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《實驗室內部質量控制經(jīng)典培訓教程》-預覽頁

2025-06-30 10:22 上一頁面

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【正文】 測都要通過設備來實現(xiàn),實驗室應配備正確進行檢測的全部設備。 企業(yè)通用業(yè)頻道 人員 ? 有管理人員和技術人員 ? 是非常重要的因素,實驗室技術能力相當大程度體現(xiàn)在人員素質上,特別強調人的技能和經(jīng)驗,它是直接影響報告質量的要素。實驗室內部質量控制 企業(yè)通用業(yè)頻道 一個好的實驗室應該符合 GB/T 1548120xx要求 GB/T 1548120xx 組織與管理 人員 設施和環(huán)境 設備 量值溯源 樣品 記錄 報告 外部支持和服務 抱怨 企業(yè)通用業(yè)頻道 GB/T1548120xx的基本要素 管理要求 ?組織 ?質量體系 ?文件控制 ?要求,標書和合同的評審 ?檢測和校準的分包 ?服務和供應品的采購 ?服務客戶 ?抱怨 ?不符合檢測和校準的控制 ?糾正措施 ?預防措施 ?記錄的控制 ?內部審核 ?管理評審 企業(yè)通用業(yè)頻道 GB/T1548120xx的基本要素 技術要求 ?人員 ?設施和環(huán)境條件 ?檢測和校準方法及方法的確認 ?設備 ?測量的溯源性 ?抽樣 ?檢測和校準物品的處置 ?檢測和校準質量的保證 ?結果報告 企業(yè)通用業(yè)頻道 組織與管理 ? GB/T1548120xx( ISO/ICE 17025:1999) 兩大部分:管理要求和技術要求。應有相應的完整的管理體系。 ? 具備必要的設施和環(huán)境條件進行有效的監(jiān)控是保證檢測工作正常開展的先決條件。 ? 溯源性:通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結果或標準的值能夠與規(guī)定的參考標準(通常是國家或國際標準)聯(lián)系起來的一種特性。 ? 抽樣方法有多種方法,通常采用的統(tǒng)計抽樣法是建立在概率統(tǒng)計理論基礎上的。 ? 記錄的作用: ( 1)是質量要求滿足程度或質量體系運行有 效性的客觀證據(jù) ( 2)是檢測能力的客觀證據(jù) ( 3)是質量體系文件執(zhí)行結果的客觀證據(jù) ( 4)是可追溯性的依據(jù) ( 5)是采取糾正措施和預防措施的依據(jù) ? 要求:及時、完整、規(guī)范 報告 ? 檢測報告是實驗室最終成果的體現(xiàn),相當于企業(yè)的產(chǎn)品。 抱怨 ? 客戶滿意程度很低時就會發(fā)出抱怨,甚至申訴。 ? 誤差是可以控制的,受控的誤差是允許的。 ? 真值是未知的,因此誤差也是未知的; ? 真值是相對可知的,因此誤差也是相對可知的; ? 所以真值也稱理論真值、約定真值、相對真值。168。 不確定度 兩個樣品中有一個不確定度不合格即判為不合格;兩個樣品的不確定度合格即判為考核合格。 不確定度不合格但 Z分值合格也合格。 ? 結果判定: 檢測限 L應等于或略小于方法規(guī)定的檢測限 。 ●結果判斷: ,應隨機抽取樣品總量的 1020%做平行測定 ,平行雙樣相對偏差不大于10%,最好是 5%; 的 2 倍;同批檢測或一段時間累計檢測平行雙樣合格率大于 95%。 C儲存 均勻性檢驗 ( 1)隨機從全部制備的內質控樣品中抽取約 5%的樣品 ( 2)按程序檢測這些樣品 ( 3)結果的變異系數(shù)應小于 10%,最好為 5%以內(標準物質) 定值 ( 1)每天檢測一次(單次或平行),共檢測 20天 ( 2)計算均值和 1
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