實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制經(jīng)典培訓(xùn)教程-閱讀頁(yè)
2025-06-15 10:22本頁(yè)面
【正文】 和控制，有操作指導(dǎo)書，要有校準(zhǔn)和檢定。 ? 溯源性：通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)（通常是國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）聯(lián)系起來(lái)的一種特性。 樣品 ? 通過(guò)抽樣來(lái)獲得樣品。 ? 抽樣方法有多種方法，通常采用的統(tǒng)計(jì)抽樣法是建立在概率統(tǒng)計(jì)理論基礎(chǔ)上的。 記錄 ? 是所取得的結(jié)果或提供完成活動(dòng)的證據(jù)性文件。 ? 記錄的作用： （ 1）是質(zhì)量要求滿足程度或質(zhì)量體系運(yùn)行有 效性的客觀證據(jù) （ 2）是檢測(cè)能力的客觀證據(jù) （ 3）是質(zhì)量體系文件執(zhí)行結(jié)果的客觀證據(jù) （ 4）是可追溯性的依據(jù) （ 5）是采取糾正措施和預(yù)防措施的依據(jù) ? 要求：及時(shí)、完整、規(guī)范 報(bào)告 ? 檢測(cè)報(bào)告是實(shí)驗(yàn)室最終成果的體現(xiàn)，相當(dāng)于企業(yè)的產(chǎn)品。 ? 報(bào)告的質(zhì)量不僅僅與原始記錄、數(shù)據(jù)整理、報(bào)告編制、復(fù)核與批準(zhǔn)有關(guān)，更應(yīng)擴(kuò)展到檢測(cè)的全過(guò)程， GB/T1548120xx規(guī)定的所有要素都是為保證報(bào)告質(zhì)量服務(wù)的。 抱怨 ? 客戶滿意程度很低時(shí)就會(huì)發(fā)出抱怨，甚至申訴。若因質(zhì)量原因給客戶造成經(jīng)濟(jì)損失，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承擔(dān)民事和法律責(zé)任。 ? 誤差是可以控制的，受控的誤差是允許的。 ? 管理出質(zhì)量，控制出質(zhì)量。 ? 真值是未知的，因此誤差也是未知的； ? 真值是相對(duì)可知的，因此誤差也是相對(duì)可知的； ? 所以真值也稱理論真值、約定真值、相對(duì)真值。 ? ?? 提高分析準(zhǔn)確度的方法 ? 方法：采用標(biāo)準(zhǔn)方法或等效方法 ? 儀器：校準(zhǔn)和期間核查 ? 試劑：空白實(shí)驗(yàn)符合方法提供的靈敏度 ? 標(biāo)準(zhǔn)溶液：保存溫度和時(shí)間合適 ? 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境符合要求 提高分析精密度的方法 ★ 員工培訓(xùn) ★平行雙樣檢測(cè) ★穩(wěn)定的儀器運(yùn)行狀態(tài) ★穩(wěn)定的檢測(cè)環(huán)境 如何知道你的實(shí)驗(yàn)室是否存在系統(tǒng)誤差？ ? 在檢測(cè)樣品時(shí)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) （注意標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不等于純物質(zhì)） ? 參加實(shí)驗(yàn)室間能力驗(yàn)證 如何知道你的實(shí)驗(yàn)室是否存在隨機(jī)誤差？ ★ 檢測(cè)樣品是使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或內(nèi)質(zhì)控樣品 ★平行雙樣測(cè)試 誤差的正態(tài)分布 企業(yè)通用業(yè)頻道 測(cè)量不確定度 ? 含義：表示被測(cè)量值的分散性與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。168。168。 不確定度 兩個(gè)樣品中有一個(gè)不確定度不合格即判為不合格；兩個(gè)樣品的不確定度合格即判為考核合格。 不確定度 +Z分值 Z分值作為判定標(biāo)準(zhǔn)。 不確定度不合格但 Z分值合格也合格。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制（ 2） ?靈敏度方法 1： ? 每次測(cè) 2份全程序空白平行樣，共測(cè) 6天，計(jì)算檢測(cè)限。 ? 結(jié)果判定： 檢測(cè)限 L應(yīng)等于或略小于方法規(guī)定的檢測(cè)限 。 注意： ，用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法擬合回歸曲線，回引入無(wú)法消除的系統(tǒng)誤差； ，而不能隨意外推。 ●結(jié)果判斷： ，應(yīng)隨機(jī)抽取樣品總量的 1020%做平行測(cè)定 ，平行雙樣相對(duì)偏差不大于10%，最好是 5%； 的 2 倍；同批檢測(cè)或一段時(shí)間累計(jì)檢測(cè)平行雙樣合格率大于 95%。 注意：在實(shí)驗(yàn)室分析系統(tǒng)有良好的精密度的基礎(chǔ)上使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，才能獲得預(yù)期的效果。 C儲(chǔ)存 均勻性檢驗(yàn) （ 1）隨機(jī)從全部制備的內(nèi)質(zhì)控樣品中抽取約 5%的樣品 （ 2）按程序檢測(cè)這些樣品 （ 3）結(jié)果的變異系數(shù)應(yīng)小于 10%，最好為 5%以內(nèi)（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)） 定值 （ 1）每天檢測(cè)一次（單次或平行），共檢測(cè) 20天 （ 2）計(jì)算均值和 177。 3SD （ 3）繪制質(zhì)控圖 如何使用質(zhì)控樣品 ? （ 1）批質(zhì)控樣品 ? （ 2）由監(jiān)督人員使用的盲樣 ? （ 3）將質(zhì)控樣品檢測(cè)結(jié)果標(biāo)在質(zhì)控圖中 標(biāo)準(zhǔn)曲線 QC 樣品 QC 樣品 QC 接受和拒絕檢測(cè)結(jié)果的規(guī)則 （ 1）如果 3個(gè)濃度的質(zhì)控樣（平行樣的均值）中 均在 2S范圍， 接受 此批
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