【正文】 ......... 301 第 3 章 用戶操作注意事項(xiàng) ..................................................................................... 302 第 4 章 登陸方式 ..................................................................................................... 305 第 5 章 藥物濫用監(jiān)測(cè)平臺(tái) ..................................................................................... 306 調(diào)查表上報(bào) ................................................................................................. 306 調(diào)查表查詢 ................................................................................................. 308 調(diào)查表修改申請(qǐng)查詢 ................................................................................. 311 修改歷史查詢 ............................................................................................. 312 自動(dòng)審核數(shù)據(jù)列表 ..................................................................................... 313 調(diào)查表統(tǒng)計(jì)分析 ......................................................................................... 314 資料管理 ..................................................................................................... 315 信息通訊 ..................................................................................................... 316 共享申請(qǐng) ..................................................................................................... 317 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 6 頁 共 320 頁 共享數(shù)據(jù) ..................................................................................................... 319 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 7 頁 共 320 頁 第一 部分 藥品不良反應(yīng) 監(jiān)測(cè)平臺(tái) 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 8 頁 共 320 頁 第 1 章 概述 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái)是“ 國(guó)家 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 ”的 三個(gè)核心監(jiān)測(cè)平臺(tái)之一。 軟件要求 操作系統(tǒng)： Windows 20 Windows XP 或 Windows 7 瀏覽器： MS IE 或以上版本瀏覽 器 （建議使用 IE7 或 IE8） 支持軟件： Office 2020 或以上版本 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 10 頁 共 320 頁 第 3 章 用戶操作 注意事項(xiàng) 強(qiáng)烈建議使用 IE7 或 IE8 瀏覽器， 如使用 360 等其他瀏覽器可能會(huì) 出現(xiàn) 未知 問題 。 打開系統(tǒng)后，長(zhǎng)時(shí)間未進(jìn)行操作可能會(huì)出現(xiàn)網(wǎng)頁失效的情況，可重新 登錄系統(tǒng)進(jìn)行操作。解決在頁面中無法顯示智能分析報(bào)表問題。 注：為保證設(shè)置生效請(qǐng)關(guān)閉所有 IE 窗口，并重新啟動(dòng) IE。退回的報(bào)告創(chuàng)建單位可以再次進(jìn)行修改上報(bào)，創(chuàng)建單位修改過退回的報(bào)告之后，報(bào)告會(huì)變成一份有效地報(bào)告，就不可以進(jìn)行刪除了。 匹配 查詢指的是在數(shù)據(jù)很多的 情況下，而且又不確定完整的數(shù) 據(jù)全稱是什么，只知道此數(shù)據(jù)中的某個(gè)字或符號(hào)之類的時(shí)候可以通過匹配 查詢來查找。 如果輸入的查詢條件在數(shù)據(jù)結(jié)果中沒有找到，則什么都不顯示。選擇輸入時(shí)，用鼠標(biāo)點(diǎn)擊要錄入日期的文本框 ，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)彈出日期選擇框。 ‘ ?’符號(hào)表示的是選擇比列表中靠前的年份。 選擇要添加的月份即可。 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 17 頁 共 320 頁 第 5 章 登錄方式 輸入網(wǎng)址： 聯(lián)通用戶 ） 電信用戶 ） 進(jìn)入藥品不良反應(yīng) 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的登錄頁面 輸入用戶名和密碼，點(diǎn)擊【登錄】按鈕，進(jìn)入藥品不良反應(yīng) 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)頁面。 現(xiàn)在我們是以管理員的身份來登錄系統(tǒng)的； 點(diǎn)擊 【登錄】按鈕，進(jìn)入 到首 頁 。如下圖所示： 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 20 頁 共 320 頁 操作步驟 錄入 方式 藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告表由 患者信息 、 用藥信息 、不良反應(yīng)描述、附件 信息 、四 部分組成 ，如下圖 。 報(bào) 告類型：如果是新的報(bào)告 ， 則需要選中“新的”復(fù)選框。 報(bào)告 單位類別 ：?jiǎn)芜x按鈕選擇，如果選擇“ 其它 ”， 則需要要后面輸入具體的報(bào)告來源信息； 患者姓名：手工輸入； 性別：?jiǎn)芜x按鈕選擇； 出生年月：日期輸入方法，當(dāng)輸入出生年月時(shí)，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)算出年齡并顯示； 年齡：手工輸入，年齡的單位通過下拉框進(jìn)行選擇； 民族：下拉框選擇； 體重：手工輸入； 聯(lián)系方式：手工輸入； 原患疾?。?點(diǎn)擊文本錄入框時(shí)會(huì)彈出原患疾 病編輯頁面。 家族藥品不良反應(yīng) /事件：點(diǎn)擊單選按鈕選擇，如果選擇“有”，則會(huì)彈出家族藥品不良反應(yīng) /事件編輯對(duì)話框。 ? 用藥信息 懷疑用藥和 并用藥品 的輸入方法相同，以懷疑用藥為例進(jìn)行介紹。 增加或刪除藥品信息： 當(dāng)懷疑用藥為多種時(shí)可以 點(diǎn)擊綠色的加號(hào) 增加一項(xiàng)懷疑用藥， 也可以 點(diǎn)擊紅叉 刪除多余 懷疑用藥， 如下圖 ： 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 25 頁 共 320 頁 ? 不良反應(yīng)信息描述部分 不良反應(yīng) /事件名稱： 手工輸入或選擇輸入。 如圖： 首先介紹 模版錄入 方法： 當(dāng)不知道填寫規(guī)則時(shí)可以點(diǎn)擊填寫要求按鈕， 閱讀填寫說明。 不良反應(yīng) /事件的結(jié)果：點(diǎn)擊單選按鈕選擇 ， 如果選擇“死亡” ，則會(huì)顯示出直接死因和死亡時(shí)間兩個(gè)數(shù)據(jù)項(xiàng) ，直接死因通過手工輸入或 選擇輸入，死亡時(shí)間按時(shí)間類型輸入 ，如下圖所示： 停藥或減量后反應(yīng) /事件是否消失或減輕：點(diǎn)擊單選按鈕選擇 再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng) /事件：點(diǎn)擊單選按鈕選擇 對(duì)原患疾病的影響：點(diǎn)擊單選按鈕選擇 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) 報(bào)告人：點(diǎn)擊單選按鈕選擇 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) 報(bào)告單位：點(diǎn)擊單選按鈕選擇 簽名：手工輸入 報(bào)告人信息 聯(lián)系電話：手工輸入 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 28 頁 共 320 頁 報(bào)告人信息 職業(yè)：點(diǎn)擊單選按鈕選擇 ，如果選擇“其他”，則需要要后面輸入具體的職業(yè)； 報(bào)告人信息 電子郵件：手工輸入 報(bào)告人信息 —簽名：手工輸入 報(bào)告單位信息 單位名稱 ：手工輸入 或選擇輸入 報(bào)告單位信息 聯(lián)系人：手工輸入 報(bào)告單位信息 電話：手工輸入 報(bào)告單位信息 報(bào)告日期：按日期輸入方式輸入 生產(chǎn)企業(yè)請(qǐng)?zhí)顚懶畔碓矗?只有在報(bào)告單位類別為生產(chǎn)企業(yè)時(shí)才可以進(jìn)行操作，點(diǎn)擊單選按鈕選擇 ，如果選擇“其他”，則需要要在后面輸入具體的來源信息； 備注：手工輸入 ? 附件部分： 附件部分有上傳、修改、刪除、查看、下載五個(gè)功能。點(diǎn)擊 【上傳】 按鈕，彈出頁面如圖所示： 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 29 頁 共 320 頁 附件類型： 單選 。 可以重復(fù)操作上傳多個(gè)附件。 下載：選中一條附件，點(diǎn)擊【下載】按鈕，可下載附件。 提交 ： 不良事件報(bào)告表填寫完成后要進(jìn)行保存，保存后信息才會(huì)上載 到 國(guó)家評(píng)價(jià)中心數(shù)據(jù)庫(kù)中。 ‘參考報(bào)告’ 的用 法： 點(diǎn)擊頁面左上角的 【參考報(bào)告】按鈕 ， 彈出 選擇原始報(bào)告 頁面 如下 ： 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 31 頁 共 320 頁 輸入 患者姓名，報(bào)告表編碼，藥品名稱，通用名稱，不良反應(yīng)名稱，不良反應(yīng)結(jié)果 ， 時(shí)間類型 ，起止時(shí)間 中的一項(xiàng)或多項(xiàng)， 然后 點(diǎn)擊【查詢】，查詢出所有的符合條件的個(gè)例報(bào)告 。 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 32 頁 共 320 頁 打印報(bào)告表時(shí)，可以進(jìn)行對(duì)打印模塊的設(shè)置 ，點(diǎn)擊頁面中的【打印設(shè)置】進(jìn)入設(shè)置頁面，可以選擇需要打印的信息模塊。 查詢指的是在數(shù)據(jù)很多的情況下，而且又不確定完整的數(shù)據(jù)全稱是什么，只知道此數(shù)據(jù)中的某個(gè)字或符號(hào)之類的時(shí)候可以通過 匹配查詢來查找。 ，則什么都不顯示。如下圖所示： 操作步驟 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 35 頁 共 320 頁 跟蹤報(bào)告與首次報(bào)告的操作方法類似，唯一不同的是進(jìn)入 跟蹤報(bào)告 后首先會(huì)彈出一個(gè)跟蹤報(bào)表框， 選擇一條原始報(bào)告。 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 36 頁 共 320 頁 在列表中雙擊一條記錄，可以進(jìn)入查看頁面，對(duì)選中的報(bào)告表進(jìn)行查看，打印。 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 37 頁 共 320 頁 通過復(fù)選框選擇一條記錄，點(diǎn)擊【確認(rèn)】，相應(yīng)的信息則會(huì) 顯示在藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告表中。 進(jìn)入方式 點(diǎn)擊左側(cè)功能菜單中【藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告管理】 ?【報(bào)告表 檢 索 】。監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)無限制。 報(bào)告地區(qū)、生產(chǎn)廠家、藥品分類、不良反應(yīng)名稱、不良反應(yīng)結(jié)果：手工輸入。 雙擊某個(gè)已存的查詢條件可將已存的查詢信息顯示在查詢條件中，點(diǎn)擊【查詢】可將相應(yīng)的結(jié)果顯示在下方的列表中； 首先設(shè)置想要保存的條件，然后 點(diǎn)擊【保存條件】 彈出對(duì)話框，輸入查詢條件的名字，點(diǎn)擊【確定】可將上方的查詢條件進(jìn)行保存；如下圖 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 41 頁 共 320 頁 選中某條已存查詢條件，點(diǎn)擊【條件刪除】可將已存查詢條件的刪除。 選中一條記錄，點(diǎn)擊列表下方的 【 申請(qǐng) 修改】按鈕， 填寫 申請(qǐng)?jiān)蚝?，如圖 ； 注：省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)不能申請(qǐng)嚴(yán)重程度為一般的報(bào)告表，國(guó)家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)只能申請(qǐng)嚴(yán)重程度為死亡的報(bào)告表 ，對(duì)申請(qǐng)后未受理或申請(qǐng)后未修改的報(bào)告表不能重復(fù)申請(qǐng)。 導(dǎo)出 PDF：選擇一份報(bào)告點(diǎn)擊【導(dǎo)出 PDF】按鈕。手工輸入時(shí)會(huì)聯(lián)想出相關(guān)信息。手工輸入時(shí)會(huì)聯(lián)想出相關(guān)信息。 當(dāng)輸入完查詢條件的一項(xiàng)或多項(xiàng)，點(diǎn)擊【查詢】，則可將查詢結(jié)果顯示在下方的列表中。 ? 查詢條件表達(dá)式 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 縣 級(jí) 用戶 使用 手冊(cè) 第 47 頁 共 320 頁 查詢條件表達(dá)式包括左括號(hào)，數(shù)據(jù)項(xiàng)，比較運(yùn)算符， 閾值條件 ，右括號(hào)，邏輯運(yùn)算符和 按鈕。也可手動(dòng)輸入； 新增按鈕：點(diǎn)擊 綠色 按鈕新增一行表達(dá)式條 件。 進(jìn)入方式 點(diǎn)擊左側(cè)功能菜單中【藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告管理】 ?【 已報(bào)告列表 】。 ? 查詢條件 查詢條件包括通用名稱，患者姓名，不良反應(yīng)名稱， 生產(chǎn)廠家， 國(guó)家接收時(shí)間。如果下級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)沒有評(píng)價(jià)，上級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)將在此模塊看不到報(bào)告表。 此設(shè)置可以在 【報(bào)告表評(píng)價(jià) 流程 】 功能模塊中進(jìn)行設(shè)置 ，此處不做詳細(xì)講解。 可通過點(diǎn)擊相應(yīng)的按鈕進(jìn)行切換。點(diǎn)擊【取消】按鈕，關(guān)閉我的關(guān)注頁面。點(diǎn)擊新增按鈕返回到新增我的關(guān)注頁面。 ? 操作按鈕 包括評(píng)價(jià)、 轉(zhuǎn)發(fā)評(píng)價(jià)，咨詢專家， 修改、刪除、查重、打印、關(guān)注、關(guān)閉。 死亡評(píng)價(jià)：只有為死亡報(bào)告時(shí)才會(huì)有此項(xiàng)。輸入要求補(bǔ)充的內(nèi)容，點(diǎn)擊【提交】按鈕即可。如 圖 所示： 可 通過查詢功能查詢出評(píng)價(jià)人，選擇列表中一條記錄，點(diǎn)擊 【 轉(zhuǎn)發(fā)評(píng)價(jià) 】 按鈕即可。修改記錄將會(huì)被記錄在修改日