藥品招標(biāo)代理機構(gòu)資格認定及監(jiān)督管理辦法-預(yù)覽頁
【正文】 藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部對各省、自治區(qū)、直轄市藥品招標(biāo)代理機構(gòu)的資格認定工作進行監(jiān)督。 第七條 藥品招標(biāo)代理機構(gòu)必須具 備以下條件： （一） 已獲營業(yè)執(zhí)照，具有從事招標(biāo)代理并提供相關(guān)服務(wù)的資格； （二） 與行政機關(guān)和其它國家機關(guān)沒有行政隸屬關(guān)系或其它利益關(guān)系； （三） 有健全的組織機構(gòu)、內(nèi)部管理的規(guī)章制度和有與開展藥品招標(biāo)代理業(yè)務(wù)活動相適應(yīng)的業(yè)務(wù)人員數(shù)量。 第九條 對經(jīng)過資格認定的，由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《藥品招標(biāo)代理機構(gòu)資格證書》。 第十條 藥品招標(biāo)代理機構(gòu)在承辦藥品招標(biāo)代理業(yè)務(wù)時，應(yīng)出示其資格證書。 第十二條 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門自接到復(fù)審申請并在征得同級衛(wèi)生行政部門同意后，在 30 個工作日內(nèi)完成復(fù)審。情節(jié)嚴(yán)重的，由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門取消其藥品招標(biāo)代理資格，同時，三年內(nèi)不再受理其資格認定申請。 第十六條 藥品招標(biāo)代理機構(gòu)在終止藥品招標(biāo)代理業(yè)務(wù)時，應(yīng)于一個月內(nèi)將其資格證書交回。 第十九條 藥品招標(biāo)代理機構(gòu)違反規(guī)定，未審查招標(biāo)人、投標(biāo)人合法資格及藥品批準(zhǔn)文號和藥品質(zhì)量檢驗報告書的，由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門取消其藥品招標(biāo)代理資格。 藥品招標(biāo)代理機構(gòu)代理招標(biāo)的藥品不符合法律規(guī)定的和代理招標(biāo)毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品等國家有特殊規(guī)定要求的品種的，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門取消其藥品招標(biāo)代理資格，一年內(nèi)不再受理其資格認定申請。 （一）利用不正當(dāng)手段，使醫(yī)療機構(gòu)參加由其舉辦的藥品招標(biāo)采購活動； （二） 違反《招標(biāo)投標(biāo)法》的規(guī)定，對藥品投標(biāo)人、招標(biāo)人采取強迫、歧視或限制政策的。對進行藥品經(jīng)營性交易的，視為無證經(jīng)營藥品，由藥品監(jiān)督管理部門按照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定依法處理。 對違規(guī)進行資格認定情節(jié)嚴(yán)重的，國家藥品監(jiān)督管理局可停止其進行資格認定工作。 第二十五條 當(dāng)事人對藥品監(jiān)督管理部門、 衛(wèi)生行政部門的有關(guān)處理決定不服的，可按照《行政復(fù)議法》和《行政訴訟法》的規(guī)定申請行政復(fù)議或提起行政訴訟。
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