gmp-005-質(zhì)量事故報(bào)告制度(留存版)
【正文】 批號(hào) 數(shù)量 事故責(zé)任人 事故性質(zhì) 事故類別 經(jīng)濟(jì)損失 事故調(diào)查： 質(zhì)保部處理意見(jiàn)： 企業(yè)負(fù)責(zé)人處理意見(jiàn)： 。 產(chǎn)品因質(zhì)量問(wèn)題退貨、索賠造成嚴(yán)重影響。 重大質(zhì)量事故： 因質(zhì)量問(wèn)題造成整批產(chǎn)品報(bào)廢。調(diào)查人須寫(xiě)出質(zhì)量事故調(diào)查處理報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括藥品品名、規(guī)格、批號(hào)、事故發(fā)生時(shí)間、第一發(fā)現(xiàn)人姓名、事故性質(zhì)、采取的補(bǔ)救措施、事故原因、損失價(jià)值、現(xiàn)場(chǎng)情況等。 重大質(zhì)量事故發(fā)生后，公司領(lǐng)導(dǎo)及 QA 負(fù)責(zé)人應(yīng)親臨現(xiàn)場(chǎng)，進(jìn)行指揮、處理。 適用范圍：藥品生產(chǎn)中的一般質(zhì)量和重大質(zhì)量事故的報(bào)告。 發(fā)生重大質(zhì)量
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