gmp-005-質(zhì)量事故報(bào)告制度(已修改)
2024-10-30 08:50 本頁(yè)面
【正文】 **中藥有限公司 管理標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量管理 文件名稱 質(zhì)量事故報(bào)告制度 編 碼 SMPQA00300 頁(yè) 數(shù) 21 實(shí) 施 日 期 制 訂 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 制訂日期 審核日期 批 準(zhǔn) 日 期 制訂部門 質(zhì)保部 分發(fā)部門 生產(chǎn)部（生產(chǎn)車間）、質(zhì)保部 目 的：建立質(zhì)量事故報(bào)告制度，便于了解、掌握事故的性質(zhì)、原因，及時(shí)采取有效措施，減少損失和避免事故的再發(fā)生。 適用范圍：藥品生產(chǎn)中的一般質(zhì)量和重大質(zhì)量事故的報(bào)告。 責(zé) 任：生產(chǎn)車間質(zhì)檢員、 QA 質(zhì)監(jiān)員實(shí)施本制度，質(zhì) 保部負(fù)責(zé)人實(shí)施監(jiān)督。 內(nèi) 容： 1. 藥品生產(chǎn)中的中間產(chǎn)品、成品不符合法定或企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)；原輔料、產(chǎn)
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