【摘要】化學(xué)藥品制劑制備工藝放大研究與工藝驗(yàn)證(固體制劑示例)生產(chǎn)技術(shù)部陳彥1主要內(nèi)容MainContent第一部分:實(shí)驗(yàn)室研究LabStage第二部分:工藝放大研究Scale-up第三部分:工藝驗(yàn)證ProcessValidation第四部分:FDA檢查FDAlnspection第五
2024-12-29 15:57
【摘要】企業(yè)管理資源網(wǎng)()大量管理資料下載化學(xué)藥品技術(shù)資料形式審查要點(diǎn)(討論稿)一、綜述資料:通用名漢語(yǔ)拼音英文名化學(xué)名化學(xué)結(jié)構(gòu)式分子式分子量原料藥通用名命名依據(jù)制劑名命名依據(jù)申請(qǐng)商品名的,應(yīng)提供商標(biāo)查詢(xún)單或商標(biāo)注冊(cè)證明文件:詳
2025-08-24 11:35
【摘要】化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)化行業(yè)數(shù)據(jù)報(bào)告-----------------------作者:-----------------------日期:化學(xué)藥品原料藥制造(C2710)行業(yè)2004年標(biāo)準(zhǔn)化行業(yè)數(shù)據(jù)報(bào)告單位:數(shù)據(jù)中華行業(yè)研究中心傳真:010-6831481868557119E-MA
2025-07-14 23:01
【摘要】化學(xué)藥品申報(bào)資料撰寫(xiě)格式與內(nèi)容指導(dǎo)-----------------------作者:-----------------------日期:化學(xué)藥品申報(bào)資料撰寫(xiě)格式與內(nèi)容技術(shù)指導(dǎo)原則——臨床試驗(yàn)資料綜述撰寫(xiě)格式和內(nèi)容(第二稿草稿)二OO五年三月1目錄一、概述..............................
2025-06-17 12:50
【摘要】2022-11-26CDESFDA12022-11-26CDESFDA2藥物研發(fā)過(guò)程中認(rèn)知與確認(rèn)PhaseIIbPhaseIII耐受性人體藥動(dòng)-藥效有效性與安全性劑量/暴露-響應(yīng)劑量調(diào)整明確適應(yīng)癥安全有效性PhaseIPhaseIIaPre-Clin
2025-01-07 10:06
【摘要】化學(xué)藥品藥學(xué)研究的技術(shù)要求及分析注冊(cè)分類(lèi):幻燈片1:(1)通過(guò)合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑;(2)天然物質(zhì)中提取或者通過(guò)發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑;(3)用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑;(4)由已上市銷(xiāo)售的多組份藥物制備為較少組份的藥物;
2024-12-29 08:52
【摘要】化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)申報(bào)資料要求(試行)第一部分注冊(cè)分類(lèi)1、2、3、(試行)一、申報(bào)資料項(xiàng)目(一)概要。。、2、3類(lèi)證明性文件。。。。、起草說(shuō)明及相關(guān)參考文獻(xiàn)。8.包裝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿。(二)主要研究信息匯總表9.藥學(xué)研究信息匯總表。10.非臨床研究信息匯總表。11.臨床研究信息匯總表。(三)
2025-06-09 23:20
【摘要】課題2走進(jìn)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室第2課時(shí)物質(zhì)的加熱和儀器的連接1.實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品的取用規(guī)則(1)“三不”原則:不能______________________;不要把鼻孔湊到___________(特別是氣體)的氣味;不得___________________。(2)節(jié)約原則:如果沒(méi)有說(shuō)明用量,一般按________取用,液體取________
2025-11-16 22:41
【摘要】第一篇:化驗(yàn)室化學(xué)藥品安全管理制度 鎳鐵事業(yè)部化驗(yàn)室化學(xué)藥品 安全管理制度 一、目的 為了加強(qiáng)對(duì)化驗(yàn)室化學(xué)藥品進(jìn)行有效管理,防止在儲(chǔ)存、使用、廢棄等過(guò)程中對(duì)環(huán)境保護(hù)、人員安全造成不良影響,特制...
2025-10-12 07:55
【摘要】程魯榕國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(僅代表個(gè)人觀點(diǎn))化學(xué)藥品、中藥藥理毒理申報(bào)資料的撰寫(xiě)簡(jiǎn)介個(gè)人觀點(diǎn)僅供參考
2025-01-01 00:31
【摘要】第一篇:關(guān)于安全處置和銷(xiāo)毀危險(xiǎn)化學(xué)藥品的報(bào)告 海港區(qū)教師進(jìn)修學(xué)校 關(guān)于安全處置和銷(xiāo)毀危險(xiǎn)化學(xué)藥品的報(bào)告 海港區(qū)教育局: 我區(qū)第二中學(xué)、第十七中學(xué)等校由于曾開(kāi)辦過(guò)高中或有校辦工廠(chǎng)等原因,前幾年根...
2025-10-12 06:33
【摘要】第一篇:實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品安全管理制度 實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品安全管理制度 發(fā)布時(shí)間:2017-09-14瀏覽次數(shù): 實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)品知識(shí)介紹 一、如何看懂化學(xué)品標(biāo)識(shí) 各類(lèi)化學(xué)試劑是生物醫(yī)學(xué)類(lèi)實(shí)驗(yàn)中必不...
2025-10-20 02:23
【摘要】危險(xiǎn)化學(xué)品百科名片??危險(xiǎn)化學(xué)品危險(xiǎn)化學(xué)品是指具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì),對(duì)人體、設(shè)施、環(huán)境具有危害的劇毒化學(xué)品和其他化學(xué)品。目錄定義1.危險(xiǎn)化學(xué)品定義2.危險(xiǎn)化學(xué)品特征3.不同場(chǎng)合的稱(chēng)呼分類(lèi)防災(zāi)應(yīng)急1.應(yīng)急要點(diǎn)2.專(zhuān)家提示危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)保管員安全職責(zé)裝卸搬運(yùn)危險(xiǎn)化學(xué)品的安全操作
2025-04-08 12:52
【摘要】 學(xué)校實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品管理規(guī)定 一、化學(xué)藥品管理要按國(guó)家有關(guān)規(guī)定及我局制定的《XX市中小學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理細(xì)則》的有關(guān)條款嚴(yán)格執(zhí)行。 二、化學(xué)藥品保管室要陰涼、通風(fēng)、干燥;有防火、防盜和急救設(shè)施?;瘜W(xué)藥...
2025-09-17 19:06
【摘要】 第1頁(yè)共2頁(yè) 化學(xué)藥品、易燃易爆管理制度 2、管理人員必須將易燃易爆、劇毒物品、化學(xué)藥品建立詳 細(xì)帳冊(cè),包括總帳、明細(xì)帳、領(lǐng)用審批單、領(lǐng)用記錄冊(cè)。 3、管理人員必須將易燃易爆、劇毒物品、化...
2025-08-09 16:29