gmp-005-質量事故報告制度-預覽頁
【正文】 期 審核日期 批 準 日 期 制訂部門 質保部 分發(fā)部門 生產(chǎn)部（生產(chǎn)車間）、質保部 目 的：建立質量事故報告制度，便于了解、掌握事故的性質、原因，及時采取有效措施，減少損失和避免事故的再發(fā)生。 內 容： 1. 藥品生產(chǎn)中的中間產(chǎn)品、成品不符合法定或企業(yè)的內控標準；原輔料、產(chǎn)品或包裝材料因保管不善而變質，均為質量事故。 在庫物料由于保管不善造成整批蟲蛀、霉爛變質、污染、破損等不能再供藥用。 除上述情況以外，損失和影響較小的其他質量問題為一般質量事故。 事故發(fā)現(xiàn)者或事故發(fā)生單位（部門）必須立即采取措施，防止事故蔓延擴大。 一般質量事故、由質保部進行調查分析。 ： 一般質量事故，由質量部提出處理意見，報公司領
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