【正文】 質(zhì)量手冊(cè) ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 文件和資料控制 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量記錄控制 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 管理者承諾 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 顧客導(dǎo)向 ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 品質(zhì)政策 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量規(guī)劃 ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 權(quán)責(zé)與溝通 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理評(píng)審 ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 資源的供應(yīng) ● ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 人力資源 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 基礎(chǔ)建設(shè) ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ 工作環(huán)境 ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ 顧客相關(guān)的過(guò)程 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 采購(gòu) ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng) ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ● ○ 量測(cè)和監(jiān)控儀器的控制 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 量測(cè) \分析和改善概述 ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ○ 量測(cè)和監(jiān)控 ○ ● ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 顧客滿(mǎn)意度 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 內(nèi)部稽查 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 過(guò)程的量測(cè)和監(jiān)控 ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ○ 產(chǎn)品的量測(cè)和監(jiān)控 ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ○ 不合格品控制 ○ ○ ● ○ ● ● ● ● ○ 資料分析 ● ● ● ● ● ● ● ● ● 改善 ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●：主要權(quán)責(zé)部門(mén) ○：相關(guān)部門(mén) . A：總經(jīng)理 B：管理者代表 C：采購(gòu)部 D：人事部 E：印刷部 F：加工部 G：品管部 H：物料部 I：業(yè)務(wù)部 xx 彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 發(fā)行日期： 20xx0120 生效日期： 20xx0120 質(zhì)量手冊(cè)的管理和控制 版次 :A0 第 8 頁(yè) 共 34 頁(yè) 現(xiàn)用的封面頁(yè)及內(nèi)容的表格為固定格式，一直沿用，如果變更， 視作修訂。 本手冊(cè)經(jīng)公司最高管理者批準(zhǔn)后生效并發(fā)布實(shí)施。概述可作為如下用途： 作為公司內(nèi)部質(zhì)量運(yùn)作以及所有質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)。 ：質(zhì)量體系必須符合 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要求，必須體現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)。章節(jié)版次更新至 A9后，則手冊(cè)全冊(cè)更新一個(gè)版本： A?B，依次類(lèi)推。 2）透過(guò)系統(tǒng)的有效運(yùn)用，包括系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)過(guò)程和保證符合顧客和適用的法規(guī)的要求，以達(dá)到提高顧客滿(mǎn)意度的目的。 管理體系審核：客觀(guān)的獲取證據(jù)并進(jìn)行評(píng)價(jià)，以判斷一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系是否符合該組織所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，并形成文件化的過(guò)程，并將這一結(jié)果呈報(bào)給管理者。 產(chǎn)品：活動(dòng)或制程的結(jié)果 質(zhì)量方針：一個(gè)組織對(duì)其全部質(zhì)量宗旨、意圖與原則的陳述。 質(zhì)量記錄：質(zhì)量體系內(nèi)所有質(zhì)量管理及質(zhì)量保證活動(dòng)的過(guò)程及結(jié)果記錄。相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)及時(shí)地制訂各類(lèi)文件并經(jīng)批準(zhǔn)后交由人事部控制和處理。 人事部需制訂一份受控文件清單，作為日常工作使用。 運(yùn)作程序 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄、表格 質(zhì)量管理手冊(cè) 人事部按照文件制訂部門(mén)要求進(jìn)行復(fù)印，在復(fù)印件每一頁(yè)上均蓋上“受控章”以作標(biāo)識(shí)然后分發(fā)。受控文件不得私自復(fù)印，如有丟失、損壞或其他需求時(shí)，須提出書(shū)面申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后由人事部辦理。 品質(zhì)記錄管制 各質(zhì)量記錄責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)執(zhí)行對(duì)質(zhì)量記錄的收集、識(shí)別、歸檔、儲(chǔ)存、處理。 作為質(zhì)量分析、改善提升的重要資料。 持續(xù)不斷地收集并按一定的方法分類(lèi)、歸檔、標(biāo)識(shí)，保證查找時(shí)易于找到。當(dāng)因特殊要求而要延期保存時(shí)，按照上述所述另行分開(kāi)保存。 公司要確?？蛻?hù)要求被滿(mǎn)足且最大程度的了解客戶(hù)滿(mǎn)意度。 ? 質(zhì)量方針和目標(biāo)由公司最高管理層決策制訂并經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)并書(shū)面發(fā)行。 ? 透過(guò)量化目標(biāo)管理及管理評(píng)審以保證有效實(shí)施。 ?質(zhì)量承諾 遵紀(jì)守法、持續(xù)改進(jìn)、以人為本、嚴(yán)格管理、全員參與，追求生產(chǎn)要素的最佳組合、生產(chǎn)效能的最佳發(fā)揮，精益求精，以最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，為客戶(hù)提供滿(mǎn)意的產(chǎn)品。 公司組織架構(gòu) 公司組織結(jié)構(gòu)圖規(guī)劃了質(zhì)量體系功能部門(mén)劃分，在日常運(yùn)作中，各部門(mén)據(jù)此和所述的工作職責(zé)制訂各部門(mén)組織結(jié)構(gòu)與相應(yīng)的工作職責(zé)及質(zhì)量目標(biāo)。 ? 制訂質(zhì)量方針，認(rèn)可質(zhì)量體系、批準(zhǔn)相關(guān)文件，給予足夠的力度與支持。 ? 監(jiān)督協(xié)調(diào)公司財(cái)務(wù)部、生產(chǎn)部與各個(gè)部門(mén)的運(yùn)作，以保證各個(gè)部門(mén)具有高的效率和效能。 副總經(jīng)理 ? 監(jiān)督協(xié)調(diào)公司內(nèi)各部門(mén)運(yùn)作，建立健全質(zhì)量體系，保證質(zhì)量體系的持續(xù)性、適宜性和有效性。 ? 協(xié)調(diào)各部門(mén)之間的工作關(guān)系，保證各部門(mén)統(tǒng)一、協(xié)調(diào)有序地工作。 ? 完成總經(jīng)理交辦的其他事務(wù)。 ? 組織管理評(píng)審工作。 ? 負(fù)責(zé)生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程中的工藝技術(shù)問(wèn)題。 生產(chǎn)副經(jīng)理 ? 在生產(chǎn)經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)助安排公司的生產(chǎn)計(jì)劃、合同及項(xiàng)目的組織實(shí)施。 ? 負(fù)責(zé)公司有關(guān)技術(shù)培訓(xùn)的實(shí)施。 ? 協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理定期召開(kāi)產(chǎn)銷(xiāo)會(huì)議，解決存在的問(wèn)題。 ? 審批采購(gòu)資料。 ? 負(fù)責(zé)應(yīng)收貨款的正常回籠。 ? 制定儀器校正計(jì)劃及儀器臺(tái)帳。 ? 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用控制。 ? 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備得當(dāng)管理和控制。 采購(gòu)部 ? 領(lǐng)導(dǎo)采購(gòu)部的全面工作。 ? 負(fù)責(zé)公司內(nèi)物料運(yùn)作的監(jiān)控。 ? 負(fù)責(zé)公司采購(gòu)物料的采購(gòu)和退換。 ? 建立合格供應(yīng)商名冊(cè)。 ? 完善倉(cāng)庫(kù)管理制度，確定原材料損耗標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制成本。 ? 負(fù)責(zé) 根據(jù)貨物的進(jìn)出及庫(kù)存情況，向物料部主管建議調(diào)整采購(gòu)方案，確保合理的庫(kù)存數(shù)量。 ? 負(fù)責(zé)提供符合要求的人力資源。 ? 保證文件控制的運(yùn)作，確保使用者使用的是最新版本的有效文件。 ? 負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的落實(shí)和執(zhí)行。 ? 督導(dǎo)所執(zhí)行不合格品之控制與返工工作。 ? 控制直接、間接物料的損耗，確保制程合格率的提高。 ? 制訂車(chē)間的生產(chǎn)計(jì)劃。 ? 做好制程系統(tǒng)因素（人、機(jī)、料、法、環(huán)）的管理。 ? 對(duì)內(nèi)審不符合事項(xiàng) 進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 ? 根據(jù)主管安排進(jìn)行相應(yīng)訂單的加工、生產(chǎn)。 ? 對(duì)不合格品進(jìn)行記錄，并適當(dāng)處置。 3 公司常務(wù)工作會(huì)議。各職能部門(mén)負(fù)責(zé)準(zhǔn)備管理評(píng)審所需的資料參與評(píng)審和負(fù)責(zé)管理評(píng)審之后的 糾正措施的有效實(shí)施。 過(guò)程積效和產(chǎn)品的合格率 預(yù)防與糾正措施的狀況，改善的建議 以往管理審查結(jié)果的改善狀況 可能影響質(zhì)量管理系統(tǒng)之計(jì)劃變動(dòng) — 改善的建議 各相關(guān)部門(mén)接到通知后需收集相關(guān)資料，在會(huì)議上提報(bào)審查評(píng)定。 —— 對(duì)質(zhì)量體系需采取的糾正與預(yù)防措施要求。 培訓(xùn) 人事部負(fù)責(zé)籌備培訓(xùn)教室以及必須的器材。 人事部對(duì)于每次培訓(xùn)都必須提前通知相應(yīng)的部門(mén)以協(xié)調(diào)、確定時(shí)間、地點(diǎn)、講師、受訓(xùn)人等。 工作場(chǎng)所和相應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備、硬件和軟件，由相關(guān)需求部門(mén)提出需求，經(jīng)總經(jīng)理 /管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。 對(duì)產(chǎn)品 /服務(wù)的分析驗(yàn)證活動(dòng)參考“ 、分析和改善” 。 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)訂單的評(píng)審或組織相關(guān)的人員對(duì)訂單進(jìn)行評(píng)審；當(dāng)有需要時(shí)，品管部、物料部、生產(chǎn)部門(mén)有責(zé)任參與評(píng)審。對(duì)于新產(chǎn)品訂單，聯(lián)絡(luò)物料部、品管部、生產(chǎn)部門(mén)共同予以評(píng)估。生產(chǎn)部及車(chē)間必須跟進(jìn)生產(chǎn)進(jìn)度，以確保訂單達(dá)成。 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與客戶(hù)之間的聯(lián)絡(luò)溝通，確保有效解決問(wèn)題及客戶(hù)滿(mǎn)意 . 因本公司主要根據(jù)客戶(hù)的規(guī)定要求進(jìn)行印刷、裝訂， 菲林由客戶(hù)提供，故本公司無(wú)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求。新供應(yīng)商 /加工商的調(diào)查主要包括：質(zhì)量保證體系、生產(chǎn)技術(shù)保證及生產(chǎn)能力與生產(chǎn)潛力。品管部每月對(duì)所有供應(yīng)商/加工商作總結(jié)，以書(shū)面報(bào)告的形式知會(huì)采購(gòu) 部，采購(gòu)部即組織相關(guān)活動(dòng)以處理。參考《 采購(gòu)管理控制程序 》 采購(gòu)物料的質(zhì)量驗(yàn)證 對(duì)原材料的檢驗(yàn)，質(zhì)檢員根據(jù)《免檢清單》，對(duì)《免檢清 單》以外的原材料參考《內(nèi)部檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》要求進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。 公司必須確保對(duì)生產(chǎn)以及生產(chǎn)過(guò)程的管制。 要選擇合適的裝備，并定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)。 生產(chǎn)經(jīng)理負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程分析，制訂制程控制圖表，確定特殊過(guò)程，明確關(guān)鍵控制點(diǎn)并通知品管部。 根據(jù)制程控制圖表監(jiān)督整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常并及時(shí)排除，保證生產(chǎn)過(guò)程的有效，保證質(zhì)量符合要求。 參考《 生產(chǎn)設(shè)備管理控制程序 》 鑒別與追溯 確保物料、生產(chǎn)過(guò)程及產(chǎn)品交付各個(gè)階段均有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)；確保在異常時(shí)可以進(jìn)行必要的追溯。 運(yùn)作 材料倉(cāng) 對(duì)于入倉(cāng)的物料一律采用存卡進(jìn)行標(biāo)識(shí)，在存卡上標(biāo)明物料名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商及入倉(cāng)時(shí)間等項(xiàng)目。 生產(chǎn)過(guò)程中 生產(chǎn)過(guò)程中半成品均以產(chǎn)品流程卡進(jìn)行標(biāo)識(shí)，卡內(nèi)注明其名稱(chēng)、規(guī)格。 當(dāng)發(fā)生質(zhì)量異常時(shí)，可通過(guò)其標(biāo)識(shí)追溯生產(chǎn)時(shí)間及相關(guān)的檢驗(yàn)記錄、供應(yīng)商等，以保證可以采取相應(yīng)的處理措施 狀態(tài)標(biāo)識(shí) 在進(jìn)料檢驗(yàn)階段需根據(jù)需要以“合格”、“不合格”、“待檢”、“ 免檢”、“特采” 標(biāo)識(shí)其物料狀態(tài)。業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)方面與顧客的聯(lián)絡(luò)與協(xié)調(diào)，品管部負(fù)責(zé)對(duì)顧客供應(yīng)物料的驗(yàn)收、保管；使用部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的維護(hù)與正確使用。 7． 運(yùn)作 搬運(yùn) xx 彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 發(fā)行日期： 20xx0120 生效日期： 20xx0120 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版次 :A0 第 29 頁(yè) 共 34 頁(yè) 現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)人員和倉(cāng)管員須確保物品質(zhì)量不因搬運(yùn)、貯存而造成損壞和報(bào)廢。 防護(hù) 產(chǎn)品、原材料及各種物資適當(dāng)給予維護(hù)，有特別合同要求時(shí)，相應(yīng)采用隔離、識(shí)別和區(qū)分措施，防止錯(cuò)用、丟失或損壞。 運(yùn)作 品管部根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)需要，選擇具有足夠檢測(cè)力（準(zhǔn)確度及精密度）的儀器并定義于《制程控制圖表》內(nèi)。 校正儀器需保持校正記錄及校正標(biāo)簽。 客戶(hù)滿(mǎn)意度 業(yè)務(wù)部將定期對(duì)客戶(hù)滿(mǎn)意度進(jìn)行調(diào)查，并將結(jié)果反饋到相關(guān)部門(mén)。 定義 不符合：質(zhì)量活動(dòng)或結(jié)果不符合預(yù)先的計(jì)劃（質(zhì)量手冊(cè)、公司運(yùn)作程序、操作規(guī)程等）。 當(dāng)有以下情況時(shí)必須適時(shí)進(jìn)行。 4) 當(dāng)總經(jīng)理指示需要時(shí)。 內(nèi)審員在執(zhí)行審核時(shí)必須客觀(guān)公正，認(rèn)真作“審核記錄”及“不符 合報(bào)告”，不符合項(xiàng)須經(jīng)被審核部門(mén)認(rèn)同簽名。 詳細(xì)運(yùn)作請(qǐng)參考《 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 》 過(guò)程的量測(cè)和監(jiān)控： 確保對(duì)品質(zhì)體系和生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控并進(jìn)行有效的控制。檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不良品按照《 不合格品控制程序 》進(jìn)行處理。 運(yùn)作 所有出貨 /交付必須經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)合格后才可放行。分析不合格品 /不合格項(xiàng)產(chǎn)生的根本原因并采取有效措施改善，以維護(hù)穩(wěn)定的生產(chǎn) /服務(wù)，提高質(zhì)量。 xx 彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 發(fā)行日期： 20xx0120 生效日期： 20xx0120 量測(cè)、分析和改善 版次： A0 第 32 頁(yè) 共 34 頁(yè) ..2 制程過(guò)程中的不合格品 /不合格項(xiàng) /不合格項(xiàng)，由品管部相關(guān)人員標(biāo)識(shí)或描述不 合格現(xiàn)象，不良品由生產(chǎn)部隔離于不合格品區(qū)內(nèi)并處理，記錄于《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》內(nèi)。 成品 /交付 質(zhì)量出貨檢查的不合格品，當(dāng)整批不合格時(shí)，交由生產(chǎn)部處理。 ，按照《服務(wù)管理控制程序》執(zhí)行。分析統(tǒng)計(jì)結(jié)果，執(zhí)行糾正和預(yù)防措施，改善潛在的不合格，作為持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。 參考 《 統(tǒng)計(jì)管理控制 程序 》 。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核不符合項(xiàng)目 質(zhì)量方針、目標(biāo)不能達(dá)成 運(yùn)作 糾正措施 1 各相關(guān)部門(mén)根據(jù) 所述時(shí)機(jī)向相關(guān)部門(mén)提出糾正要求。 4 由發(fā)起者或管理者代表作最終審查，審查滿(mǎn)意后，關(guān)閉《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》。 2 品管部每年在分析、篩選來(lái)自各方的信息，對(duì)存在不合格或潛在不合格趨勢(shì)，發(fā)起〈糾正和預(yù)防措施報(bào)告〉報(bào)公司總經(jīng)理 /管理者代表審批 后實(shí)施