【摘要】化學藥品制劑制備工藝放大研究與工藝驗證(固體制劑示例)生產技術部陳彥1主要內容MainContent第一部分:實驗室研究LabStage第二部分:工藝放大研究Scale-up第三部分:工藝驗證ProcessValidation第四部分:FDA檢查FDAlnspection第五
2024-12-29 15:57
【摘要】企業(yè)管理資源網()大量管理資料下載化學藥品技術資料形式審查要點(討論稿)一、綜述資料:通用名漢語拼音英文名化學名化學結構式分子式分子量原料藥通用名命名依據制劑名命名依據申請商品名的,應提供商標查詢單或商標注冊證明文件:詳
2025-08-24 11:35
【摘要】化學藥品標準化行業(yè)數據報告-----------------------作者:-----------------------日期:化學藥品原料藥制造(C2710)行業(yè)2004年標準化行業(yè)數據報告單位:數據中華行業(yè)研究中心傳真:010-6831481868557119E-MA
2025-07-14 23:01
【摘要】化學藥品申報資料撰寫格式與內容指導-----------------------作者:-----------------------日期:化學藥品申報資料撰寫格式與內容技術指導原則——臨床試驗資料綜述撰寫格式和內容(第二稿草稿)二OO五年三月1目錄一、概述..............................
2025-06-17 12:50
【摘要】2022-11-26CDESFDA12022-11-26CDESFDA2藥物研發(fā)過程中認知與確認PhaseIIbPhaseIII耐受性人體藥動-藥效有效性與安全性劑量/暴露-響應劑量調整明確適應癥安全有效性PhaseIPhaseIIaPre-Clin
2025-01-07 10:06
【摘要】化學藥品藥學研究的技術要求及分析注冊分類:幻燈片1:(1)通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑;(2)天然物質中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑;(3)用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學異構體及其制劑;(4)由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物;
2024-12-29 08:52
【摘要】化學藥品新注冊分類申報資料要求(試行)第一部分注冊分類1、2、3、(試行)一、申報資料項目(一)概要。。、2、3類證明性文件。。。。、起草說明及相關參考文獻。8.包裝、標簽設計樣稿。(二)主要研究信息匯總表9.藥學研究信息匯總表。10.非臨床研究信息匯總表。11.臨床研究信息匯總表。(三)
2025-06-09 23:20
【摘要】課題2走進化學實驗室第2課時物質的加熱和儀器的連接1.實驗室化學藥品的取用規(guī)則(1)“三不”原則:不能______________________;不要把鼻孔湊到___________(特別是氣體)的氣味;不得___________________。(2)節(jié)約原則:如果沒有說明用量,一般按________取用,液體取________
2025-11-16 22:41
【摘要】第一篇:化驗室化學藥品安全管理制度 鎳鐵事業(yè)部化驗室化學藥品 安全管理制度 一、目的 為了加強對化驗室化學藥品進行有效管理,防止在儲存、使用、廢棄等過程中對環(huán)境保護、人員安全造成不良影響,特制...
2025-10-12 07:55
【摘要】程魯榕國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(僅代表個人觀點)化學藥品、中藥藥理毒理申報資料的撰寫簡介個人觀點僅供參考
2025-01-01 00:31
【摘要】第一篇:關于安全處置和銷毀危險化學藥品的報告 海港區(qū)教師進修學校 關于安全處置和銷毀危險化學藥品的報告 海港區(qū)教育局: 我區(qū)第二中學、第十七中學等校由于曾開辦過高中或有校辦工廠等原因,前幾年根...
2025-10-12 06:33
【摘要】第一篇:實驗室化學藥品安全管理制度 實驗室化學藥品安全管理制度 發(fā)布時間:2017-09-14瀏覽次數: 實驗室危險化學品知識介紹 一、如何看懂化學品標識 各類化學試劑是生物醫(yī)學類實驗中必不...
2025-10-20 02:23
【摘要】危險化學品百科名片??危險化學品危險化學品是指具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質,對人體、設施、環(huán)境具有危害的劇毒化學品和其他化學品。目錄定義1.危險化學品定義2.危險化學品特征3.不同場合的稱呼分類防災應急1.應急要點2.專家提示危險化學品倉庫保管員安全職責裝卸搬運危險化學品的安全操作
2025-04-08 12:52
【摘要】 學校實驗室化學藥品管理規(guī)定 一、化學藥品管理要按國家有關規(guī)定及我局制定的《XX市中小學實驗室管理細則》的有關條款嚴格執(zhí)行。 二、化學藥品保管室要陰涼、通風、干燥;有防火、防盜和急救設施?;瘜W藥...
2025-09-17 19:06
【摘要】 第1頁共2頁 化學藥品、易燃易爆管理制度 2、管理人員必須將易燃易爆、劇毒物品、化學藥品建立詳 細帳冊,包括總帳、明細帳、領用審批單、領用記錄冊。 3、管理人員必須將易燃易爆、劇毒物品、化...
2025-08-09 16:29