第三章 管理體系文件-預(yù)覽頁
【正文】 用。必要時，對手冊進(jìn)行評審、更新并再次批準(zhǔn)。質(zhì)量手冊某一章可能的格式，示例如下表：質(zhì)量手冊某一章可能的格式示例組織名稱 標(biāo)題/主題 編號發(fā)布部門 批準(zhǔn) 日期 修訂 頁碼方針或方針的依據(jù)給出管理要求目的和范圍舉例為什么，同哪些，包括的范圍和例外職責(zé)規(guī)定組織中有關(guān)部門應(yīng)實(shí)施文件，達(dá)到目標(biāo)所負(fù)的責(zé)任實(shí)現(xiàn)體系條款的行為和方法一步一步地列出所要作的工作。 上述項(xiàng)目的結(jié)構(gòu)順序應(yīng)根據(jù)組織的需要而定，應(yīng)標(biāo)明修訂狀態(tài)。 2 范圍： 與公司產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的供方的評定、管理，以及采購產(chǎn)品的驗(yàn)證等活動。 對供方質(zhì)量保證能力的評定。（考核表、評價表、合格供方等）。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 公司或顧客在供方處的驗(yàn)證：當(dāng)本公司或顧客提出在供方現(xiàn)場對所采購的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時，業(yè)務(wù)部應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排及產(chǎn)品的交付方法。程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。 執(zhí)行部門及相關(guān)接口：職責(zé)權(quán)限的主管執(zhí)行部門與協(xié)作部門之間的過程交叉是程序文件編制成敗的關(guān)鍵。其他相關(guān)文件。 四、程序文件示例 糾正措施程序 1總則 調(diào)查分析產(chǎn)生不合格的原因，采取糾正措施，防止問題再次發(fā)生。對各類差錯信息不得隱瞞，應(yīng)及時傳遞給責(zé)任部門和相關(guān)人員。 下列情況，責(zé)任部門必須有書面的原因分析： a）質(zhì)量、安全事故或其它工作事故； b）客戶投訴／申訴； c）批量產(chǎn)品不合格； d）利用各種信息渠道收集的重要信息。對糾正措施的評價結(jié)果應(yīng)及時通知相關(guān)部門。對形成書面糾正措施的，辦公室、技術(shù)科分別負(fù)責(zé)對糾正措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，檢查實(shí)施效果并簽署跟蹤驗(yàn)征意見。 記錄 辦公室、技術(shù)科保存相應(yīng)記錄，相關(guān)信息提交管理評審。 二、質(zhì)量計(jì)劃編制內(nèi)容 組織應(yīng)依據(jù)需要對特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同實(shí)現(xiàn)所需的過程進(jìn)行策劃，并按照策劃的結(jié)果形成質(zhì)量計(jì)劃。具體他說：對于一個組織為了證實(shí)其質(zhì)量管理體系的存在，需要形成質(zhì)量手冊、程序文件以外的其他作業(yè)文件，這些文件除了ISO9001：2000中規(guī)定的外，還包括組織為了增值和證實(shí)其質(zhì)量管理體系有效而編制的文件。 除標(biāo)準(zhǔn)中有要求外，組織可能為質(zhì)量管理體系增值和證實(shí)質(zhì)量管理體系有效性還需編制的一些文件，這些文件也應(yīng)是組織作業(yè)文件的一部分，如： 生產(chǎn)計(jì)劃 組織確定作業(yè)文件的一般步驟為： 這些過程包括與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的管理、資源、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量過程等。 組織應(yīng)制定并保持所要求的記錄，如： 管理評審記錄 能力、意識和培訓(xùn)的記錄 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審記錄 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 采購過程的供方評價記錄 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)記錄 標(biāo)識與可追溯性記錄 有關(guān)顧客財(cái)產(chǎn)的報(bào)告記錄 監(jiān)視和測量裝置的校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄 內(nèi)部審核記錄 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量記錄 不合格品控制記錄 糾正措施記錄 預(yù)防措施記錄組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的控制，包括：記錄檢索；
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