【摘要】安徽省康偉食品有限公司化學(xué)藥品出入庫管理記錄(A)KW/SSOP-Re出庫時(shí)間化學(xué)藥品名稱出庫數(shù)量用途領(lǐng)用人簽名管理人員簽名備注
2025-08-07 15:21
【摘要】程魯榕國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(僅代表個(gè)人觀點(diǎn))化學(xué)藥品、中藥藥理毒理申報(bào)資料的撰寫簡介個(gè)人觀點(diǎn)僅供參考
2025-01-01 00:31
【摘要】 第1頁共18頁 實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品管理規(guī)定 一、化學(xué)藥品管理要按國家有關(guān)規(guī)定及我公司制定的《實(shí)驗(yàn) 室管理細(xì)則》的有關(guān)條款嚴(yán)格執(zhí)行。 二、化學(xué)藥品保管室要陰涼、通風(fēng)、干燥,有防火、防盜和 急救...
2025-08-29 01:50
【摘要】【H】指導(dǎo)原則編號:已上市化學(xué)藥品變更研究的技術(shù)指導(dǎo)原則二OO五年十一月目 錄一、概述……
2025-08-05 21:22
【摘要】變更原料藥生產(chǎn)工藝不應(yīng)對藥物安全性、有效性和質(zhì)量可控性產(chǎn)生負(fù)面影響,變更分為3類,前兩類變更屬于不改變藥品質(zhì)量的變更,第3類變更屬于改變藥品質(zhì)量的變更。?I類變更1、變更試劑、起始原料的來源變更原料藥合成工藝中所用試劑、起始原料的來源,而不變更其質(zhì)量,一般不會(huì)影響原料藥的質(zhì)量,不需要進(jìn)行研究驗(yàn)證工作(見表3-1)。2、提高試劑、起始原料、中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)種變更主
2025-03-23 13:42
【摘要】更多內(nèi)容歡迎蒞臨天馬行空官方博客:行業(yè)景氣度好轉(zhuǎn)成長成長高峰成長趨緩收縮落底行業(yè)關(guān)注度一星二星三星四星五星單位:數(shù)據(jù)中華行業(yè)研究中心傳真:0
2025-08-24 21:41
【摘要】第一篇:危險(xiǎn)化學(xué)藥品自查報(bào)告 貴陽市第五人民醫(yī)院醫(yī)院 危險(xiǎn)化學(xué)品自查自糾情況匯報(bào) 根據(jù)市安委“關(guān)于開展危險(xiǎn)化學(xué)品領(lǐng)域安全生產(chǎn)大檢查的緊急通知”的要求,我院進(jìn)行了全面的自查自糾,現(xiàn)將檢查情況匯報(bào)如...
2024-10-21 08:20
【摘要】第一篇:學(xué)校實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品管理規(guī)定 實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品管理規(guī)定 一、化學(xué)藥品管理要按國家有關(guān)規(guī)定及我局制定的《成都市中小學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理細(xì)則》的有關(guān)條款嚴(yán)格執(zhí)行。 二、化學(xué)藥品保管室要陰涼、通風(fēng)、干燥;...
2024-10-29 02:51
【摘要】1化學(xué)藥品檢測技術(shù)概述饒春意主要內(nèi)容一、化學(xué)藥品常用檢測技術(shù)介紹;二、2023年版二部新增檢測技術(shù)介紹(總有機(jī)碳測定法);三、化學(xué)藥品現(xiàn)代檢測技術(shù)介紹;四、化學(xué)藥品質(zhì)量控制展望化學(xué)藥品常用檢測技術(shù)介紹?化學(xué)分析技術(shù)?儀器分析技術(shù)?生物檢定技術(shù)?化學(xué)
2025-02-05 17:39
【摘要】化學(xué)藥品制劑制備工藝放大研究與工藝驗(yàn)證(固體制劑示例)生產(chǎn)技術(shù)部陳彥1主要內(nèi)容MainContent第一部分:實(shí)驗(yàn)室研究LabStage第二部分:工藝放大研究Scale-up第三部分:工藝驗(yàn)證ProcessValidation第四部分:FDA檢查FDAlnspection第五
2024-12-29 15:57
【摘要】企業(yè)管理資源網(wǎng)()大量管理資料下載化學(xué)藥品技術(shù)資料形式審查要點(diǎn)(討論稿)一、綜述資料:通用名漢語拼音英文名化學(xué)名化學(xué)結(jié)構(gòu)式分子式分子量原料藥通用名命名依據(jù)制劑名命名依據(jù)申請商品名的,應(yīng)提供商標(biāo)查詢單或商標(biāo)注冊證明文件:詳
2025-08-24 11:35
【摘要】化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)化行業(yè)數(shù)據(jù)報(bào)告-----------------------作者:-----------------------日期:化學(xué)藥品原料藥制造(C2710)行業(yè)2004年標(biāo)準(zhǔn)化行業(yè)數(shù)據(jù)報(bào)告單位:數(shù)據(jù)中華行業(yè)研究中心傳真:010-6831481868557119E-MA
2025-07-14 23:01
【摘要】化學(xué)藥品申報(bào)資料撰寫格式與內(nèi)容指導(dǎo)-----------------------作者:-----------------------日期:化學(xué)藥品申報(bào)資料撰寫格式與內(nèi)容技術(shù)指導(dǎo)原則——臨床試驗(yàn)資料綜述撰寫格式和內(nèi)容(第二稿草稿)二OO五年三月1目錄一、概述..............................
2025-06-17 12:50
【摘要】2022-11-26CDESFDA12022-11-26CDESFDA2藥物研發(fā)過程中認(rèn)知與確認(rèn)PhaseIIbPhaseIII耐受性人體藥動(dòng)-藥效有效性與安全性劑量/暴露-響應(yīng)劑量調(diào)整明確適應(yīng)癥安全有效性PhaseIPhaseIIaPre-Clin
2025-01-07 10:06
【摘要】化學(xué)藥品藥學(xué)研究的技術(shù)要求及分析注冊分類:幻燈片1:(1)通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑;(2)天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑;(3)用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑;(4)由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物;
2024-12-29 08:52