【正文】 與性能、可靠性、安全性和外觀有關(guān)，而對(duì)于藥劑來說質(zhì)量參數(shù)取決于它們的物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)、藥效、毒性、味道、有效期等。由于面對(duì)兩種不同的顧客，市場(chǎng)環(huán)境可能極不相同，因此打交道的方式也有所不同。盡管作為一個(gè)群體他們很強(qiáng)大，但每個(gè)顧客的經(jīng)濟(jì)實(shí)力是微乎其微的。 ? 內(nèi)部顧客形成自己部分組織。 ? 管理者需要的信息包括實(shí)際數(shù)字的可靠性、清楚的描述以及準(zhǔn)時(shí)的報(bào)告。有些特征不在顧客期望之內(nèi)，但從顧客角度看是有益的。不良品和故障修理及安撫顧客造成的高成本，同樣也會(huì)給提供產(chǎn)品的公司帶來損失，或許很多工作要無償返工。零缺點(diǎn)并不是說絕對(duì)沒有缺點(diǎn)，或缺點(diǎn)絕對(duì)要等于零，而是指要以“缺點(diǎn)等于零”為最終目標(biāo) 第二章 零缺陷的定義與內(nèi)涵 ? 零缺陷：特別強(qiáng)調(diào)預(yù)防系統(tǒng)控制和 過程控制 ，要求第一次就把事情做正確，使產(chǎn)品符合對(duì)顧客的承諾要求。完善，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)平衡，保證管理系統(tǒng)對(duì)市場(chǎng)和企業(yè)發(fā)展有最佳的適應(yīng)性和最優(yōu)的應(yīng)變性。公司的最高管理者要親自參加，表明決心，做出表率；要任命相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)人．建立相應(yīng)的制度；要教育和訓(xùn)練員工。 ? 第二章 零缺陷的定義與內(nèi)涵 第二章 零缺陷的定義與內(nèi)涵 ? ⑶進(jìn)行績(jī)效評(píng)價(jià)。組長(zhǎng)要同提案人一起進(jìn)行研究和處理。 第二章 零缺陷的定義與內(nèi)涵 ? 二、 品質(zhì)的三不政策 ? 不制造不良品 不良品是因?yàn)槿朔稿e(cuò)，才制造出來的；人如果不犯錯(cuò)的話，不良品自然就不會(huì)產(chǎn)生了。這樣的想法，基本上仍是 “性善說”，零不良率也就永遠(yuǎn)就達(dá)不到了。 ? 二、 品質(zhì)的三不政策 ? 零不良的原則 ? 逮捕”現(xiàn)行犯” :一旦發(fā)現(xiàn)不良 ,對(duì)是在什么時(shí)候由誰做出來 ,在哪臺(tái)機(jī)做出來 ,用哪種材料做出來 ,要能夠立即查明確認(rèn) ,不可用主觀想象的心態(tài) ,含糊其詞地來處置 . ? 徹底實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的原則，標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)就是指作業(yè)員每一個(gè)周期的作業(yè)都具有規(guī)律性及重復(fù)性，而在每一個(gè)周期中都必須實(shí)施檢查。 ? 1單件流動(dòng)的原則：做完一個(gè)制程，即刻進(jìn)行下一個(gè)制程，就是單件流動(dòng)之意。有一個(gè)金字塔的著名定律生動(dòng)說明了這一點(diǎn)。對(duì)關(guān)鍵、特殊工序需要對(duì)設(shè)備、人員、工裝夾具、作業(yè)過程進(jìn)行嚴(yán)格的鑒定。 ? ? 品質(zhì)異常一般處理流程是： ? 1. 現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常，首先作好不合格標(biāo)識(shí)馬上進(jìn)行隔離放在不合格區(qū)中，將發(fā)生的地點(diǎn)、時(shí)間、問題點(diǎn)、不良比例（附樣辦、外包裝標(biāo)識(shí)）填寫在“品質(zhì)異常處理單”中，車間主任現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)并進(jìn)行初步原因分析確認(rèn)簽字。 ? 3. 由品質(zhì)部門進(jìn)一步分析原因，制訂出相應(yīng)的糾正與預(yù)防措施并組織實(shí)施。 不合格又分為廢品 、 讓步或回用 、 返工或返修幾種處理狀態(tài) 。 第三章 現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管控要點(diǎn) ? 薪酬制度中如何體現(xiàn)質(zhì)量考核部分 對(duì)生產(chǎn)一線的員工來說一般實(shí)行的是 計(jì)件工資，為防止員工只重?cái)?shù)量不重質(zhì)量，在計(jì)件工資基礎(chǔ)上對(duì)不同的車間如何制訂出與質(zhì)量掛鉤的計(jì)件工資方案是要解決的重要問題 員工質(zhì)量意識(shí)的提升 ?員工質(zhì)量意識(shí)的提高需要從以下幾個(gè)方面綜合考慮： 在計(jì)件工資中體現(xiàn)質(zhì)量否決內(nèi)容 在車間的醒目處擺放不良品，標(biāo)明是誰造成的、直接與間接的損失多少（用金額表示）、產(chǎn)生的原因是什么，利用各種早晚會(huì)進(jìn)行講解； 嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量獎(jiǎng)懲制度 員工質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)。通過 PDCA循環(huán)提高產(chǎn)品、服務(wù)或工作質(zhì)量。缺陷是失誤所產(chǎn)生的結(jié)果。 第四章 活用質(zhì)量管理工具進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管控 ? 特點(diǎn)： ? （ 1）、全檢產(chǎn)品但不增加作業(yè)者負(fù)擔(dān) ? （ 2）、必須滿足防錯(cuò)規(guī)定操作要求，作業(yè)過程方可完成 ? （ 3）、低成本 ? （ 4）、實(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)失誤，實(shí)時(shí)反饋。 第四章 活用質(zhì)量管理工具進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管控 ? C、編組和計(jì)數(shù)式防錯(cuò)：通過分組及編碼方式來防止作業(yè)失誤的模式 ? D、信息加強(qiáng)防錯(cuò)：通過在不同的地點(diǎn)、不同的作業(yè)者之間傳遞特定產(chǎn)品信息以達(dá)到追溯的目的 ? 總結(jié)：防錯(cuò)法是以杜絕失誤為出發(fā)點(diǎn)，從事前預(yù)防的角度對(duì)作業(yè)過程進(jìn)行重新設(shè)計(jì)，加放防止失誤的裝置、程序，使失誤不會(huì)發(fā)生或即使發(fā)生也不會(huì)產(chǎn)生缺陷； 第四章 活用質(zhì)量管理工具進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管控 ? 在實(shí)際運(yùn)用時(shí)往往結(jié)合其他一些技術(shù)和工具，如 FMEA、 SPC、控制計(jì)劃等。從源頭防止失誤與缺陷的方法，發(fā)展方向。智能設(shè)備。 ? （ 5）采用通 /止 /通類測(cè)量工具 ? （ 6）確認(rèn)批準(zhǔn)程序 ? B、對(duì)交易過程而言，防錯(cuò)工具有： ? （ 1）文件的確認(rèn)與批準(zhǔn) ? （ 2）電子表格 第四章 活用質(zhì)量管理工具進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管控 ? 、 防錯(cuò)檢測(cè)技術(shù) ? A、判斷式檢測(cè) ? B、信息型檢測(cè) ? C、溯源型檢測(cè) ? D、自檢 ? E、互檢 ? 防錯(cuò)裝置 ? A、水平 第四章 活用質(zhì)量管理工具進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管控 水平 防錯(cuò)效果 1 從源頭上防止失誤 (預(yù)防型 ) 2 在失誤產(chǎn)生時(shí)將其發(fā)現(xiàn)未造成缺陷 (檢測(cè)型 ) 3 在缺陷發(fā)生后但流出該工位前將其檢出來 (檢測(cè)型 ) 第四章 活用質(zhì)量管理工具進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管控 ? B、 常見的檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)裝置 檢測(cè)項(xiàng)目 檢測(cè)裝置 壓力 壓敏開關(guān)、壓力儀表 溫度 溫度計(jì)、熱電偶、溫控開關(guān)、熱敏電阻 電流 電流表、繼電器、斷路器 振動(dòng) 振動(dòng)傳感器 循環(huán) 計(jì)數(shù)器、傳感器 時(shí)間 延時(shí)繼電器、延時(shí)開關(guān) 信息 蜂鳴器、指示燈、閃光燈 第四章 活用質(zhì)量管理工具進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管控 ? 、防錯(cuò)法應(yīng)用案例 ? 、觀念 ? A、自檢或互檢是最基礎(chǔ)、最原始但頗為有效的防錯(cuò)方法； ? B、防錯(cuò)裝置并不需要大量的投資與很高的技術(shù)水平； ? C、任一作業(yè)或交易過程均可通過預(yù)先設(shè)計(jì)時(shí)加入防錯(cuò)技術(shù) ? D、通過持續(xù)過程改善與防錯(cuò)，零缺陷是可以實(shí)現(xiàn)的 ? E、應(yīng)立足于預(yù)防，在設(shè)計(jì)伊始就應(yīng)考慮各過程操作的防錯(cuò)方法 第四章 活用質(zhì)量管理工具進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管控 ? 、實(shí)施步驟 ? A、確定產(chǎn)品、服務(wù)缺陷并收集數(shù)據(jù) ? B、追溯缺陷的發(fā)現(xiàn)工序和發(fā)生工序 ? C、確認(rèn)缺陷產(chǎn)生工序的作業(yè)指導(dǎo)書 ? D、確認(rèn)實(shí)際作業(yè)過程與作業(yè)指導(dǎo)書的差異 ? E、確認(rèn)工序是否存在以下問題： 第四章 活用質(zhì)量管理工具進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管控 ? 該工序是否在調(diào)整中 ? 該工序的作業(yè)工具與設(shè)備是否發(fā)生變更 ? 該工序的規(guī)格、參數(shù)和作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否發(fā)生變化 ? 是否存在混放及堆放過多 ? 操作步驟是否過多 ? 作業(yè)量是否不足 ? 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否夠 ? 工序作業(yè)是否平衡 ? 作業(yè)環(huán)境如何 ? 作業(yè)節(jié)奏是否快 第四章 活用質(zhì)量管理工具進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管控 ? F、 分析缺陷原因 ? G、分析作業(yè)失誤原因 ? H、設(shè)計(jì)防錯(cuò)裝置或防錯(cuò)程序 ? I、確認(rèn)防錯(cuò)效果，必要時(shí)進(jìn)行過程調(diào)整 ? J、持續(xù)控制與改善 ? 、案例 ? A、照相機(jī)快門防錯(cuò)裝置 ? B、電動(dòng)工具包裝防錯(cuò) ? C、臺(tái)式?jīng)_壓機(jī)誤動(dòng)作防錯(cuò)裝置 第四章 活用質(zhì)量管理工具進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管控 ? 、幾類常見的防錯(cuò)裝置 ? A、光學(xué)傳感器 ? B、過程開關(guān) ? C、計(jì)數(shù)器 ? D、檢查表 第四章 活用質(zhì)量管理工具進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管控 ? SPC見 《 外企質(zhì)量管理工具 》 ? FMEA見 《 外企質(zhì)量管理工具 》 ? 6S管理 《 見無障礙推行 6S實(shí)戰(zhàn)訓(xùn)練 》 ? 源流管理法 ? 目視管理 ? 目視管理的“三水平”是指： ? 初級(jí)：有表示，能明白現(xiàn)在的狀態(tài)； ? 中級(jí)：能判斷良否； ? 高級(jí)：管理方法（異常處置等）明確 ? 6個(gè)西格瑪