豎管上不得設(shè)置檢查口。2 .車間內(nèi)區(qū)域劃分清楚，潔凈區(qū)域相對集中，使生產(chǎn)、管理方便。（2）車間內(nèi)部裝修要求：為保證潔凈要求，內(nèi)墻面，棚墻，地面的表面要保證其平整，光滑不起灰，避免眩光，地面和墻作成圓角；對有腐蝕及潮濕房間的墻面，地面及棚面做防腐處理。隔斷本身及其與窗，門，墻，低，棚之間交接處要保證良好的氣密性，并用相應(yīng)的配套構(gòu)件作成圓角。 墻體：外墻為原有小于250mm厚大于120mm厚空心磚組成的復(fù)合墻體，內(nèi)墻為240mm厚空心磚墻體。4. 控制水平自動化系統(tǒng)控制采用了SIEMENS監(jiān)控系統(tǒng)，本系統(tǒng)為一個集散兼優(yōu)的中央監(jiān)視系統(tǒng)，并采用直接數(shù)字式控制，具有可編寫程序功能，可獨立監(jiān)控有關(guān)設(shè)備，不需要經(jīng)過處理機(jī)處理，并可就地顯示該DDC所監(jiān)視的溫度、濕度及設(shè)備工作狀態(tài)等，直接數(shù)字是控制其內(nèi)配置電池，供應(yīng)記憶體72小時程序保護(hù)，當(dāng)主機(jī)發(fā)生任何故障時，各分站直接通過操作站提供圖形操作界面，可進(jìn)行人機(jī)對話，在控制室內(nèi)設(shè)一個工作站。2. 有關(guān)環(huán)境保護(hù)的法令，法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)等。以上可使噪音源強(qiáng)度降低2025d(B)A；（4）噪音源盡量布置在離長街和居民區(qū)較遠(yuǎn)的地方；（5）在廠區(qū)周圍植樹綠化，可使廠界噪音降低36d(B)A。 安全技術(shù)1. 防中毒毒性介紹苯胺系神經(jīng)和血液毒物，經(jīng)皮膚吸收是引起中毒的主要原因。（2）參加生產(chǎn)者都穿緊袖工作服，長統(tǒng)膠鞋膠手套。（3）定期檢驗肝功能，尿常規(guī)，患有血液病、肝病、內(nèi)分泌、心血管病，嚴(yán)重皮膚病不宜在本車間工作。也可用50%葡萄糖溶液4060ml，重度中毒可用1%美蘭1020ml靜注，如紫紺不退或再次出現(xiàn)，重復(fù)給予25%美蘭液、葡萄糖液2040ml稀釋后緩慢注射，如注射過快，能出現(xiàn)嘔吐，腹痛等副作用。（4）局部乙類生產(chǎn)崗位采取防爆措施：為避免產(chǎn)生引爆火花，地面采用不發(fā)火花水磨石地面，五金件采用銅制；，滿足《規(guī)范》關(guān)于乙類建筑的要求。危險區(qū)域間特別是?；瘝徑^對禁止有火種攜入，同時防止鐵器重?fù)粢苑乐拱l(fā)生火花。傳動部位要上好安全罩，機(jī)械在運(yùn)轉(zhuǎn)不準(zhǔn)修理。開汽門及各種物料閥門時必須站在側(cè)面，并做好勞動保護(hù)，壓料時嚴(yán)禁超壓。這次的課設(shè)是對這門課程的一個總結(jié)，對制藥工程知識的應(yīng)用。在繪制CAD圖時，也讓我對制圖軟件的操作更加熟悉。