【正文】 能穩(wěn)定，品牌建設成效顯著。 公司地址 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 5 頁 共 91 頁 質量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 任 命 書 為了貫徹執(zhí)行 ISO/TS16949:2020 標準，加強對質量管理體系運作的領導，現(xiàn)任命 為我公司的質量管理體系管理者代表，無論其在其它方面職責如何，不能影響其質量管理體系管理職責的獨立性，必須履行以下職責，并行使其權限： 1. 在總經(jīng)理領導下確保按 ISO/TS16949:2020 標準建立、實施、完善并改進公司質量管理體 系，確保在公司內提高滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的意識。 5. 負責管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。 2. 本手冊由公司管理部編制，管理者代表審核，并經(jīng)總經(jīng)理批準。 4. 手冊的修改，必須經(jīng)原審核、批準者審批后方為有效。 6. 凡作修改的手冊，必須由管 理部在“修訂一覽表”中給予詳細記載。 9. 手冊持有者要妥善保管，不得丟失，嚴禁私自外傳、外借和贈送他人。 本手冊適用于 汽車用三濾器 （參見附件三流程圖） 汽車用增壓器 （參見附件四流程圖） 的過程設計、制造、服務以及質量管理體系建立、實施、保持和改進等相關活動。 ISO9004： 2020 質量管理體系 —— 業(yè)績改進指南 ISO19011： 2020 質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 《中華人民共和國產品質量法》 產品質量先期策劃和控制計劃（ APQP） 失效模式及影響分析（ FMEA） 測量系統(tǒng)分析（ MSA） 統(tǒng)計過程控制（ SPC） 生產件批準程序（ PPAP） 過程審核要求 產品審核要求 上述標準、法規(guī)等均為“ 文 件控制”的內容。 ● 要求：明示的、通常隱含的或履行的需求或期望。 ● 質量管理體系：在質量方面指揮和控制組織建立質量方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。 ● 持續(xù)改進：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素。 ● 過程 ：將一組輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。 ● 質量特性：產品、過程或體系與要求有關的固有特性。 ● 返修：為使不合格產品滿足預期用途而對其所采取的措施。 ● 規(guī)范：闡明要求的文件。 ● 過程審核：為確定產品的制造過程及涉及的活動在質量方面是否滿足計劃安排，以及這些安排是否有效貫徹、是否達到目標的獨立性審核。 ● 過程 FMEA 產品故障模態(tài)分析法：分析過程的缺陷、后果和嚴重程度的狀態(tài)，識別風險，采取預防措施。 ● 控制計劃：是對控制零件和過 程采取措施的系統(tǒng)的書面描述，明確產品的重要特性和過程要求。 ● 過程流程圖：借助標準化的圖形描繪產品整個 形成流程，包括任何返工或返修的操作。 ● 工裝：是過程設備的一部分，是指一個部件或分總成。 ● FIFO ：先進先出。 ● 原型 :設計中的產品，采用技術手段或非批量生產的方法制造的產品。包括：質量管理培訓費、質量改進措施費、質量管理活動費、質量管理評審費、技 術組/品保組及相關部門工資及附加費。包括返工返修、廢品損失、工裝設備維修、停工損失、事故分析處理等。 ● 易損工裝：指鉆頭、切削刀具、砂輪、鑲嵌刀片 等用于生產產品，并在生產過程中容易消耗的工裝。 ● 自制檢具： 取得顧客認可的，無國家 /國際檢定標準由組織自行制造，自行確定認定方法的檢驗用具。 ● 工藝試驗 :產品在批量投產后為驗證改進措施有效性進行試驗及檢測 。 質量管理體系總要求 公司按 ISO/TS16949:2020 標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并予以持續(xù)改進。 支持性過程 資源是管理體系有效運行和滿足過程運作要求的基礎，對這一過程的管理根據(jù)設備設施控制、監(jiān)視與測量裝置控制和產品的監(jiān)視與測量控制、人力資源、物料控制等具體過程進行。根據(jù)顧客的要求，確定相應的質量目標，制定管理職責，設置組織機構，并配置必要的資源和信息，制定相應的過程來控制實施產品實現(xiàn)的運作，然后通過對過程的測量、監(jiān)視和分析，以實施必要的措施，最終實現(xiàn)相關方滿意和對過程的持續(xù)改進。 按照 ISO/TS16949： 2020 標準的要求及公司的實際情況編制適宜的文件以使質量管理體系有效運行； 公司質量體系文件應適合公司特有的活動方式。 文件和資料控制 ： 公司應建立并執(zhí)行《文件控制程序》，以有效控制與標準要求有關的所有文件和資料，包括適當范圍的外來文件，如標準和顧客提供的圖樣。 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 16 頁 共 91 頁 質量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 文件和資料的審核、批準、發(fā)布和保管 — 質量手冊、以及公司級文件由總經(jīng)理批準； — 程序文件由各部門組織編制，部門經(jīng)理審核由管理者代表批準； — 產品技術標準、作業(yè)指導書等技術文件由技術部經(jīng)理批準。 文件更改應有更改清單，并表明現(xiàn)行的有效版本，以防使用作廢文件。實施必須包括對所有有關文件的更新。 質量記錄應填寫清楚、字跡清晰，內容完整而正確。 質量記錄銷毀應經(jīng)管理者代表批準。 管理者承諾 由總經(jīng)理通過以下活動，收集信息并作出承諾： 向全員及時傳達滿足顧客和相關法律、法規(guī)要求的重要性。收到客戶反饋后，公司在 48 小時內追溯完畢，提供處理意見。 以顧客為關注焦點 公司以顧客滿意為目標，通過以下工作滿足顧客的要求和期望； 通過市場調研、預測與顧客的直接接觸來確定顧客的需求和期望； 經(jīng)過分析把顧客對產品、過程、服務、質量管理體系方面的需求和期望轉化并執(zhí)行； 為滿足國家法律法規(guī)，行業(yè)特殊要求及顧客的所有要求，公司應針對這些要求的變化，不斷對質量管理體系進行持續(xù)改進。 管理部應制定質量目標測量方法； 質量目標應作為公司經(jīng)營計劃指標，定期監(jiān)控、評價，并確保在規(guī)定期限內達到。 職責、權限與溝通 職責與權限 總經(jīng)理 — 貫徹落實國家的法律和法規(guī)，主持公司質量方針和目標的制定與實施，對質量體系的建立、實施、保持和改進以及公司產品質量全面負責； — 任命管理者代表，并授權其負責公司質量體系的建立、實施和保持的全部組織領導工作；以及對相關的職責部門 /人員進行授權； — 批準發(fā)布《質量手冊》； — 決定企業(yè)資源的投向與分配，提供質量活動所需的各種資源； — 主持管理評審，評價和建立完善的質量體系； — 決策 /評價顧客滿意度（包括內部員工）。負責對潛在失效模式及后果進析； — 對產品生產工藝質量負責。 銷售部 的職責和權限 — 負責制訂與實施本部門相關的程序文件； — 負責內 /外貿業(yè)務和市場 、業(yè)務計劃，公司級數(shù)據(jù)的收集和分析； — 做好售后服務工作和顧客信息的收集； — 主持合同評審、報價評審和訂單、合同的接收； — 在多方論證、項目小組中代表顧客利益與工作； — 負責市場的策劃和開發(fā)； — 負責成品料庫及貨運管理。 顧客代表 公司應指定人員（ 銷售部經(jīng)理）為顧客代表 ,在涉及質量要求方面代表顧客，參與相關活動。 管理評審 建立并執(zhí)行《管理評審程序》《 經(jīng)營計劃控制程序》《不良成本控制程序》 管理評審績效 為了持續(xù)改進，本公司每月針對部門目標進行評審，并每半年將評審管理體系的所有要求及其業(yè)績趨勢。 上述的評價應予以記錄，至少能證明已經(jīng)實現(xiàn)了以下各項： — 質量方針中規(guī)定的目標； — 經(jīng)營計劃中規(guī)定的目標； — 顧客對所供產品的滿意程度。 一管理評審報告實施情況，由管理者代表進行檢查 ，需要定時向總經(jīng)理報告。業(yè)務計劃中的 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 23 頁 共 91 頁 質量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 目標和計劃應以對競爭對手的分析和汽車行業(yè)內外以及公司產品的基準確定研究為基礎。 制定業(yè)務計劃時，可考慮以下內容 ? 與市場及競爭對手有關的問題 ? 財務策劃及成本 ? 增長預測 ? 設施計劃 ? 目標成本 ? 人力資源開發(fā) ? 研究與開發(fā)計劃、預算及已有經(jīng)費的項目 ? 預期銷售額 ? 質量目標 ? 顧客滿意計劃 ? 關鍵內部質量及運行 ? 健康安全及環(huán)境問題 在制定業(yè)務計劃過程中收集的數(shù)據(jù)和信息應促進過程改進計劃。 資源提供 為了實施質量方針并達到質量目標和質量管理體系的持續(xù)改進，總經(jīng)理保證提供必要的 資源，包括：人力資源、設施、工作環(huán)境、財務資源等。 管理部對相應管理 /生產人員按崗位和技能規(guī)定，組織相應的培訓。T— 幾何公差與配合 SPC— 統(tǒng)計過程控制 MSA— 測量系統(tǒng)分析 DOE— 試驗設計 QFD— 質量功能展開 數(shù)學模型 /風險試驗 /防錯技術 培訓 對組織內所有層次的員工開展有針對性的培訓； 所有從事對質量有影響的工作人員進行培訓（包括臨時 /季節(jié)工）； 對從事特殊崗位工作的人員應按要求進行培訓及進行資格考核； 培訓必須關注顧客的特殊要求； 培訓責任人必須將不符合質量要求給顧客帶來的后果及安全責任，告知對質量有影響的人員。環(huán)境控制設施） 維修設施； 計算機硬、軟件； 支持性服務（如運輸或通訊）。 上述要求應考慮制造過程和質量管理之間的關系。生產部在生產安排時應對工作環(huán)境中的因素進行管理，使其符合規(guī)定的要求。 整潔、有序、適宜的作業(yè)場所 并進行適當維護； 清潔完好的設備； 提供滿足安全和健康法規(guī) /標準的防毒、防有害氣體的設施； 對全體員工開展產品的安全性，員工造成潛在風險的意識教育。企業(yè)應充分考慮到產品安全對員工、顧客、使用者及環(huán)境造成影響。所有部門都已按 “ 5S”要求制定清潔衛(wèi)生改進項目，以改善工作環(huán)境。 顧客要求時，將采用項目管理或產品質量先期策劃（ APQP）作為產品實現(xiàn)的方法； 產品質量先期策劃（ APQP）著重于缺陷預防和持續(xù)改進，利用多方論證方法； 顧客要求和引用的技術規(guī)范，包含在產品實現(xiàn)策劃中，并作為質量策劃的組成部分。必要時應提交顧客批準。 任何產品實現(xiàn)（生產和制造）過程的更改，影響顧客需求時通知顧客，并和顧客取得一致。 顧客的要求應形成文件。 評審和跟蹤措施記錄收由銷售部保存。 顧客信息的溝通 公司對以下有關方面，確定并實施與顧客溝通； 銷售部應定期了解顧客對產品、服務、質量的評價和期望； 合同 /訂單的處理（包括修改）； 顧客的反饋（包括抱怨）； 組織應按顧客規(guī)定的語言和方式（例如：計算 機輔助設計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)）進行所需的信息的溝通，包括數(shù)據(jù)溝通。 組織和技術接口 產品開發(fā)計劃中應規(guī)定參與部門之間在組織上和技術上的接口，明確各自的分工和協(xié)調關系。 設計和開發(fā)輸入 項目小組應針對新產品要求進行確定、評審，內容包括： — 適用的法律、法規(guī)和強制性標準要求； — 產品相適應的標準、功能和性能要求； — 以前類似產品設計開發(fā)的正反方面的經(jīng)驗； — 設計和開 發(fā)所必須的其他要求。 使用防錯技術，其程度應與問題的重要性和所承受風險的程度相適應。 設計和開發(fā)輸出 項目小組成員依據(jù)各自的職責對產品進行設計、設計輸出文件應包括： — 產品圖紙、技術標準、規(guī)范； — 特殊特性清單 — 采購物資標準、規(guī)范、清單； — 產品試制作業(yè)文件； — 產品安全和產品特性規(guī)定。 測量應包括質量風險、成本、提 前期、關鍵路徑和其他適宜的方面。 設計要求和開發(fā)確認 為確保產品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途，應依據(jù)所策劃的期限對產品開發(fā)結果進行確認。 驗證過程應包括類似產品的市場報告的分析。 產品批 準過程 公司建立并執(zhí)行《生產件批準程序》 應符合由顧客批準的生產件批準程序（ PPAP）。更改包括產品壽命所有的項目。 明顯識別 /標識產品開發(fā)過程的更改。 計劃制訂 對 以開發(fā)完好批量的產品進行制訂生 產計劃及物料需求計劃 。 采購物資的分類： — 將采購物資視其對最終產品影響的程度分為 A、 B、 C 三類； — 對提供 A、 B 類 物資項的公司必須按《供應商選擇評價和控制程序》和《采購控制程序》的規(guī)定對其進行評價； — C 類物項由采購部對其作驗證確認。 用于生產所采購的產品和材料應滿足適用的國家法律法規(guī)要求。 采購文件中的信息包括： — 外協(xié)件的類別、形式、等級及其標識方法； — 圖樣、技術要求、過程要求及驗收方式和方法； — 設備能力要求； — 人員的資格證明、程序要求； — 質量管理