【正文】 藥品管理法》第七十九條 （ 2）《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十三條 1藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品。 處罰種類：沒收非法財物、沒收違法所得、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條 （ 2）《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥。 處罰種類：沒收非法財物、沒收違法所得、罰款、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條 （ 2）《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十一條 2藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng) 營企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng) 營的藥品及醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，其包裝、標(biāo)簽、說明書違反規(guī)定（依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的除外）。 2生產(chǎn)經(jīng)營致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品。 3經(jīng)營未經(jīng)動物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢疫或者檢疫不合格的肉類， 或者生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的肉類制品。 3食品生產(chǎn)經(jīng)營者在有關(guān)主管部門責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品后，仍拒不召回或者停止經(jīng)營的。 食品生產(chǎn)經(jīng)營者在食品中添加藥品。 4制定食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未依照本法規(guī)定 備案。 4安排患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作。 5出口商未遵守本法的規(guī)定出口食品。 處罰種類：罰款、責(zé)令停業(yè)、吊銷許可證 法律依據(jù)： 《中華人民共和國食品安全法》第九十條 5未按照要求進(jìn)行食品運(yùn)輸?shù)摹? 法律依據(jù)： （ 1）《國食品安全法》第八十五條 （ 2）《食品安全法實施條例》 第五十五條 5餐飲服務(wù)提供者未按規(guī)定制定、實施原料采購控制要求。 60、食品生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定制定、實施生產(chǎn)過程控制要求，或者食品生產(chǎn)過程中有不符合控 制要求的情形未依照規(guī)定采取整改措施的。 6餐飲服務(wù)提供者未依照規(guī)定對餐具、飲具進(jìn)行清洗、消毒，或者使用未經(jīng)清洗和消毒的餐具、飲具的。 處罰種類：責(zé)令停止生產(chǎn)、沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得、罰款 法律依據(jù)： 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條 6生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。汰的醫(yī)療器械，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng) 營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械。 處罰種類：沒收違法所得、沒收非法財物、罰款 法律依據(jù)： 《國務(wù)院關(guān) 于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條 7違法使用原料、輔料、添加劑。進(jìn)貨臺賬和銷售臺賬保存期限不得少于 2年。 處罰種類：沒收違法所得和產(chǎn)品、罰 款 法律依據(jù)： 《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第八條 78 生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，應(yīng)當(dāng)向社會公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售，告知消費(fèi)者停止使用，主動召回產(chǎn)品，并向有關(guān)監(jiān)督管理部門報告；銷售者應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該產(chǎn)品。 7藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具虛假的疫苗檢驗報告。 處罰種類：沒收違法銷售的疫苗、沒收違法所得、罰款 法律依據(jù)： 《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第六十三條 8疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運(yùn)輸疫苗。 處罰種類：責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)、沒收違法所得、罰款 法律依據(jù)： 《中華人民共和國放射性污染防治法》第五十三條 8不按照規(guī)定設(shè)置放射性標(biāo)識、標(biāo)志、中文警示說明；不按照規(guī)定建立健全安全保衛(wèi)制度和制定事故應(yīng)急計劃或者應(yīng)急措施；不按照規(guī)定報 告放射源丟失、被盜情況或者放射性污染事故。 處罰種類：警告、沒收違法所得、沒收違法銷售的藥品、責(zé)令停產(chǎn)、罰款 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管 理條例》第六十七條 9麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反規(guī)定經(jīng) 營麻醉藥品原 料藥和第一類精神藥品原 料藥。 處罰種類：沒收違法購買的藥品、警告、責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動、罰款 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十一條 9違反規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品。 處罰種類：警告、沒收違法交易的藥品、罰款 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十九條 9發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，未采取必要的控制措施或者未依照規(guī)定報告。 處罰種類：警告、罰款、沒收非法財物、責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓 法律依據(jù)： （ 1）《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》第四十一條 （ 2）《易制毒化學(xué)品管理條例》第四十條 10藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)自營出口藥品類易制毒化學(xué)品，未按規(guī)定在專用賬冊中載明或者未按規(guī)定留存出口許可、相應(yīng)證明材料備查的。 10藥品類易制毒化學(xué)品發(fā)生退貨，購用單位、供貨單位未按規(guī)定備案、報告的。 處罰種類：警告 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十一條 11藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品；藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品；藥品經(jīng)營企業(yè)未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，改變經(jīng)營方式。 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十五條 11藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條 11藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品的。 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù) ： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條 12非法收購藥品的。 12無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng) 營企業(yè)將有效證件出租、出借給他人使用 。 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第三十七條 13無菌器械生產(chǎn)企業(yè)違反規(guī)定采購零配件和產(chǎn)品包裝或銷售不合格無菌器械 。 13經(jīng) 營或使用小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械 。 13藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理的 。 14藥品生產(chǎn)企業(yè)有其他違反《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定的。 14上市產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝標(biāo)識與經(jīng) 注冊審查、備案的說明書內(nèi)容相違背，或者違反《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》其他要求 。 處罰種類：責(zé)令停止生產(chǎn)、沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條 （ 2）《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理 規(guī)定》第二十一條 15藥品生產(chǎn)企業(yè)提供虛假資料或者樣品，取得批簽發(fā)證明文件。 處罰種類：罰款 法律依據(jù)： 《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十四條 15以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》進(jìn)行生產(chǎn)。 160、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更手續(xù)的。 16醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械未按規(guī)定建立上市后跟蹤制度的。 16醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)向負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查的（ 食品）藥品監(jiān)督管理部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況的真實材料的。 處罰種類：罰款 法律依據(jù)： 《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十五條 17藥品包裝材料檢驗機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗報告書。 處罰種類：通報批評、罰款 法律依據(jù)： 《醫(yī)療器械經(jīng) 營企業(yè)許可證管理辦法》第三十五條 17申請人以 欺騙 、賄賂等不正當(dāng)手段取得醫(yī)療器械經(jīng) 營企業(yè)許可證。 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《醫(yī)療器械 經(jīng) 營企業(yè)許可證管理辦法》第三十八條 180、涂改、倒賣、出租、出借醫(yī)療器械注冊證書，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械注冊證書 。 處罰種類：警告 法律依據(jù)： 《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第二十八條 18提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)未在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號碼。 處罰種類：警告 法律依據(jù)： 《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第二十九條 18為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng) 營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)直接參與藥品經(jīng) 營。 19 使用經(jīng)轉(zhuǎn)讓、涂改、出借、倒賣、出租的《餐飲服務(wù)許可 證》，或者使用以其他形式非法取得的《餐飲服務(wù)許可證》從事餐飲服務(wù)的。 19經(jīng)營或者使用無標(biāo)簽及其他不符合《食品安全法》、《食品安全法實施條例》有關(guān)標(biāo)簽、說明書規(guī)定的預(yù)包裝食品、食品添加劑。 19未按規(guī)定建立并執(zhí)行采購查驗和索證索票制度、采購記錄制度，并按要求保存相關(guān)材料。 20用于餐飲加工操作的工具、設(shè)備未做到無毒無害，標(biāo)志或者區(qū)分不明顯，未分開使用、定位存放、用后洗凈、保持清潔，接觸直接入口食品的工具、設(shè)備未在使用前進(jìn)行消毒。 處罰種類：警告 法律依據(jù)： 《藥品包裝用材料、容器管理辦法》（暫行）第二十三條 20未獲得《藥包材注冊證書》擅自生產(chǎn)藥包材的。 處罰種類：罰款 法律依據(jù)： 《藥品包裝用材料、容器管理辦法》（暫行）第二十四條 21藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位采購藥品，未索取、留存銷售憑證及國家規(guī)定的相關(guān) 資料；對首次向其供貨的單位，未索取以下加蓋單位印章的資料存檔： (1)藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件； (2)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書和藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件； (3)供貨單位藥品銷售委托書； (4)銷售人員有效身份證明復(fù)印件； (5)銷售憑證樣票。 21醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位采購醫(yī)療器械，未索取、留存銷售憑證及國家 規(guī)定的相關(guān)資料；對首次向其供貨的單位，未索取以下加蓋單位印章的資料存檔： (1)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； (2)醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械注冊登記表復(fù)印件； (3)供貨單位醫(yī)療器械銷售委托書； (4)銷售人員有效身份證明復(fù)印件。 21醫(yī)療器械的受贈方未建立驗收記錄。 處罰種類：警告、罰款、責(zé)令停業(yè)整頓 法律依據(jù)： 《 XX 省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》第四十二條 22非藥品標(biāo)注藥品通用名稱，其說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識有涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治的內(nèi)容。 Ⅱ 流程圖 行政處罰流程圖 對公民 50 元以下罰款 對法人 XXX0 元以下罰款 立案 調(diào)查 取證 構(gòu)成 犯罪 擬 處罰 不需 處罰 擬責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、較大額罰款 要求 聽證 放棄 聽證 或超 期未 提出 聽證 結(jié)案 發(fā)現(xiàn)違法事實 出示執(zhí)法證，告知違法事實和處罰依據(jù)，聽取陳述申辯 填寫立案審批表，附相關(guān)材料、報告，送法制機(jī)構(gòu)審查 后，交局長審批，進(jìn)行立案指定兩名以上辦案人員負(fù)責(zé)調(diào)查處理