【摘要】第一篇:藥品零售企業(yè)新版藥品GSP問(wèn)題解答 藥品零售企業(yè)新版藥品GSP問(wèn)題解答 【人員管理】 1、接觸藥品人員的體檢證明是要體檢表還是健康證? 答:直接接觸藥品人員每年應(yīng)進(jìn)行健康體檢,因崗位不...
2024-10-25 03:19
【摘要】加強(qiáng)指導(dǎo)嚴(yán)格規(guī)范全面推進(jìn)我縣獸藥GSP認(rèn)證工作近年來(lái),國(guó)家對(duì)畜產(chǎn)品安全的重視程度越來(lái)越高,對(duì)畜禽投入品的監(jiān)管也日趨規(guī)范化、法制化。2010年1月4日農(nóng)業(yè)部第1次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)了《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP認(rèn)證),并于2010年3月1日起開(kāi)始施行。GSP是英文Goodsupplypractice的縮寫(xiě),意為良好供應(yīng)規(guī)范,獸藥GSP即獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。GSP是控制獸藥流通環(huán)
2025-07-15 06:27
【摘要】第二部分藥品零售企業(yè) 一、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》部分 序號(hào) 條款號(hào) 檢查項(xiàng)目 1 總則 **00401 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)營(yíng)。 2 **00402 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)...
2024-11-19 04:45
【摘要】第一篇:藥品零售企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查總結(jié) 藥品零售企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查總結(jié) 根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局、江蘇省局、蘇州市局及吳江市人民政府關(guān)于創(chuàng)建國(guó)家級(jí)藥品安全示范縣的相關(guān)文件精神要求,我局在2011年4月至5月間,由藥械...
2024-11-15 22:58
【摘要】藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范()認(rèn)證一、事項(xiàng)名稱(chēng)藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范()認(rèn)證申請(qǐng)二、設(shè)定依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》三、辦理材料(一)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)(零售);(二)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(三)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》()情況的自查報(bào)告;(四)近個(gè)月以來(lái),有
2025-04-12 08:24
【摘要】第一頁(yè),共九十三頁(yè)。 GSP相應(yīng)條款數(shù)量2024年版 第一章總則4條 第二章藥品批發(fā)質(zhì)量管理14節(jié),118條 第三章藥品零售的質(zhì)量管理8節(jié),58條 第四章附則6條 合計(jì)共4章,22節(jié),18...
2024-10-05 15:16
【摘要】第一篇:零售藥店GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)定細(xì)則 零售藥店GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)定細(xì)則 第一部分管理職責(zé)*5801-*6102共17項(xiàng)其中帶*號(hào)4項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)17項(xiàng)其中帶*號(hào)4項(xiàng) *5801企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)...
2024-10-25 12:30
【摘要】xx市零售藥店GSP認(rèn)證申報(bào)資料示范文本XX區(qū)XX大藥房GSP認(rèn)證申請(qǐng)資料二XX年X月X日GSP認(rèn)證申報(bào)資料目錄序號(hào)資 料 名 稱(chēng)頁(yè)碼1藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)表2《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件3實(shí)施GSP自查報(bào)告4聲明5企業(yè)負(fù)責(zé)人員和
2025-07-15 06:13
【摘要】關(guān)于藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報(bào)資料技術(shù)審查有關(guān)要求的說(shuō)明一、申報(bào)材料基本要求企業(yè)在申報(bào)GSP認(rèn)證資料時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照GSP規(guī)定填報(bào)資料,所填內(nèi)容要真實(shí)可靠,申報(bào)的資料應(yīng)與企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查留存的資料保持一致,有據(jù)可查。報(bào)送的每份資料及表格必須加蓋企業(yè)公章并在規(guī)定位置填寫(xiě)日期。認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)及其它申報(bào)資料,應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙張打印,同時(shí)標(biāo)明目錄及頁(yè)碼并裝訂成冊(cè)。二、具體內(nèi)容填報(bào)要求(一)藥
2025-07-15 04:56
【摘要】藥品批發(fā)零售連鎖新版GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心2013-07內(nèi)容一、新版GSP基本情況概述二、GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三、專(zhuān)題介紹
2025-01-15 23:45
【摘要】零售企業(yè)新版GSP檢查實(shí)務(wù)—與各位共同學(xué)習(xí)、共同交流檢查員三人,零售180條分工:?①總則00401-00402、質(zhì)量管理與職責(zé)12301-12616、文件13601-14501?②人員管理12701-13507、設(shè)施與設(shè)備14601-15401、采購(gòu)與驗(yàn)收15501-16105?③陳列與儲(chǔ)存16201-1
2025-01-02 08:21
【摘要】藥品零售企業(yè)換證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)一、為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品零售企業(yè)換證檢查,確保換證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定藥品零售企業(yè)換證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。二、藥品零售企業(yè)換證檢查項(xiàng)目共36項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款前加“*”)10項(xiàng),一般項(xiàng)目26項(xiàng)。三、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),應(yīng)對(duì)所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查,并逐項(xiàng)作出肯定或者否定的評(píng)定。凡屬不完整、不齊全的項(xiàng)目
2025-07-15 04:47
【摘要】第一篇:藥品零售藥店實(shí)施GSP情況綜述 實(shí)施GSP情況綜述 紅河州食品藥品監(jiān)督管理局: 按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施GSP的要求,我公司對(duì)實(shí)施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面自查...
【摘要】第一篇:零售藥店GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查準(zhǔn)備事項(xiàng)1 零售藥店GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查準(zhǔn)備事項(xiàng) 一、質(zhì)量管理制度;質(zhì)量管理職責(zé);質(zhì)量管理操作規(guī)程。 二、計(jì)算機(jī)要求 計(jì)算機(jī)列為重點(diǎn),計(jì)算機(jī)輸入的購(gòu)進(jìn),驗(yàn)收,銷(xiāo)...
2024-10-28 16:42
【摘要】藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申請(qǐng)材料目錄1、GSP認(rèn)證申報(bào)資料初審表2、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)表3、藥品經(jīng)營(yíng)許可證正本復(fù)印件4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件5、實(shí)施GSP自查報(bào)告6、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表7、全體職工名單8、藥學(xué)技術(shù)人員及市局考核合格的業(yè)務(wù)人員一覽表(相關(guān)材料:學(xué)歷、合格證或職稱(chēng)證、聘書(shū)、身份證、勞動(dòng)合同及錄用人員登記備案花名冊(cè)等復(fù)印件附后)
2025-07-15 06:24