【正文】 檢 04 上海孫橋現(xiàn)代農(nóng)業(yè)聯(lián)合發(fā)展有限公司(上海孫橋農(nóng)業(yè)科技股份有限公司） 程 序 文 件文件編號SQ/QB022010版本號B修改次數(shù)0文件名稱記 錄 控 制 程 序頁 碼共3頁第 9 頁1 目的 確保質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理符合要求，以提供產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的客觀證據(jù)。4 工作程序 質(zhì)量記錄的分類a) 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的記錄，如：原材料、半成品、成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄，不合格品的處置記錄，用戶投訴記錄，來自供方的質(zhì)量記錄等；b) 質(zhì)量體系運(yùn)行記錄，如：內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告，不合格報(bào)告，管理評審記錄，合同評審記錄，糾正/預(yù)防措施記錄，檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的檢定記錄，人員培訓(xùn)及考核記錄等。 質(zhì)量記錄要按要求正確填寫，記錄數(shù)據(jù)真實(shí)可靠、工整、內(nèi)容完整、填寫及時(shí)、欄目填寫齊全，無內(nèi)容填寫的欄目用“/”符號填滿。更改者應(yīng)在更改處簽名/蓋章，以示負(fù)責(zé)，并注明更正日期，不得用刀刮、涂黑、涂改液、粘貼等辦法更正質(zhì)量記錄。，并由部門負(fù)責(zé)人根據(jù)需要復(fù)印后交使用人保存使用。各職能部門應(yīng)將管理范圍內(nèi)的質(zhì)量記錄登記、建帳或立卡歸檔，以便于檢索。保管方式要便于存取檢索。 質(zhì)量記錄借閱后要及時(shí)歸還保管人員，并在登記薄上記錄歸還時(shí)間，并簽字。 質(zhì)量記錄的處置 質(zhì)量記錄超過保存期，需要銷毀，由質(zhì)量記錄保存部門填寫“質(zhì)量記錄處置審批表”，提出銷毀處理申請，經(jīng)文件管理部門批準(zhǔn)后銷毀?！皟?nèi)部質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃”，審核計(jì)劃的制定要考慮審核區(qū)域的狀況和重要程度以及已往審核的結(jié)果，明確審核的范圍、依據(jù)、審核的時(shí)間和受審核部門，決定采用審核的形式。 質(zhì)量管理體系審核的準(zhǔn)備 至少在正式審核前一周，研發(fā)中心負(fù)責(zé)籌建內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核組，上報(bào)“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核組成員推薦表”擬定審核組組長、內(nèi)審員，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，管理者代表簽發(fā)“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核組長任命書”。 內(nèi)審員根據(jù)自己的分工編制“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核部門檢查表”，列出審核部門的審核內(nèi)容。 審核的實(shí)施 內(nèi)審實(shí)施階段的主要工作包括首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議等內(nèi)容。 現(xiàn)場審核 內(nèi)審員按批準(zhǔn)后的檢查表開展現(xiàn)場審核，內(nèi)審員通過面談、觀察、抽樣等方法檢查現(xiàn)場質(zhì)量活動，收集客觀證據(jù)，如實(shí)記錄審核結(jié)果，確定審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，不應(yīng)在發(fā)現(xiàn)的問題中加入個(gè)人任何估計(jì)、推測或猜想。 不合格報(bào)告 依據(jù)現(xiàn)場審核記錄，開出“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核不合格報(bào)告單”并填寫“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核不合格項(xiàng)分布表”。 不合格類型 本公司將內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的不合格分為體系性不合格、實(shí)施性不合格或效果性不合格兩類。 審核報(bào)告 審核組組長編寫“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告”，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后印發(fā)給公司領(lǐng)導(dǎo)和受審核部門。 如果發(fā)生對糾正措施的要求或?qū)m正措施的性質(zhì)不能達(dá)成一致意見的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告管理者代表，由管理者代表進(jìn)行仲裁。，保存期3年。 3 職責(zé) 、花卉的進(jìn)貨產(chǎn)品、產(chǎn)成品和加工后不合格品的識別、評審和處置，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。 經(jīng)驗(yàn)證不合格進(jìn)貨物資，由采購部門填寫＜不合格品評審處置表＞，標(biāo)注不合格標(biāo)識，提出隔離、退貨、拒收、讓步接收等處置意見并實(shí)施。、讓步接收、降級處理、報(bào)廢。上海孫橋現(xiàn)代農(nóng)業(yè)聯(lián)合發(fā)展有限公司(上海孫橋農(nóng)業(yè)科技股份有限公司） 程 序 文 件文件編號SQ/QB042010版本號B修改次數(shù)0文件名稱不 合 格 品 控 制 程 序頁 碼共2頁第 2頁 對于嚴(yán)重不合格品，處置后，應(yīng)由責(zé)任車間針對不合格原因，制定糾正和預(yù)防措施，技術(shù)部門負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證。對服務(wù)的不符合進(jìn)行了解、調(diào)查、分析原因，并加以記錄。5 相關(guān)文件 糾正和預(yù)防措施控制程序6 質(zhì)量記錄 不合格品評審報(bào)告產(chǎn)品報(bào)廢單上海孫橋現(xiàn)代農(nóng)業(yè)聯(lián)合發(fā)展有限公司(上海孫橋農(nóng)業(yè)科技股份有限公司）程 序 文 件文件編號SQ/QB052010版本號B修改次數(shù)0文件名稱糾 正 措 施 控 制 程 序頁 碼共2頁第 18 頁1 目的 針對已出現(xiàn)的不合格，采取適當(dāng)措施，消除不合格原因，以防止類似問題不再發(fā)生或減少到最低限度。 對于其它部門發(fā)現(xiàn)的重要質(zhì)量問題，顧客的投訴等，由發(fā)現(xiàn)部門或當(dāng)事人填寫質(zhì)量信息反饋表報(bào)管代。c) 采購物資及現(xiàn)場管理問題：包括使用未檢測的原輔材料或標(biāo)識不清楚造成的混用或錯用，檢驗(yàn)和試驗(yàn)技術(shù)狀態(tài)不清等。，應(yīng)召集有關(guān)部門的人員討論確定方案，并將意見報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 應(yīng)保存所采取的糾正措施的有關(guān)記錄。2 適用范圍 適用于對本公司發(fā)現(xiàn)的潛在不合格采取預(yù)防措施。 評價(jià)預(yù)防措施的需求 評價(jià)所采取的預(yù)防措施的有效性，應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)，并應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本。 應(yīng)將采取預(yù)防措施的有關(guān)信息提交管理評審。5 相關(guān)文件《文件管理控制程序》、《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序》6 質(zhì)量記錄潛在不合格預(yù)防措施表上海孫橋現(xiàn)代農(nóng)業(yè)聯(lián)合發(fā)展有限公司(上海孫橋農(nóng)業(yè)科技股份有限公司）程 序 文 件文件編號SQ/QB072010版本號B修改次數(shù)0文件名稱管 理 評 審 控 制 程 序頁 碼共4頁第 22 頁1 目的 定期對本公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)，以確保本公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，尋求改進(jìn)機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的修訂。，審批“管理評審報(bào)告”。 評審輸入?yún)⒓庸芾碓u審的人員在接到評審?fù)ㄖ?，依?jù)評審的目的和評審的內(nèi)容要求，在會前準(zhǔn)備好需提交的“管理評審匯報(bào)材料”，評審材料應(yīng)從當(dāng)前的業(yè)績上考慮找出與預(yù)期目標(biāo)的差距，同時(shí)考慮各種可能的改進(jìn)建議：a) 管理者代表提交質(zhì)量管理體系與內(nèi)外部環(huán)境的適宜性、充分性和有效性，上海孫橋現(xiàn)代農(nóng)業(yè)聯(lián)合發(fā)展有限公司(上海孫橋農(nóng)業(yè)科技股份有限公司） 程 序 文 件文件編號SQ/QB072010版本號B修改次數(shù)0文件名稱管 理 評 審 控 制 程 序頁 碼共4頁第 2 頁質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動和配備的資源是否適宜，以及為保證質(zhì)量管理體系適應(yīng)市場策略、社會要求及內(nèi)外部環(huán)境的變化而對質(zhì)量管理體系需要進(jìn)行改進(jìn)的書面報(bào)告；b) 管理者代表提交內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果，質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施考核情況（過程的業(yè)績），以往管理評審所確定的措施實(shí)施情況等的書面報(bào)告；c) 銷售分公司提交市場調(diào)研、產(chǎn)品銷售、市場信息、顧客的信息反饋（包括對顧客滿意程度和不滿意程度的測量結(jié)果及顧客投訴等）、原輔材料供應(yīng)情況等的書面報(bào)告；d)溫室分公司提交工藝技術(shù)的合理性、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況、生產(chǎn)環(huán)境狀況和改進(jìn)意見等的書面報(bào)告；e) 人力資源部提交員工培訓(xùn)情況和人力資源狀況的書在報(bào)告；f) 研發(fā)中心提交產(chǎn)品性能檢驗(yàn)情況（產(chǎn)品符合性）、糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施情況及改進(jìn)的意見；g) 生產(chǎn)車間提交生產(chǎn)情況、生產(chǎn)過程控制情況和改進(jìn)意見的書面報(bào)告。管理評審計(jì)劃主要內(nèi)容包括：a) 評審目的；b) 評審內(nèi)容及要點(diǎn)；c) 評審時(shí)間安排；d) 評審方式；e) 評審人員、參加人員、列席人員等。 管理評審會議 參加會議人員在“管理評審會議簽到表”上簽到。 總經(jīng)理對管理評審進(jìn)行總結(jié)，對質(zhì)量管理體系持續(xù)運(yùn)行的適宜性、充分性和有效性做出結(jié)論，并對評審后的糾正/預(yù)防措施提出明確要求，落實(shí)責(zé)任部門。管理者代表負(fù)責(zé)跟蹤、驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施的實(shí)施，記錄實(shí)施效果。 研發(fā)中心負(fù)責(zé)保存記錄，保存期3年。 各職能部門負(fù)責(zé)編制本部門崗位工作人職能力要求。 對各類專業(yè)技術(shù)人員的教育培訓(xùn)主要包括：a) ISO 9001：2008標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量意識和專業(yè)管理知識；b) 貫標(biāo)有關(guān)文件（包括質(zhì)量手冊、程序文件）； c) 相關(guān)的專業(yè)知識和管理技術(shù)；d) 安全生產(chǎn)及環(huán)保意識；e) 質(zhì)量記錄意識和實(shí)際操作。 培訓(xùn)方式 自培：含脫產(chǎn)、半脫產(chǎn)、業(yè)余形式，分為公司級培訓(xùn)和部門級培訓(xùn)。 人力資源部根據(jù)本公司及生產(chǎn)發(fā)展的需要和各部門的培訓(xùn)需求計(jì)劃，編制下年度“職工年度培訓(xùn)計(jì)劃”，確定培訓(xùn)的目的、內(nèi)容、對象、安排、教師、日期等，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放至各部門，并組織實(shí)施。 若培訓(xùn)計(jì)劃未能如期實(shí)施或未能按計(jì)劃要求實(shí)施，應(yīng)作書面說明，及時(shí)調(diào)整。 部門級自培訓(xùn)由各部門按總經(jīng)理批準(zhǔn)的計(jì)劃自行組織實(shí)施。上崗證培訓(xùn)考核方式按上述“上崗證培訓(xùn)規(guī)定項(xiàng)目及各類受培人員考核要求表”規(guī)定。：a) 培訓(xùn)課程本身的評價(jià)，包括教材、場地的準(zhǔn)備、教學(xué)水平、方法時(shí)間等；b) 受訓(xùn)人員考核成績的評價(jià)，包括筆試、面試、現(xiàn)場提問、答辯、心得小結(jié)的評分和評級；c) 受訓(xùn)人員實(shí)際操作能力的評價(jià)，包括知識掌握和運(yùn)用能力、創(chuàng)新能力等；d) 思想素質(zhì)和工作績效的評價(jià)，包括培訓(xùn)前后工作紀(jì)律、質(zhì)量意識、產(chǎn)品合格率、產(chǎn)品返工率、計(jì)劃完成率、工作效率。2 適用范圍 適用于本公司新產(chǎn)品、新技術(shù)、項(xiàng)目開發(fā)全過程，包括對以往產(chǎn)品性能的改進(jìn)。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)送驗(yàn)方案。＜“開發(fā)任務(wù)書＞”和收集的有關(guān)資料，確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，經(jīng)副總經(jīng)理同意后，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織，制定＜“項(xiàng)目計(jì)劃書＞，”，內(nèi)容包括： a） 開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容； b） 各階段人員職責(zé)和權(quán)限、進(jìn)度要求和配合單位；c）資源配置需求：具備資質(zhì)的人員、信息、設(shè)施、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容。 b）開發(fā)過程中需與公司其他職能部門或公司外有關(guān)機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)溝通時(shí)，填寫＜“開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單＞，”，必要時(shí)，由副總經(jīng)理協(xié)調(diào)。，對其中不 完善、含糊或矛盾的要求作澄清和解決，確保開發(fā)輸入滿足任務(wù)書的要求。、安全和食用致關(guān)重要的產(chǎn)品特性，包括使用、搬運(yùn)、維護(hù)及處置的要求。，填寫＜“開發(fā)評審報(bào)告＞”的相應(yīng)欄目內(nèi)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出正稿 通過項(xiàng)目開發(fā)確認(rèn)后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人將所有的開發(fā)輸出文件整理成稿，并編寫產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程。5 《文件控制程序》 《設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定》 設(shè)計(jì)輸出文件6 質(zhì)量記錄 項(xiàng)目建議書 項(xiàng)目合同 項(xiàng)目任務(wù)書 項(xiàng)目計(jì)劃書 開發(fā)輸入清單 開發(fā)評審報(bào)告 開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告 開發(fā)輸出清單 開發(fā)輸出確認(rèn)報(bào)告上海孫橋現(xiàn)代農(nóng)業(yè)聯(lián)合發(fā)展有限公司(上海孫橋農(nóng)業(yè)科技股份有限公司）程 序 文 件文件編號SQ/QB092010版本號B修改次數(shù)0文件名稱設(shè) 計(jì) 開 發(fā) 控 制 程 序頁 碼共5頁第 5頁 文件更改通知單 試生產(chǎn)反饋報(bào)告 項(xiàng)目開發(fā)鑒定報(bào)告36