【正文】 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ● ○ ○ ○ ○ M7數(shù)據(jù)分析和 使用 ○ ○ ● ● ● ● ● ● ● ○ ○ ● ● ● ● ● ● ● M8持續(xù)改進(jìn) ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ S14不合格、糾正 和預(yù)防 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ○ /分析 ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ○ 說明： ●表示主責(zé)部門或主責(zé)人員符號；○表示協(xié)作部門或協(xié)助人員符號。 8）與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力 。 4）過程方法 將活動和相關(guān)的資源作為過程管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求，并爭取超越顧客期望。 2）代表顧客參與生產(chǎn)件放行、工程放行。我對體系的有效性負(fù)全責(zé)。 ③ 顧客滿意 率 ≥ 90%。 持續(xù)改進(jìn) 提高公司員工的質(zhì)量意識，始終把質(zhì)量放在一切工作 的首位，以質(zhì)量求生存，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。 不斷創(chuàng)新 以市場為導(dǎo)向，加大新產(chǎn)品開發(fā)力度，不斷更新觀念， 加快產(chǎn)品的更新?lián)Q代，以適應(yīng)市場的需要。 ② 一次交檢合格率 ≥ 98%。 ⑥ 分解目標(biāo)【 見附件 4《公司級核心數(shù)據(jù)和過程績效目標(biāo)》】 總經(jīng)理 : 盛 軍 日 期 : 二 00 九年八月一日 萊州金雁機(jī)械制造有限公司 章節(jié)號： 02 質(zhì)量手冊 實(shí)施日期： 編號： JY/TSQM2020 授 權(quán) 書 頁碼：共 1 頁 / 第 1 頁 版次： 02 ★ 修改碼： 02 11 茲 授 權(quán) 根據(jù)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求，本公司已經(jīng)按照 ISO/TS16949： 2020 標(biāo)準(zhǔn)建立起質(zhì)量管理體系。 我任命鮑在春先生為公司顧客代表，并授權(quán)： 1）向公司內(nèi)說明和解釋顧客的要求，包括產(chǎn)品要求、進(jìn)度要求、選擇特殊 特性、建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 等方面的要求。 總經(jīng)理 : 盛 軍 日 期 : 二 00 九年八月一日 萊州金雁機(jī)械制造有限公司 章節(jié)號： 03 質(zhì)量手冊 實(shí)施日期： 編號： JY/TSQM2020 八項(xiàng)管理原則 12 頁碼：共 1 頁 / 第 1 頁 版次： 02 ★ 修改碼： 02 1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。 3）全員參與 各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才 能使他們的才干為組織帶來 收益。 7）基于事實(shí)的決策方法 有效的決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 為進(jìn)一步完善公司的質(zhì)量保證體系，真正實(shí)現(xiàn)以顧客為導(dǎo)向的過程管理模式，自 2020 年 11 月份進(jìn)行了 ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范宣貫，建立了以顧客需要為導(dǎo)向，控制過程，持續(xù)改進(jìn)，不斷提高顧客滿意度為目的的質(zhì)量管理體系，為 金雁產(chǎn)品邁向全國，走進(jìn)世界奠定了堅實(shí)基礎(chǔ)。 4） 適用于提供給顧客的二方審核和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的三方審核使用 。 本手冊充分描述了公司 按照 ISO/TS16949:2020 建立的質(zhì)量 管理體系，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)，公司 按照顧客提供的圖紙、技術(shù) 規(guī)范和技術(shù)要求展開產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的設(shè)計和開發(fā)。 汽車驅(qū)動端蓋及其他汽車、工程機(jī)械配件、高壓電器開關(guān)的生產(chǎn)、銷售和服務(wù) 24 25 萊州金雁機(jī)械制造有限公司 章節(jié)號： 質(zhì)量手冊 實(shí)施日期： 編號： JY/TSQM2020 質(zhì) 量手冊 再版修改說明 頁碼：共 3 頁 / 第 1 頁 版次： 02 ★ 修改碼： 02 1. 質(zhì)量手冊 的再版修改或增加的內(nèi)容 1） 體系文件（包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件）的版號由 2020 年的 A/0 版，修改后表示方法為：版次： 02 / 修改碼 02。增加了公司級核心數(shù)據(jù)（包括產(chǎn)品增加值、銷售收入、 產(chǎn)品成本等）的控制要求。 由品管部根據(jù)外包過程的性質(zhì)和所涉及的風(fēng)險，編制【外包過程控制程序】予以規(guī)定。 6）根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)第 章增加的“注”，在 2020 版質(zhì)量手冊 章中增加了“顧客感受的的監(jiān)視和測量方法”，規(guī)定了監(jiān)視顧客感受可能的渠道和方法。 3）公司對驅(qū)動端蓋外觀噴漆過程進(jìn)行外包， 由 供銷部和制造部 分別按標(biāo)準(zhǔn)【采購】 和 【生產(chǎn)和服務(wù)提供】 要求實(shí)行控 制 。 7） 質(zhì)量手冊 規(guī)定對必須識別的顧客導(dǎo)向過程（ COP）、支持過程（ SP）、管理過程（ MP）等一些關(guān)鍵過程，分別編制支持性文件（共 40 個程序文件）， 一并合訂成冊。 2） 質(zhì)量手冊分為 ―受控 ‖和 ―非受控 ‖兩種文本，受控的質(zhì)量手冊加蓋 ―受控 ‖印章。 4） 質(zhì) 量 手冊的修改應(yīng)由建議人提出申請，公司管理者代表審查并由總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可修改。 表 1： 引用的 2020 版 ISO9000 核心標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)編號 標(biāo)準(zhǔn)名稱 說明 ISO9000:2020 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9001:2020 質(zhì)量管理體系 要求 ISO/TR10017： 2020 ISO9001： 2020 的統(tǒng)計技術(shù)指南 表 2： 引用的技術(shù)規(guī)范 標(biāo)準(zhǔn)編號 標(biāo)準(zhǔn)名稱 說明 ISO/TS16949： 2020 質(zhì)量管理體系 汽車 生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用 ISO9001： 2020的特別要求 表 3：引用的配套管理工具手冊 英文縮寫代號 手冊名稱 版本 APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃 第二版 PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 第四版 FMEA 潛在失效模式及后果分析 第四版 MSA 測量系統(tǒng)分析 第三版 SPC 統(tǒng)計過程控制 第二版 31 萊州金雁機(jī)械制造有限公司 章節(jié)號： 質(zhì)量手冊 實(shí)施日期： 編號： JY/TSQM2020 術(shù)語和定義 頁碼：共 4 頁 / 第 1 頁 版次： 02 ★ 修改碼： 02 序號 術(shù)語和定義名稱 解 釋 01 質(zhì)量 一組固有特性滿足要求的程度。 05 顧客 接受產(chǎn)品的組織和個人。 09 產(chǎn) 品 過程的結(jié)果。 控制計劃 重點(diǎn)在于表明產(chǎn)品的重要特性和工程要求， 提供過程監(jiān)視和控制方法，用于對特性的控制。 —— 試生產(chǎn)控制：對樣件制造后，全面生產(chǎn)前將進(jìn)行的尺寸測量、材料和性能試驗(yàn)的描述。 注：本責(zé)任包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。 16 實(shí)驗(yàn)室范圍 受控文件，包括 ： — 實(shí)驗(yàn)室 有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評價和校準(zhǔn)； — 用 來 進(jìn)行上述活動的設(shè)備清單 ； — 進(jìn)行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn) 的 清單 。 21 外部現(xiàn)場 支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所。 25 驗(yàn)證 通過檢查和提供客觀證據(jù)，表明規(guī)定要求已經(jīng)滿足的認(rèn)可 26 記錄 闡明所取的 結(jié)果 或提供所完成活動的證據(jù) 的文件 。 31 返修 為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所 采取的措施 。 35 質(zhì)量功能 展開 在產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)的每一階段，將顧客要求轉(zhuǎn)化成適當(dāng)?shù)募夹g(shù)要求的一種結(jié)構(gòu)化的方法。 38 概率 基于某一特定收集數(shù)據(jù)的分布的一種估計（百分比或分?jǐn)?shù)值），它表示一個特定事件發(fā)生的可能性。 40 公差 維持配合、形狀及功能在一標(biāo)準(zhǔn)或名詞數(shù)值所允許的偏差。 42 過程控制 應(yīng)用于真實(shí)生產(chǎn)中測量目的及判定準(zhǔn)則的可操作敘述，其用來評估過程穩(wěn)定性，并測量或描述過程變差的特征。 44 統(tǒng)計控制 描述一個過程的狀態(tài)，這個過程中所有特殊原因的變差都已被排除，并且僅存在普通原因。在進(jìn)行能力計算前，控制圖必須表示穩(wěn)定性。如果控制圖表示過程不穩(wěn)定，則可先計算指數(shù) Ppk 值。 48 控制圖 在以時間為順序所進(jìn)行的樣本 測量基礎(chǔ)上的一過程特性圖。 50 失控 指過程存在混亂的、可查明的、或特殊原因變差時的狀態(tài)。 52 零件提交保證 書 是指對所有新開發(fā)或修改的產(chǎn)品所要求的一種行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件。 55 方差分析 一 種 經(jīng)常用于試驗(yàn)設(shè)計（ DOE）中的統(tǒng)計方法（ ANOVA），用于分析多組的計量型數(shù)據(jù)以便比較方法和分析變差源。 59 ISO 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 60 IATA 國際汽車特別工作組 61 APQP 產(chǎn)品質(zhì)量 先期 策劃 和控制計劃 35 62 PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 36 萊州金雁機(jī)械制造有限公司 章節(jié)號： 質(zhì)量手冊 實(shí)施日期： 編號： JY/TSQM2020 術(shù)語和定義 頁碼：共 4 頁 / 第 4 頁 版次： 02 ★ 修改碼： 02 序號 術(shù)語和定義 名稱 解 釋 63 FMEA 潛在失效模式及后果分析 64 MSA 測量系統(tǒng)分析 65 SPC 統(tǒng)計過程控制 66 Cp 穩(wěn)定過程的能力指數(shù)，通常定義為2/6 )( dRLSLUSL?? 67 Cpk 穩(wěn)定過程的能力指數(shù)，通常定義為 CPU 和 CPL 中的最小值。 78 n 一個子組內(nèi)的單值的個數(shù)；子組的樣本容量。 用于 R 的分析。 用于 X 圖的分析。 37 萊州金雁機(jī)械制造有限公司 章節(jié)號： 質(zhì)量手冊 實(shí)施日期： 編號 ： JY/TSQM2020 質(zhì)量管理體系 文件 要求 頁碼：共 6 頁 / 第 1 頁 版次： 02 ★ 修改碼： 02 1 總要求 公司按 ISO/TS16949： 2020 標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，采用過程方法識別、建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客需要，以實(shí)現(xiàn)公司、顧客、員工及相關(guān)方滿意，公司品管部具體組織質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施。公司不免除對符合所有顧客要求的責(zé)任。 39 萊州金雁機(jī)械制造有限公司 章節(jié)號： 質(zhì)量手冊 實(shí)施日期： 編號： JY/TSQM2020 質(zhì)量管理體系 文件 要求 頁碼：共 6 頁 / 第 2 頁 版次： 02 ★ 修改碼： 02 對上述 COP 的分類，我們在過程識別時，將 1）市場分析 /顧客需求、 2）報價 /招投標(biāo)、3）訂單 /申請單這三個 COP 放在 C1：顧客要求評審過程中進(jìn)行描述；將 4）產(chǎn)品和過程設(shè)計、 5）產(chǎn)品和過程驗(yàn)證 /確認(rèn) 、 6）產(chǎn)品生產(chǎn) 放在 C2：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中進(jìn)行描述；將 7）交付、 8）付款放在 C4 產(chǎn)品交付過程中進(jìn)行描述；將 9）保修 /服務(wù)、 10）售后 /顧客反饋放在 C5 顧客反饋處理過程進(jìn)行描述。 S1：顧客特殊要求的識別 S2：溝通管理 S3：人力資源 /培訓(xùn)管理 S4：基礎(chǔ)設(shè)施 /生產(chǎn)設(shè)備 /工裝 /安全性 管理 S5：采購和供方管理 S6：生產(chǎn)計劃提供管理 S7：標(biāo)識和可追溯性管理 S8：顧客 財產(chǎn) 管理 S9：產(chǎn)品防護(hù)管理 S10：監(jiān)視和測量設(shè)備管理 S11：顧客滿意度測量 S12： 過程的監(jiān)視和測量 S13： 產(chǎn)品 的 監(jiān)視和測量 S14：不合格糾正預(yù)防 管理過程 MP 用來衡量和評價顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率。 b. 確定質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法，制定了必要的程序文件和作業(yè)文件。 47 萊州金雁機(jī)械制造有限公司 章節(jié)號： 質(zhì)量手冊 實(shí)施日期： 編號： JY/TSQM2020 質(zhì)量管理體系 文件要求 頁碼：共 4 頁 / 第 1 頁 版次： 02 ★ 修改碼： 02 1 總則 本公司質(zhì)量管理體系文件，分以下 四個層次： a ) 質(zhì)量手冊 :闡明公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)定公司質(zhì)量管理體系的文件； b ) 程序文件 :規(guī)定質(zhì)量管理體系所需的過程的控制要求的文件 見； c ) 作業(yè)文件 :為確保過程的有效策劃、運(yùn)行和控制各項(xiàng)具體活動