【正文】 位相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)和業(yè)務(wù)素質(zhì)，在檢測工作中嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試和判定，對數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確和有效負(fù)責(zé)；3）嚴(yán)格按程序進(jìn)行檢測活動(dòng)，不做任何偏離政策和程序的事；質(zhì) 量 手 冊第 C 版 第 0 次修訂第 2 頁 共 8 頁組織實(shí)施日期：2003年5月1日4）不介入商業(yè)競爭，不參與授權(quán)范圍內(nèi)產(chǎn)品的開發(fā)、研制、生產(chǎn)和咨詢等經(jīng)營活動(dòng)；5）不接受被檢方或客戶的禮品、禮金或謀取其他個(gè)人私利；6）嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室有關(guān)保密和保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的各項(xiàng)規(guī)定，不泄漏客戶和實(shí)驗(yàn)室的機(jī)密信息；7）具有為客戶服務(wù)的意識(shí)，對客戶熱情、誠實(shí)，認(rèn)真聽取客戶的要求、意見和建議。質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 2 頁 共 8 頁實(shí)施日期：XXXX年5月1日 組織結(jié)構(gòu) 實(shí)驗(yàn)室部門和崗位設(shè)置，充分考慮各部門及人員之間的相互配合和制約，以保證各級(jí)工作人員免受可能影響工作質(zhì)量的干擾和壓力，使在任何情況下都能保持判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性。總工程師為實(shí)驗(yàn)室最高技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)人。各檢驗(yàn)室在常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下，由綜合管理室組織實(shí)施產(chǎn)品檢測工作。部門和人員崗位職權(quán)分配見附錄2《職權(quán)分配表》。 常務(wù)副主任責(zé)任1）常務(wù)副主任在實(shí)驗(yàn)室主任領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常管理工作，保證完成上級(jí)業(yè)務(wù)監(jiān)督指導(dǎo)機(jī)關(guān)和行政機(jī)關(guān)下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)和指標(biāo)，保證嚴(yán)格執(zhí)行國家的法律、法規(guī)和規(guī)章；2）組織編制實(shí)驗(yàn)室發(fā)展規(guī)劃和年度計(jì)劃并組織實(shí)施；質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第5 頁 共 8 頁實(shí)施日期：XXXX年5月1日3）根據(jù)工作運(yùn)行情況，決定內(nèi)部機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備，環(huán)境設(shè)施等資源的調(diào)配；4）全面負(fù)責(zé)對上級(jí)行政和業(yè)務(wù)監(jiān)督指導(dǎo)機(jī)關(guān)的工作聯(lián)系、批準(zhǔn)發(fā)文，處理來文；5）批準(zhǔn)委托檢驗(yàn)協(xié)議書；6）批準(zhǔn)下達(dá)檢測工作指令，處置現(xiàn)場抽樣、檢測中的非正常情況，批準(zhǔn)樣品處置方案；7）批準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告；8）審核申訴意見的分析報(bào)告和處理報(bào)告；9）負(fù)責(zé)檢測事故的處理，審核事故處理報(bào)告；10）主持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理體系審核，組織管理評審；11）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室外部人員進(jìn)入檢測工作區(qū)，以及借閱、復(fù)制檔案資料。. 5 質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)任1）領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量監(jiān)督員，組成實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督體系，全面監(jiān)督檢查管理體系運(yùn)行情況，對《質(zhì)量手冊》的完全貫徹實(shí)施和工作質(zhì)量向?qū)嶒?yàn)室常務(wù)副主任負(fù)責(zé)；2）安排指導(dǎo)對管理體系要素的日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違反管理體系管理程序或技術(shù)規(guī)范的情況，立即給予指出和糾正；3）制定內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，組織內(nèi)審員對管理體系運(yùn)行進(jìn)行審核，編寫審核報(bào)告，發(fā)現(xiàn)差異或偏離時(shí)，負(fù)責(zé)組織及時(shí)反饋信息，監(jiān)督糾正措施的落實(shí)，通知受到影響的委托方；4）參加實(shí)驗(yàn)室管理評審，根據(jù)條件的變化，提出修改體系的建議，制定改進(jìn)措施，寫出記錄和編制評審報(bào)告；5）負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》的管理，包括組織手冊的編寫、出版、發(fā)放、修改、回收等，對《手冊》的現(xiàn)行有效性負(fù)責(zé)；6）負(fù)責(zé)客戶申訴的處理工作，在申訴意見受理后，組織專家組進(jìn)行研究，提出分析報(bào)告，監(jiān)督復(fù)檢程序，在整個(gè)工作完成后，主持編寫申訴處理報(bào)告。 內(nèi)審員責(zé)任 本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員由實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主任聘任。 儀器管理員責(zé)任質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 8 頁 共 8 頁實(shí)施日期：XXXX年5月1日1）負(fù)責(zé)管理儀器設(shè)備，建立、保存設(shè)備臺(tái)帳；2）負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)、檢查，以及標(biāo)貼狀態(tài)標(biāo)志；3）負(fù)責(zé)所保管儀器的日常維護(hù)；4）負(fù)責(zé)儀器修理記錄等有關(guān)設(shè)備檔案材料的填寫；5）借出和收回儀器做好交接檢查，填寫使用記錄，注明日期和儀器狀況。記錄和樣品資料交綜合管理室主任審核；3）樣品要分類擺放，便于出入庫搬運(yùn)，經(jīng)常保持庫內(nèi)清潔整齊，防止樣品受潮、生銹和丟失；4）定期清點(diǎn)，做到帳物相符；5）領(lǐng)用和退還樣品要進(jìn)行交接檢查，按規(guī)定在流轉(zhuǎn)卡上填寫日期和簽字。 資料管理員責(zé)任1）對送檔文件要進(jìn)行檢查、整理、分類、編號(hào)，然后歸檔保存，不符合要求的文件不予接收；2）歸檔文件要標(biāo)識(shí)清楚、檢索方便，嚴(yán)格執(zhí)行保密和安全制度的規(guī)定，確保歸檔文件不丟失、不損壞，不泄密；3）內(nèi)部人員查閱文件要經(jīng)綜合管理室主任任批準(zhǔn)，復(fù)制文件和外部人員查閱文件要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主任批準(zhǔn)，按規(guī)定填寫借閱登記表；4）借閱的文件未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主任批準(zhǔn)，不得帶出實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)；5）歸還文件，在借閱登記表上注明退還日期。在原始記錄上簽字，對檢測結(jié)果負(fù)責(zé)；7）保管好檢測原始記錄等技術(shù)資料，注意檢測結(jié)果的保密；8）工作期間不得擅離職守。1）實(shí)驗(yàn)室主任責(zé)任由常務(wù)副主任代理2）常務(wù)副主任責(zé)任由實(shí)驗(yàn)室主任代理； 2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)任由技術(shù)負(fù)責(zé)人代理； 3）技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任由實(shí)驗(yàn)室主任代理； 4）綜合管理室和檢驗(yàn)室主任責(zé)任由常務(wù)副主任代理或其指定人員代理。見附錄1《檢測范圍和承檢能力分析表》。 程序文件 程序文件是管理體系文件的第二層次，是《質(zhì)量手冊》的支持文件。 作業(yè)指導(dǎo)文件 作業(yè)指導(dǎo)文件是管理體系文件的第三層次，主要包括以下四個(gè)方面： 1) 相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法標(biāo)準(zhǔn)；2) 檢測、校準(zhǔn)等作業(yè)指導(dǎo)規(guī)程；3) 管理和技術(shù)記錄；4) 報(bào)告。 體系的保持和改進(jìn)為使質(zhì)量活動(dòng)能持續(xù)符合管理體系要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督，并定期進(jìn)行內(nèi)部審核，對發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)加以控制，必要時(shí)采取糾正措施，并使其得到持續(xù)改進(jìn)。 建立并實(shí)施程序 實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施XXXXCX04《文件控制程序》，規(guī)定了文件控制的職責(zé)、要求，確保所有文件得到有效控制。 文件控制程序應(yīng)確保：1) 所有對實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)轉(zhuǎn)起重要作用的工作場所都能得到有關(guān)文件的有效版本；2) 對文件進(jìn)行定期審核和必要的修改，確保其持續(xù)適用和符合規(guī)定要求；3) 失效文件要及時(shí)從所有使用場所撤出，或用其他方法防止誤用；4) 需要保留的失效文件要做適當(dāng)標(biāo)記。 必要時(shí)允許授權(quán)人手寫修改文件，應(yīng)清楚地標(biāo)明修改處，并簽字和注明修改時(shí)間。質(zhì) 量 手 冊第 C 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 1 頁合同評審實(shí)施日期：2003年5月1日質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 1 頁實(shí)施日期：XXXX年5月1日、標(biāo)書和合同的評審 概述 實(shí)驗(yàn)室與客戶間簽訂的合同是具有法律效力的契約，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其物力、財(cái)力、人力、技術(shù)、信息等資源，以及法律和時(shí)間等因素，對合同進(jìn)行評審，以確保能有效履約，提高客戶信任度并避免失誤。 工作開始前應(yīng)解決客戶要求與合同之間的所有差異，每份合同均應(yīng)被實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方所接受。 偏離處置 實(shí)驗(yàn)室對合同的任何偏離應(yīng)及時(shí)通知客戶。 分包的發(fā)生 實(shí)驗(yàn)室對業(yè)務(wù)量很少，自己配置設(shè)備不經(jīng)濟(jì)的個(gè)別檢測項(xiàng)目采用分包方式，將有關(guān)工作分包給符合《準(zhǔn)則》要求的分包方。 分包方記錄實(shí)驗(yàn)室建立并保存所有分包方檔案，包括其符合《準(zhǔn)則》的證明資料和其他相關(guān)能力證明記錄。實(shí)驗(yàn)室在選擇外部供應(yīng)商時(shí)，已充分考慮其質(zhì)量保證能力，所提供的服務(wù)和供應(yīng)品能滿足實(shí)驗(yàn)室檢測工作的質(zhì)量要求。 應(yīng)保存對這些服務(wù)和供應(yīng)品符合性檢查的記錄。 與客戶合作 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶充分合作，理解客戶需求，提供包裝和發(fā)送樣品等各項(xiàng)服務(wù)。 收集反饋 應(yīng)有計(jì)劃地通過客戶調(diào)查等方式，從客戶方面收集反饋信息，特別要重視負(fù)面反饋意見，以用于改進(jìn)管理體系、檢測工作和對客戶的服務(wù)。 投訴記錄 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存投訴和針對投訴所采取的調(diào)查及糾正措施的所有記錄。 控制要求不符合檢測工作的控制程序應(yīng)滿足如下控制要求：1) 確定不符合工作管理者的責(zé)任和權(quán)限，規(guī)定在不符合工作出現(xiàn)時(shí)采取的行動(dòng)，包括停止工作和在必要時(shí)收回報(bào)告；2) 進(jìn)行不符合工作嚴(yán)重性的評價(jià)；3) 立即采取糾正行動(dòng)，同時(shí)對不符合工作的可接受性做出決定；4) 必要時(shí)通知客戶并取消工作；5) 規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的責(zé)任。必要時(shí)應(yīng)對相關(guān)管理文件進(jìn)行修訂，以保證改進(jìn)持續(xù)有效。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)室技術(shù)文件進(jìn)行改進(jìn)。 充分利用糾正措施和預(yù)防措施，不斷對實(shí)驗(yàn)室的工作進(jìn)行檢查，避免不符合的再次發(fā)生。 原因分析 實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)管理體系或技術(shù)操作的不符合事項(xiàng)后，首先應(yīng)仔細(xì)分析問題的所有潛在因素，找出不符合事項(xiàng)的根本原因。 糾正措施應(yīng)與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。 附加審核 發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合或?qū)?shí)驗(yàn)室與方針、程序、《準(zhǔn)則》的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)在實(shí)施糾正措施后及時(shí)按XXXXCX13《內(nèi)部審核程序》對有關(guān)活動(dòng)進(jìn)行審核質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 1 頁實(shí)施日期：XXXX年5月1日質(zhì) 量 手 冊第 C 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 1 頁預(yù)防措施實(shí)施日期：2003年5月1日..1 概述 為防止發(fā)生不符合檢測工作及管理體系運(yùn)行中的偏離，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取主動(dòng)行動(dòng)，把握改進(jìn)機(jī)會(huì)和消除潛在的不符合因素，避免不符合及偏離的發(fā)生。.. 應(yīng)控制預(yù)防措施的實(shí)施過程，以保證其有效性，減少不符合發(fā)生的可能性?？陀^、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)地做好質(zhì)量記錄是全體員工應(yīng)遵守的準(zhǔn)則。保存的記錄包括：抽樣記錄單、檢驗(yàn)委托單、收樣檢查原始記錄、檢驗(yàn)任務(wù)單、檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、內(nèi)部審核記錄、管理評審記錄、不符合報(bào)告及糾正和驗(yàn)證記錄、儀器校準(zhǔn)記錄、比對試驗(yàn)報(bào)告、驗(yàn)證試驗(yàn)報(bào)告、儀器期間核查記錄等。應(yīng)規(guī)定各類記錄保存期限。 技術(shù)記錄要求 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將檢測原始記錄、數(shù)據(jù)導(dǎo)出計(jì)算記錄、設(shè)備校準(zhǔn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)制件等按規(guī)定的期限保存。每項(xiàng)記錄都應(yīng)標(biāo)明其唯一性標(biāo)志。電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取等效措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。每年至少對各要素審核一次。審核工作的安排，應(yīng)注意保證審核員與被審核對象無直接責(zé)任關(guān)系。 跟蹤驗(yàn)證 審核員應(yīng)跟蹤糾正活動(dòng)，核實(shí)并記錄糾正措施的實(shí)施情況及有效性。最高管理層每年應(yīng)按照預(yù)定的時(shí)間和規(guī)定程序進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室管理體系和檢測活動(dòng)的評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)和改動(dòng)。管理體系審核結(jié)果是管理評審的重要內(nèi)容之一。 評審中涉及的有關(guān)責(zé)任人，應(yīng)按糾正和預(yù)防措施的要求完成各項(xiàng)工作。 上述因素對不同（類別）檢測的總的測量不確定度的影響有很大差異。..2 人員概況 實(shí)驗(yàn)室配備了所開展檢測工作的足夠人員，人員結(jié)構(gòu)合理，并與實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍和工作量相適應(yīng)。 培訓(xùn)計(jì)劃和目標(biāo) 實(shí)驗(yàn)室定期制定人員教育、培訓(xùn)計(jì)劃，使各類人員受到與其承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的教育和培訓(xùn)。職責(zé)說明應(yīng)包括：1) 進(jìn)行檢測工作的有關(guān)責(zé)任；2) 安排檢測工作以及評價(jià)結(jié)果的有關(guān)責(zé)任；3) 提出意見和解釋的責(zé)任；4) 方法改進(jìn)、新方法制定及確認(rèn)有關(guān)責(zé)任；5) 所需的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；6) 資格和培訓(xùn)計(jì)劃；7) 管理責(zé)任。未經(jīng)培訓(xùn)和考核，或考核不合格人員，只具有實(shí)習(xí)資格，不能獨(dú)立承擔(dān)關(guān)鍵崗位工作。 人員技術(shù)檔案實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存所有重要崗位人員的技術(shù)經(jīng)歷、技術(shù)成果、專業(yè)資格、技能、經(jīng)驗(yàn)和培訓(xùn)考核記錄，包括授權(quán)和能力確認(rèn)日期的記錄。 當(dāng)檢測工作對場所的環(huán)境條件有具體要求時(shí)，應(yīng)配備相應(yīng)的監(jiān)測、控制和記錄設(shè)施或方法。 特殊區(qū)域及控制 試驗(yàn)室的環(huán)境溫度控制分為A、B、C三級(jí)，詳見附錄5中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。10℃。 內(nèi)務(wù)管理 試驗(yàn)區(qū)應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生、整齊、安靜。 實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施XXXXCX17《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理程序》，以維護(hù)試驗(yàn)室內(nèi)部設(shè)施和環(huán)境條件保持良好狀態(tài)。 方法的選擇 應(yīng)在充分了解客戶要求的前提下，采用滿足客戶要求、適合所進(jìn)行的檢測工作并證實(shí)能正確運(yùn)用的方法。 檢測方法的選擇不應(yīng)違反法律、法規(guī)和合同要求。 方法的制定《開展新工作管理程序》，以控制開展新工作項(xiàng)目和制定新檢測方法的過程，使設(shè)備及資源的配備滿足預(yù)定用途，確保工作項(xiàng)目質(zhì)量。9) 判定規(guī)則；10) 數(shù)據(jù)的記錄、分析和表示方法；11) 不確定度或不確定度的評價(jià)程序。 確認(rèn)的特性 應(yīng)確認(rèn)可能涉及與方法測量范圍和準(zhǔn)確度有關(guān)的特性，包括結(jié)果不確定度、量限、方法選擇性、線性、重現(xiàn)性極限值、抗干擾穩(wěn)定性等。 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行自校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)有評定校準(zhǔn)不確定度的程序。 應(yīng)根據(jù)實(shí)際應(yīng)用的需要確定評定不確定度的嚴(yán)密程度。質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 2 頁 共 2 頁實(shí)施日期：XXXX年5月1日 概述 測量設(shè)備是實(shí)驗(yàn)室直接用于檢測工作的物質(zhì)資源，正確配備所需的設(shè)備并使其保持良好狀態(tài)是正常開展檢測工作和獲取準(zhǔn)確可靠數(shù)據(jù)的必要條件。見附錄6《儀器設(shè)備一覽表》。 設(shè)備應(yīng)由授權(quán)人操作。 需要根據(jù)設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行校正的，儀器管理員應(yīng)將最新校準(zhǔn)證書復(fù)制件發(fā)給檢驗(yàn)員，由檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)對檢測結(jié)果進(jìn)行校正。 實(shí)驗(yàn)室測量設(shè)備的安全處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用和維護(hù)應(yīng)執(zhí)行XXXXCX23《設(shè)備管理程序》，以確保其正常運(yùn)轉(zhuǎn)并避免損壞。 實(shí)驗(yàn)室控制范圍內(nèi)所有需要校準(zhǔn)和檢查的設(shè)備均應(yīng)按照XXXXCX23《設(shè)備管理程序》的規(guī)定，用綠、黃、紅色標(biāo)簽來標(biāo)明其校準(zhǔn)或檢查狀態(tài)，并注明有效期。質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 1 頁實(shí)施日期：XXXX年5月1日 概述 通過具有規(guī)定不確定度的連續(xù)比較鏈，使測量結(jié)果與國家或國際計(jì)量基準(zhǔn)相聯(lián)系，從而提高測量結(jié)果的準(zhǔn)確度，并使之具有被廣泛接受的基礎(chǔ)。見附錄7《量值溯源圖》和附錄8《檢測設(shè)備量值溯源一覽表》