【正文】 全面推進(jìn)依法行政五年規(guī)劃（2008—2012年）》的部署，現(xiàn)將《全市推行說理式行政執(zhí)法文書的實施方案》印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織落實。 二、推行說理式行政處罰文書的主要內(nèi)容行政處罰決定書是行政執(zhí)法機(jī)關(guān)實施行政處罰最重要的執(zhí)法文書，也是最終對管理相對人產(chǎn)生一定影響的法律文書。說理式行政處罰決定書一般由三個部分組成包括事實、理由、依據(jù)和處罰決定等內(nèi)容。案件事實就是案件發(fā)生時的一切真實情況，包括：案件來源、違法行為發(fā)生的時間、地點、經(jīng)過、情節(jié)和結(jié)果等要素。另外，在敘述事實時不應(yīng)加任何主觀的評論性語言。對于認(rèn)定違法事實的證據(jù)要求明確、具體，全面列舉認(rèn)定違法事實的主要證據(jù)、認(rèn)定的每個違法事實要素都要有證據(jù)支撐以及證據(jù)分析過程，證據(jù)列舉方式既可以在敘述事實過程中同時分析列舉，也可以在敘述違法事實后單獨列舉分析。當(dāng)事人提出陳述申述意見的，應(yīng)描述當(dāng)事人的申辯要求和理由依據(jù)，并將復(fù)核以及采納與否的情況和理由在本文書中予以說明?！　。玻碛珊鸵罁?jù): （１）法律適用的理由應(yīng)全面表述。自由裁量權(quán)的行使要按照《行政處罰法》的規(guī)定，闡述作出具體行政處罰的理由，包括依法從重或者從輕、減輕情節(jié)的適用。 （三）檢查階段 市政府法制辦將通過行政執(zhí)法檢查和依法行政考核，對行政處罰說理式文書落實情況進(jìn)行督查。對行政各單位在推行說理式行政執(zhí)法文書工作中遇到的問題、經(jīng)驗和做法請及時與市政府法制辦執(zhí)法監(jiān)督處聯(lián)系。在推行說理式行政執(zhí)法文書的過程中，各單位可由點到面、由易到難，逐步推進(jìn)，力求通過推行說理式行政執(zhí)法文書，促進(jìn)執(zhí)法水平和綜合素質(zhì)的整體提高。要把推行說理式行政執(zhí)法文書和行政執(zhí)法責(zé)任制的各項制度有機(jī)結(jié)合起來，將說理式行政執(zhí)法文書的推行作為行政執(zhí)法隊伍建設(shè)的重要抓手，著力提高整個行政執(zhí)法隊伍的能力和水平。對事實清楚，適用法律清楚的一般程序案件，可以簡明扼要的說理；對案情復(fù)雜，事實、證據(jù)、適用法律等爭議較大的案件，要充分說理，真正做到公平、公正?，F(xiàn)場未見你公司2007年9月30日生產(chǎn)的編號為8007的快樂寶貝玩具。2008年3月4日，我局向你公司送達(dá)了由中華人民共和國揚州進(jìn)出口玩具檢驗所出具的3210/FCC7419號測試報告，你公司對測試結(jié)論無異議。蘇質(zhì)技監(jiān)稽函[2008]8號江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局工作交辦函。（寧稽）質(zhì)技監(jiān)通字[2008]第041號通知書。2007CCC0001號江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局強(qiáng)制性認(rèn)證目錄內(nèi)獲證產(chǎn)品有效性監(jiān)督抽查通知書。現(xiàn)場筆錄2008年3月4日現(xiàn)場檢查時拍攝的一組照片。書證，證明涉案產(chǎn)品的銷售情況；你公司提供的《說明》。1你公司提供的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。證明你公司授權(quán)委托人梅國椽代表公司確認(rèn)我局調(diào)查過程中認(rèn)定的涉案產(chǎn)品數(shù)量、貨值金額和違法所得等；12008年3月25日對中國質(zhì)量認(rèn)證中心南京分中心產(chǎn)品認(rèn)證部工程師劉旸的調(diào)查筆錄。證人證言。在此過程中，你公司提出因為經(jīng)辦人的失誤，誤認(rèn)為抽樣數(shù)量3套為2套，作為樣品送給客戶的數(shù)量應(yīng)為29套?！?綜上所述，你公司生產(chǎn)、銷售涉案的不符合國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的寶高牌快樂寶貝玩具的行為違反了《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十六條之規(guī)定。到期不繳納罰款的，將按照《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第（一）項的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款。南京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 二OO八年四月九日本決定書一式兩份，一份送達(dá)當(dāng)事人，一份行政部門存檔。又查，你醫(yī)院于2006年6月從江蘇宏康醫(yī)藥有限責(zé)任公司購進(jìn)該品種40盒，批號為20051004；2006年4月從鎮(zhèn)江科誠藥業(yè)有限公司購進(jìn)該品種50盒，發(fā)票開具的批號為20060202，實際發(fā)貨批號為20051004的20盒、批號為20060202的30盒。（因沒有實物證據(jù)證明批號為20040401的150盒、批號為20040302的50盒、批號為20050803的80盒“洛芬葡鋅那敏片”外包裝上是否標(biāo)有“抗感冒、抗過敏、消炎、解熱、鎮(zhèn)痛”等內(nèi)容，故上述三個批號的藥品不予列入本案案值內(nèi)。你醫(yī)院逾期未來，視為放棄陳述、申辯。”的規(guī)定和《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第三條“藥品說明書和標(biāo)簽由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)。按規(guī)定，凡是修訂或更改包裝、標(biāo)簽的，均須按照原申報程序履行報批手續(xù)，報國家局審批，因此該內(nèi)容應(yīng)屬未經(jīng)批準(zhǔn)而擅自添加的內(nèi)容。因此，依據(jù)《藥品管理法》第四十八條第三款第（六）項：“所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的”的規(guī)定，該藥品應(yīng)按假藥論處。逾期每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款。我們懷疑上述產(chǎn)品批號040201的畢通TM通竅鼻炎片為假藥。2005年3月7日，該藥房向我局提供了長春人民制藥有限公司關(guān)于顧廷美的委托書和相關(guān)資質(zhì)材料，但不能提供購進(jìn)驗收記錄、購進(jìn)發(fā)票。 2005年3月10日，本局依法向丹陽市**大藥房送達(dá)了“行政處罰事先告知書”，并告知其陳述申辯的權(quán)利。上述行政處罰決定的履行期限和方式：請在接到本處罰決定書之日起15日內(nèi)到丹陽市農(nóng)業(yè)銀行新汽車站分理處[代碼040110700（罰沒款戶）]繳納罰款。復(fù)議或訴訟期間，本決定不停止執(zhí)行。2007年03月09日，本局執(zhí)法人員在你單位又發(fā)現(xiàn)上述規(guī)格為500ml、批號為070140的蟲草雙參酒1盒和規(guī)格為60ml、批號為060210的蟲草雙參酒贈品1盒，并對該蟲草雙參酒及贈品亦予以查封扣押。你單位共購進(jìn)上述規(guī)格為500ml的蟲草雙參酒10盒、已銷售4盒、銷售價：238元/盒、銷售所得人民幣玖佰伍拾貳元整；購進(jìn)規(guī)格為60ml的蟲草雙參酒贈品6盒、未銷售。（見2007年03月02日、2007年03月09日《查封扣押物品通知書》）2007年03月02日，在現(xiàn)場調(diào)取你單位提供的供貨單位（西安博康藥業(yè)有限公司）資質(zhì)證明材料1份。本局認(rèn)為，你單位從無《藥品經(jīng)營許可證》的西安博康藥業(yè)有限公司購進(jìn)藥品蟲草雙參酒、未嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度、未建立真實完整的購銷記錄的事實清楚、證據(jù)確鑿，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第十七條、第十八條、第三十四條的規(guī)定。如不服本處罰決定，可在接到本處罰決定之日起60日內(nèi)依法向句容市人民政府、江蘇省鎮(zhèn)江食品藥品監(jiān)督管理局申請行政復(fù)議或3個月內(nèi)向句容市人民法院起訴。因張**不能提供其經(jīng)營藥品及醫(yī)療器械的合法證照，我局根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第六十五條第二款、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十一條之規(guī)定，對查獲的“胃舒沖劑”等藥品100批次（）和一次性使用無菌注射器等第三類醫(yī)療器械5批次（）予以查封扣押。另查，張**至今未取得衛(wèi)生部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。我局認(rèn)為，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第十四條第一款的規(guī)定，無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品；根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十四條第二款之規(guī)定，開辦二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十八條之規(guī)定，決定如下：沒收違法經(jīng)營的醫(yī)療器械5批次；沒收違法經(jīng)營醫(yī)療器械的違法所得伍佰元整（500元）；罰款伍仟元整（5000）元。如不服本處罰決定，可在接到本處罰決定之日起60日內(nèi)依法向江蘇省鎮(zhèn)江食品藥品監(jiān)督管理局或揚中市人民政府申請行政復(fù)議或3個月內(nèi)向揚中市人民法院起訴。2007年3月2日獲局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，對你單位的上述行為以涉嫌生產(chǎn)劣藥為由立案。以上事實，有下列證據(jù)予以證實。鑒于你單位在案件查處中積極配合，其產(chǎn)品經(jīng)藥品檢驗所和企業(yè)自檢合格后方銷售，未發(fā)現(xiàn)對人體健康的危害后果，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條的規(guī)定，現(xiàn)決定給予你單位以下行政處罰：1； 如不服本處罰決定，可在接到本處罰決定之日起60日內(nèi)依法向江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局或鎮(zhèn)江市人民政府申請行政復(fù)議或3個月內(nèi)向京口區(qū)人民法院起訴。執(zhí)法人員在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“基礎(chǔ)數(shù)據(jù)”查詢該批準(zhǔn)文號，結(jié)果為**華源天利藥業(yè)有限公司的天麻丸，但是規(guī)格為每丸重9克、劑型為丸劑（大蜜丸），發(fā)現(xiàn)該藥房銷售的風(fēng)寒痛濕丸（天麻丸）與國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的不符。2006年10月至2007年4月27日期間，**大藥房在未查驗供貨方真實性和合法性的情況下先后四次從夏*處購進(jìn)風(fēng)寒痛濕丸（天麻丸）共計120盒，規(guī)格：10丸重3g，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：**華源天利藥業(yè)有限公司，貨值金額合計3840元，驗收入庫后，銷售了88盒，每盒售價32元，銷售金額2816元，尚有32盒未銷售于2007年4月27日被本局扣押。本局認(rèn)為，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第一款之規(guī)定“禁止生產(chǎn)、銷售假藥”，而萬方大藥房由于未認(rèn)真查驗供貨方銷售藥品時提供的相關(guān)資質(zhì)材料的真實、合法性，因而購進(jìn)銷售假藥風(fēng)寒痛濕丸（天麻丸）的行為違反了法律規(guī)定，應(yīng)依法處罰。如不服本處罰決定，可在接到本處罰決定之日起60日內(nèi)依法向**省食品藥品監(jiān)督管理局或**市人民政府申請行政復(fù)議或3個月內(nèi)向**區(qū)人民法院起訴。29 / 2